透視中藥國際化（一）

添加日期：2010年6月29日 閱讀：1122

      2002年11月6日，由科技部、國家計委、國家經貿委．衛(wèi)生部．藥品監(jiān)督管理局、知識產權局．中醫(yī)藥局和中科院共同制訂了新中國成立以來第*部中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱領性文件《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要入經國務院正式批轉后頒布于眾。這標志著我國政府對“中藥”這個古老而又新興的戰(zhàn)略性產業(yè)的高度重視。該《綱要》的核心內容是在造福國人的同時，重點是要實現(xiàn)‘中藥國際化”的戰(zhàn)略目標。 
      一、中藥國際化的背景
　　世界**富豪、IT行業(yè)巨頭比爾·蓋茨曾在上世紀末高瞻遠矚地指出：“誰掌握了醫(yī)學生命科學，誰就掌握了對世紀的經濟命脈”。在全球性回歸大自然的今天，**藥物（民族民間藥和中藥屬**藥物類）是繼化學藥物、生物制藥、基因工程類藥品之后，*具發(fā)展前景的藥物。**藥物因無明顯毒副作用，在治療局部疾病的同時，能明顯地調節(jié)人體的免疫功能，給藥途徑方便等優(yōu)勢，廣泛地受到世界不問膚色人們的青睞。 
　　醫(yī)藥工業(yè)是世界公認的永不衰落的朝陽產業(yè)�！�90年代以來，一直保持7.7％的年均增長率；是世界貿易中增長*快的五類產品之一。據(jù)國際醫(yī)藥戰(zhàn)略小組研究表明，到”2001年底，世界藥品市場發(fā)展規(guī)模約為3962億美元；其中，世界中藥貿易額己達400億美元，而且每年以10％的速度增長；美國的增長速度更快，高達 20％，中藥銷售額為140億美元①　 
　　導致世界**藥物長期持續(xù)增長的主要原因，第*方面由于化學藥、生物藥、基因類藥物導致的藥源性疾病甚至致死案例的不斷增多使越來越多的人傾向和轉向**藥和自然療法；第二方面是發(fā)展中國家醫(yī)療水平的提高，全球人口老齡化，人類生態(tài)環(huán)境的惡化，疾病譜的改變使人們不但對治療用藥而且對預防用藥的認識越來越深，需求越來越高；第三方面；人口的自然增長引起對基本藥物需求量的增長，激烈的市場競爭和不科學或扭曲的生活方式（吸毒、賣淫、酗酒、抽煙等）導致了越來越高的惡性腫瘤、艾滋病、心腦血管等疑難雜癥發(fā)病率，促使藥品市場進入了高速發(fā)展階段。 
　　據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計, 目前全世界約有40億人使用植物藥治療。為了讓植物**藥和傳統(tǒng)醫(yī)學造福全人類， 2002年5月15日，WHO在日內瓦召開該組織理事機構年會，制訂了傳統(tǒng)醫(yī)學及其藥用植物第*個全球性的行動計劃：通過加強對傳統(tǒng)醫(yī)學的管理和合理應用，療效和安全性的深入研究，使傳統(tǒng)醫(yī)學登上大雅之堂。目前，全世界己有70多個國家和地區(qū)制訂了草藥法規(guī)。120多個國家和地區(qū)的傳統(tǒng)醫(yī)藥機構在政府指導下納入了規(guī)范化的運作。 
　　哈佛大學中國問題**組在分析了中國的諸多產業(yè)（如IT行業(yè)、電子工業(yè)、汽車工業(yè)、化學藥．生物制藥、基因和轉基因類藥、機械工業(yè)．農業(yè)等）后認為，中國加入WTO后，以中成藥為主的**藥物和功能性食品將會對西方七國醫(yī)藥、食品市場造成一定影響。為順應世界對草藥及**藥物的日益增長的需求，美國政府在2000年8用10日擬定了“植物性藥品工業(yè)指南草案”the Draft Of　Guidence for Industry Drug products）。該草案經多次修改，已于2001年6月正式頒布。這不僅是為美國自身發(fā)展植物藥的需要，也為中草藥進入美國提供了難得的契機。加拿大的聯(lián)邦衛(wèi)生部在2000年成立了“自然保健品辦公室”，其職能是對合格的保健品核發(fā)出售許可證。表明了加國政府對中藥合法進入該國亮了綠燈。英、宏、德為主的歐盟作也正在對中醫(yī)藥立法。英．德、日、南韓等國也投巨資、挖人才．找項目，努力將**藥物國際化；并加大從中國進口原料藥，經分包或再加工后分銷世界各國，以獲取更大利潤。泰國決定將其建成東南亞地區(qū)的中醫(yī)藥中心。香港正在積極籌建“中藥港”。據(jù)報道，在近五年內，以中藥為主的**藥物市場容量將超過600億美元（目前約250億美元）。**藥物己成為世界各國競相發(fā)展的重要方向。 
　　療效確切的中藥新藥更是引世人廣泛關注的一個熱點，尤其對癌癥、愛滋病等難以攻克的治療全身免疫系統(tǒng)的疾病和對全人類危害*大、致死率*高的疾病如心血管病、糖尿病等的**藥物，各國的大制藥企業(yè)更是不惜巨資予以重點開發(fā)。據(jù)美國2000年醫(yī)藥業(yè)的一份報告顯示，美國開發(fā)一個新藥，平均成本為5-8.8億美元，幾乎是10年前的２倍，而且還在不斷攀升。時間長達11-15年，且成功率很低。開發(fā)的新藥即使能進入臨床試驗，*終能通過美國FDA III期臨床批準為新藥上市的不到3%。②但開發(fā)一個療效好、毒性低的中草藥或中草藥提取小分子化合物的開發(fā)成本和開發(fā)時間則大大低于西方藥廠，成功率大大高于西方藥廠。國內數(shù)家制藥公司的成功的實踐經驗已經證明了這一點。  
        責任編輯：小季      www.atm-sprinta.com    2010-6-29 12:03:08

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