添加日期:2010年8月2日 閱讀:1466
其他競品接踵而至
Pradaxa和Xarelto還面臨處于開發(fā)階段的其他競爭性藥物的挑戰(zhàn)。
今年3月,《柳葉刀》雜志發(fā)表的一項名為ADVANCE-2的研究顯示,在預防膝關節(jié)置換手術后出現(xiàn)的VTE上,輝瑞和百時美施貴寶公司開發(fā)的抗凝血劑apixaban(一種高選擇性Xa因子抑制劑)比Lovenox更加有效,而且不會增加出血的危險。據(jù)估計,輝瑞和百時美施貴寶公司將在今年向歐洲監(jiān)管部門提交該藥的審批申請。
另外一只處于開發(fā)階段的口服Xa因子抑制劑是由Portola和默沙東公司共同擁有的betrixaban。在對全膝關節(jié)置換手術患者所做的VTE預防試驗中,betrixaban已被證明具有抗凝血作用,并且有希望應用于心房顫動的中風預防。與此同時,betrixaban還是**一只對患有腎功能障礙的病人開展臨床試驗的口服抗凝血劑。
阿斯利康正在開發(fā)的Brilinta(ticagrelor),是一只口服抗血小板藥物,用于防治可能導致心臟病患者發(fā)生中風的血栓。目前,阿斯利康正在等待歐洲和美國監(jiān)管部門對該藥的審批。分析人士預測,到2018年,包括Pradaxa和Xarelto在內,目前處于研發(fā)階段的口服抗凝血劑每年有望產生140多億美元(合90億英鎊)的銷售額。
歐洲市場:一個良好的開局
2009年,Pradaxa和Xarelto在歐洲合計占有10%~15%的市場份額,這無疑是一個良好的開端。
預計Pradaxa和Xarelto都能達到“重磅炸彈”藥物的地位,前者的銷售峰值預計將高達60億英鎊,而后者的銷售峰值大約為20億英鎊。那么,迄今為止,它們的表現(xiàn)如何?
勃林格殷格翰公司的一名發(fā)言人表示,Pradaxa的銷售業(yè)績與公司的預期一致,但他拒絕透露實際數(shù)據(jù)。至于Xarelto,拜耳在2009財政年度的報告中說,該藥的全球銷售額為2400萬歐元(合2000萬英鎊)。不過,僅在過去的兩年內,Xarelto和Pradaxa已經在全球多個國家上市銷售,因此,現(xiàn)在對這兩只藥物下結論還為時過早。
Killeen表示,2009年,Pradaxa和Xarelto在歐洲合計占有10%~15%的市場份額,這是一個良好的開端,尤其是考慮到矯形外科醫(yī)生較為保守的開方習慣,“然而,我們預計,作為VTE初級預防手段的新穎口服抗凝血劑,其開拓市場的速度將較為緩慢!盞illeen如是預測。
銷售潛力巨大
無論面臨什么挑戰(zhàn),**們認為,Pradaxa和Xarelto的銷售潛力巨大,這兩只藥物有可能在市場上各領風騷。
Killeen說:“我們仍然期待它們成為‘重磅炸彈’藥物。原因之一是,在未來幾年中,Pradaxa和Xarelto有望獲批用于多種VTE治療適應癥,其中包括心房顫動引發(fā)的中風及反復性VTE的預防。根據(jù)目前Pradaxa和Xarelto的市場表現(xiàn),我們預計這些藥物將會在其他市場上快速擴張,并實施深層次的滲透!
勃林格殷格翰已經向FDA提交申請,希望將Pradaxa用于預防心房顫動病人可能發(fā)生的中風,并且預計會在2010年底或2011年初獲得批準。據(jù)估計,這將促使Pradaxa的全球銷售額到2018年達到13億美元(合10億英鎊)。拜耳預計將在今年晚些時候提交申請,將Xarelto用于中風預防這一大眾市場。
然而,這些藥物并不能將這一治療領域據(jù)為己有,因為許多制藥公司也在躍躍欲試,它們必將在這一治療領域展開競爭。2009年秋季,賽諾菲安萬特生產的Multaq作為一種AF治療藥物被推向市場。不過,迄今為止,該藥并沒有產生與銷售預期相匹配的收入。
在兩項獨立的技術評估中,英國國家臨床評價研究所(NICE)建議使用Pradaxa和Xarelto預防與骨科手術有關的血栓。
這一建議是基于多項Ⅲ期研究所得出的結論。這些研究將Pradaxa或Xarelto與預防VTE的成熟治療藥物、賽諾菲安萬特生產的Lovenox (enoxaparin)進行了比較,Lovenox是一種注射性低分子量肝素(**存在于血液中的抗凝血劑),目前其在市場上占主導地位。
針對Xarelto開展的所有研究顯示,其療效要優(yōu)于Lovenox,并且導致出血的危險性較低。另一方面,針對Pradaxa所做的研究只能證明,該藥在療效上并不比Lovenox差。
Pradaxa和Xarelto獲得NICE批準作為VTE的治療藥物,這已經強有力地證明了它們具有成本效益。雖然這些藥物比華法林更加昂貴,但如果考慮到它們是通過注射方式給藥的抗凝血劑(比如Lovenox),情況就不一樣了。
NICE所做的成本效用分析表明,Pradaxa和Xarelto比注射性抗凝血劑更具成本效益。雖然購買一個月的新藥供應量價格更貴,但所增加的費用可以補償與注射性抗凝血劑有關的間接費用,比如注射藥劑的護理時間、實驗室化驗、設備購置、維護和使用成本等。
Pradaxa和Xeralto的成功還將取決于醫(yī)療保健部門對在更大規(guī)模上預防血栓究竟給予多大的關注。新指南將會在這些藥物開拓市場的過程中發(fā)揮重要作用。例如,倫敦大學學院醫(yī)院的藥品使用委員會也認可以Xarelto取代Lovenox,用來長期性預防接受全髖關節(jié)或全膝關節(jié)置換手術的病人可能出現(xiàn)的血栓。
在英國發(fā)生的所有住院死亡病例中,10%是由血栓引發(fā)的,血栓的危險性被普遍關注。人們治療意識的提高、新指導方針的出臺以及處于研發(fā)中的新穎口服抗凝血劑的數(shù)量不斷增加等因素,*終可能導致一個雙贏的局面:它會給制藥行業(yè)帶來利潤,給處于財政壓力之下的醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省大量的費用,而*重要的是降低死亡率。
責任編輯:小季 atm-sprinta.com 2010-8-2 9:48:49
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。