新型抗凝血?jiǎng)﹦倓偵下?銷售潛力巨大（下）

添加日期：2010年8月2日 閱讀：1400

　　其他競(jìng)品接踵而至 
　　Pradaxa和Xarelto還面臨處于開(kāi)發(fā)階段的其他競(jìng)爭(zhēng)性藥物的挑戰(zhàn)。 
　　今年3月，《柳葉刀》雜志發(fā)表的一項(xiàng)名為ADVANCE-2的研究顯示，在預(yù)防膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后出現(xiàn)的VTE上，輝瑞和百時(shí)美施貴寶公司開(kāi)發(fā)的抗凝血?jiǎng)゛pixaban（一種高選擇性Xa因子抑制劑）比Lovenox更加有效，而且不會(huì)增加出血的危險(xiǎn)。據(jù)估計(jì)，輝瑞和百時(shí)美施貴寶公司將在今年向歐洲監(jiān)管部門提交該藥的審批申請(qǐng)。 
　　另外一只處于開(kāi)發(fā)階段的口服Xa因子抑制劑是由Portola和默沙東公司共同擁有的betrixaban。在對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者所做的VTE預(yù)防試驗(yàn)中，betrixaban已被證明具有抗凝血作用，并且有希望應(yīng)用于心房顫動(dòng)的中風(fēng)預(yù)防。與此同時(shí)，betrixaban還是**一只對(duì)患有腎功能障礙的病人開(kāi)展臨床試驗(yàn)的口服抗凝血?jiǎng)��?nbsp;
　　阿斯利康正在開(kāi)發(fā)的Brilinta（ticagrelor），是一只口服抗血小板藥物，用于防治可能導(dǎo)致心臟病患者發(fā)生中風(fēng)的血栓。目前，阿斯利康正在等待歐洲和美國(guó)監(jiān)管部門對(duì)該藥的審批。分析人士預(yù)測(cè)，到2018年，包括Pradaxa和Xarelto在內(nèi)，目前處于研發(fā)階段的口服抗凝血?jiǎng)┟磕暧型�產(chǎn)生140多億美元（合90億英鎊）的銷售額。 
　　歐洲市場(chǎng)：一個(gè)良好的開(kāi)局 
　　2009年，Pradaxa和Xarelto在歐洲合計(jì)占有10%～15%的市場(chǎng)份額，這無(wú)疑是一個(gè)良好的開(kāi)端。 
　　預(yù)計(jì)Pradaxa和Xarelto都能達(dá)到“重磅炸彈”藥物的地位，前者的銷售峰值預(yù)計(jì)將高達(dá)60億英鎊，而后者的銷售峰值大約為20億英鎊。那么，迄今為止，它們的表現(xiàn)如何？ 
　　勃林格殷格翰公司的一名發(fā)言人表示，Pradaxa的銷售業(yè)績(jī)與公司的預(yù)期一致，但他拒絕透露實(shí)際數(shù)據(jù)。至于Xarelto，拜耳在2009財(cái)政年度的報(bào)告中說(shuō)，該藥的全球銷售額為2400萬(wàn)歐元（合2000萬(wàn)英鎊）。不過(guò)，僅在過(guò)去的兩年內(nèi)，Xarelto和Pradaxa已經(jīng)在全球多個(gè)國(guó)家上市銷售，因此，現(xiàn)在對(duì)這兩只藥物下結(jié)論還為時(shí)過(guò)早。 
　　Killeen表示，2009年，Pradaxa和Xarelto在歐洲合計(jì)占有10%~15%的市場(chǎng)份額，這是一個(gè)良好的開(kāi)端，尤其是考慮到矯形外科醫(yī)生較為保守的開(kāi)方習(xí)慣，“然而，我們預(yù)計(jì)，作為VTE初級(jí)預(yù)防手段的新穎口服抗凝血?jiǎng)�，其開(kāi)拓市場(chǎng)的速度將較為緩慢�！盞illeen如是預(yù)測(cè)。 
　　銷售潛力巨大 
　　無(wú)論面臨什么挑戰(zhàn)，**們認(rèn)為，Pradaxa和Xarelto的銷售潛力巨大，這兩只藥物有可能在市場(chǎng)上各領(lǐng)風(fēng)騷。 
　　Killeen說(shuō)：“我們?nèi)匀黄诖�它們成為‘重磅炸彈’藥物。原因之一是，在未�?lái)幾年中，Pradaxa和Xarelto有望獲批用于多種VTE治療適應(yīng)癥，其中包括心房顫動(dòng)引發(fā)的中風(fēng)及反復(fù)性VTE的預(yù)防。根據(jù)目前Pradaxa和Xarelto的市場(chǎng)表現(xiàn)，我們預(yù)計(jì)這些藥物將會(huì)在其他市場(chǎng)上快速擴(kuò)張，并實(shí)施深層次的滲透。” 
　　勃林格殷格翰已經(jīng)向FDA提交申請(qǐng)，希望將Pradaxa用于預(yù)防心房顫動(dòng)病人可能發(fā)生的中風(fēng)，并且預(yù)計(jì)會(huì)在2010年底或2011年初獲得批準(zhǔn)。據(jù)估計(jì)，這將促使Pradaxa的全球銷售額到2018年達(dá)到13億美元（合10億英鎊）。拜耳預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候提交申請(qǐng)，將Xarelto用于中風(fēng)預(yù)防這一大眾市場(chǎng)。 
　　然而，這些藥物并不能將這一治療領(lǐng)域據(jù)為己有，因?yàn)樵S多制藥公司也在躍躍欲試，它們必將在這一治療領(lǐng)域展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。2009年秋季，賽諾菲安萬(wàn)特生產(chǎn)的Multaq作為一種AF治療藥物被推向市場(chǎng)。不過(guò)，迄今為止，該藥并沒(méi)有產(chǎn)生與銷售預(yù)期相匹配的收入。 
　　在兩項(xiàng)獨(dú)立的技術(shù)評(píng)估中，英國(guó)國(guó)家臨床評(píng)價(jià)研究所（NICE）建議使用Pradaxa和Xarelto預(yù)防與骨科手術(shù)有關(guān)的血栓。 
　　這一建議是基于多項(xiàng)Ⅲ期研究所得出的結(jié)論。這些研究將Pradaxa或Xarelto與預(yù)防VTE的成熟治療藥物、賽諾菲安萬(wàn)特生產(chǎn)的Lovenox （enoxaparin）進(jìn)行了比較，Lovenox是一種注射性低分子量肝素（**存在于血液中的抗凝血?jiǎng)�），目前其在市�?chǎng)上占主導(dǎo)地位。 
　　針對(duì)Xarelto開(kāi)展的所有研究顯示，其療效要優(yōu)于Lovenox，并且導(dǎo)致出血的危險(xiǎn)性較低。另一方面，針對(duì)Pradaxa所做的研究只能證明，該藥在療效上并不比Lovenox差。 
　　Pradaxa和Xarelto獲得NICE批準(zhǔn)作為VTE的治療藥物，這已經(jīng)強(qiáng)有力地證明了它們具有成本效益。雖然這些藥物比華法林更加昂貴，但如果考慮到它們是通過(guò)注射方式給藥的抗凝血?jiǎng)�（比如Lovenox），情況就不一樣了。 
　　NICE所做的成本效用分析表明，Pradaxa和Xarelto比注射性抗凝血?jiǎng)└�具成本效益。雖然購(gòu)買一個(gè)月的新藥供應(yīng)量?jī)r(jià)格更貴，但所增加的費(fèi)用可以補(bǔ)償與注射性抗凝血?jiǎng)┯嘘P(guān)的間接費(fèi)用，比如注射藥劑的護(hù)理時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)、設(shè)備購(gòu)置、維護(hù)和使用成本等。 
　　Pradaxa和Xeralto的成功還將取決于醫(yī)療保健部門對(duì)在更大規(guī)模上預(yù)防血栓究竟給予多大的關(guān)注。新指南將會(huì)在這些藥物開(kāi)拓市場(chǎng)的過(guò)程中發(fā)揮重要作用。例如，倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)院的藥品使用委員會(huì)也認(rèn)可以Xarelto取代Lovenox，用來(lái)長(zhǎng)期性預(yù)防接受全髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的病人可能出現(xiàn)的血栓。 
　　在英國(guó)發(fā)生的所有住院死亡病例中，10%是由血栓引發(fā)的，血栓的危險(xiǎn)性被普遍關(guān)注。人們治療意識(shí)的提高、新指導(dǎo)方針的出臺(tái)以及處于研發(fā)中的新穎口服抗凝血?jiǎng)┑臄?shù)量不斷增加等因素，*終可能導(dǎo)致一個(gè)雙贏的局面：它會(huì)給制藥行業(yè)帶來(lái)利潤(rùn)，給處于財(cái)政壓力之下的醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省大量的費(fèi)用，而*重要的是降低死亡率。
        責(zé)任編輯：小季     www.atm-sprinta.com    2010-8-2 9:48:49

文章來(lái)源：