透視中藥國(guó)際化（一）

添加日期：2010年6月29日 閱讀：1180

      2002年11月6日，由科技部、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委．衛(wèi)生部．藥品監(jiān)督管理局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局．中醫(yī)藥局和中科院共同制訂了新中國(guó)成立以來(lái)第*部中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱領(lǐng)性文件《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要入經(jīng)國(guó)務(wù)院正式批轉(zhuǎn)后頒布于眾。這標(biāo)志著我國(guó)政府對(duì)“中藥”這個(gè)古老而又新興的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)的高度重視。該《綱要》的核心內(nèi)容是在造福國(guó)人的同時(shí)，重點(diǎn)是要實(shí)現(xiàn)‘中藥國(guó)際化”的戰(zhàn)略目標(biāo)。 
      一、中藥國(guó)際化的背景
　　世界**富豪、IT行業(yè)巨頭比爾·蓋茨曾在上世紀(jì)末高瞻遠(yuǎn)矚地指出：“誰(shuí)掌握了醫(yī)學(xué)生命科學(xué)，誰(shuí)就掌握了對(duì)世紀(jì)的經(jīng)濟(jì)命脈”。在全球性回歸大自然的今天，**藥物（民族民間藥和中藥屬**藥物類(lèi)）是繼化學(xué)藥物、生物制藥、基因工程類(lèi)藥品之后，*具發(fā)展前景的藥物。**藥物因無(wú)明顯毒副作用，在治療局部疾病的同時(shí)，能明顯地調(diào)節(jié)人體的免疫功能，給藥途徑方便等優(yōu)勢(shì)，廣泛地受到世界不問(wèn)膚色人們的青睞。 
　　醫(yī)藥工業(yè)是世界公認(rèn)的永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)�！�90年代以來(lái)，一直保持7.7％的年均增長(zhǎng)率；是世界貿(mào)易中增長(zhǎng)*快的五類(lèi)產(chǎn)品之一。據(jù)國(guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)略小組研究表明，到”2001年底，世界藥品市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模約為3962億美元；其中，世界中藥貿(mào)易額己達(dá)400億美元，而且每年以10％的速度增長(zhǎng)；美國(guó)的增長(zhǎng)速度更快，高達(dá) 20％，中藥銷(xiāo)售額為140億美元①　 
　　導(dǎo)致世界**藥物長(zhǎng)期持續(xù)增長(zhǎng)的主要原因，第*方面由于化學(xué)藥、生物藥、基因類(lèi)藥物導(dǎo)致的藥源性疾病甚至致死案例的不斷增多使越來(lái)越多的人傾向和轉(zhuǎn)向**藥和自然療法；第二方面是發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療水平的提高，全球人口老齡化，人類(lèi)生態(tài)環(huán)境的惡化，疾病譜的改變使人們不但對(duì)治療用藥而且對(duì)預(yù)防用藥的認(rèn)識(shí)越來(lái)越深，需求越來(lái)越高；第三方面；人口的自然增長(zhǎng)引起對(duì)基本藥物需求量的增長(zhǎng)，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和不科學(xué)或扭曲的生活方式（吸毒、賣(mài)淫、酗酒、抽煙等）導(dǎo)致了越來(lái)越高的惡性腫瘤、艾滋病、心腦血管等疑難雜癥發(fā)病率，促使藥品市場(chǎng)進(jìn)入了高速發(fā)展階段。 
　　據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì), 目前全世界約有40億人使用植物藥治療。為了讓植物**藥和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)造福全人類(lèi)， 2002年5月15日，WHO在日內(nèi)瓦召開(kāi)該組織理事機(jī)構(gòu)年會(huì)，制訂了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及其藥用植物第*個(gè)全球性的行動(dòng)計(jì)劃：通過(guò)加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的管理和合理應(yīng)用，療效和安全性的深入研究，使傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)登上大雅之堂。目前，全世界己有70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)制訂了草藥法規(guī)。120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的傳統(tǒng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在政府指導(dǎo)下納入了規(guī)范化的運(yùn)作。 
　　哈佛大學(xué)中國(guó)問(wèn)題**組在分析了中國(guó)的諸多產(chǎn)業(yè)（如IT行業(yè)、電子工業(yè)、汽車(chē)工業(yè)、化學(xué)藥．生物制藥、基因和轉(zhuǎn)基因類(lèi)藥、機(jī)械工業(yè)．農(nóng)業(yè)等）后認(rèn)為，中國(guó)加入WTO后，以中成藥為主的**藥物和功能性食品將會(huì)對(duì)西方七國(guó)醫(yī)藥、食品市場(chǎng)造成一定影響。為順應(yīng)世界對(duì)草藥及**藥物的日益增長(zhǎng)的需求，美國(guó)政府在2000年8用10日擬定了“植物性藥品工業(yè)指南草案”the Draft Of　Guidence for Industry Drug products）。該草案經(jīng)多次修改，已于2001年6月正式頒布。這不僅是為美國(guó)自身發(fā)展植物藥的需要，也為中草藥進(jìn)入美國(guó)提供了難得的契機(jī)。加拿大的聯(lián)邦衛(wèi)生部在2000年成立了“自然保健品辦公室”，其職能是對(duì)合格的保健品核發(fā)出售許可證。表明了加國(guó)政府對(duì)中藥合法進(jìn)入該國(guó)亮了綠燈。英、宏、德為主的歐盟作也正在對(duì)中醫(yī)藥立法。英．德、日、南韓等國(guó)也投巨資、挖人才．找項(xiàng)目，努力將**藥物國(guó)際化；并加大從中國(guó)進(jìn)口原料藥，經(jīng)分包或再加工后分銷(xiāo)世界各國(guó)，以獲取更大利潤(rùn)。泰國(guó)決定將其建成東南亞地區(qū)的中醫(yī)藥中心。香港正在積極籌建“中藥港”。據(jù)報(bào)道，在近五年內(nèi)，以中藥為主的**藥物市場(chǎng)容量將超過(guò)600億美元（目前約250億美元）。**藥物己成為世界各國(guó)競(jìng)相發(fā)展的重要方向。 
　　療效確切的中藥新藥更是引世人廣泛關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)，尤其對(duì)癌癥、愛(ài)滋病等難以攻克的治療全身免疫系統(tǒng)的疾病和對(duì)全人類(lèi)危害*大、致死率*高的疾病如心血管病、糖尿病等的**藥物，各國(guó)的大制藥企業(yè)更是不惜巨資予以重點(diǎn)開(kāi)發(fā)。據(jù)美國(guó)2000年醫(yī)藥業(yè)的一份報(bào)告顯示，美國(guó)開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥，平均成本為5-8.8億美元，幾乎是10年前的２倍，而且還在不斷攀升。時(shí)間長(zhǎng)達(dá)11-15年，且成功率很低。開(kāi)發(fā)的新藥即使能進(jìn)入臨床試驗(yàn)，*終能通過(guò)美國(guó)FDA III期臨床批準(zhǔn)為新藥上市的不到3%。②但開(kāi)發(fā)一個(gè)療效好、毒性低的中草藥或中草藥提取小分子化合物的開(kāi)發(fā)成本和開(kāi)發(fā)時(shí)間則大大低于西方藥廠(chǎng)，成功率大大高于西方藥廠(chǎng)。國(guó)內(nèi)數(shù)家制藥公司的成功的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)證明了這一點(diǎn)。  
        責(zé)任編輯：小季      atm-sprinta.com    2010-6-29 12:03:08

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