他汀類藥物的療效是“美國醫(yī)學(xué)破碎的承諾”？

添加日期：2010年8月26日 閱讀：1296

　　在一個理想的世界里，對一種藥物臨床功效或缺陷的爭論，會隨著這種藥物在廣泛使用中迅速成名而逐漸平息。但在一個依賴于商業(yè)動機刺激藥物開發(fā)的醫(yī)療體系中，處方藥與其它產(chǎn)品無異。
　　他汀類藥物無疑有助于已患有心臟病的患者，但希望使用他汀類藥物預(yù)防心臟病**發(fā)作的患者迅速增加。在后一種情況中，他汀類藥物的有效性受到質(zhì)疑
　　作為全球處方量*大的藥物，他汀類藥物毫無爭議地被視為“重磅炸彈”級藥物，約有2400萬美國人服用他汀類藥物。常見的他汀藥商品名主要包括普拉固、美降脂、立普妥、舒降之和可定，主要用于預(yù)防心臟病和卒中發(fā)作。
　　鼎盛時期年銷量262億
　　在盈利的全盛期，這些藥物每年為制造商賺取262億美元。近年來，廉價仿制藥開始蠶食先期進入市場的品牌藥物的銷售額，但較低的價格僅對他汀類藥物的使用推波助瀾：根據(jù)追蹤處方藥使用趨勢的IMS Health發(fā)布的信息，2009年，美國患者他汀類藥物處方量多達2.014億。這幾乎是2001年他汀類藥物處方數(shù)的兩倍，當(dāng)時他汀類藥物剛進入美國市場4年。
　　然而，*近幾個月，他汀類藥物標(biāo)榜的療效受到嚴(yán)厲的質(zhì)疑。
　　他汀類藥物*初被FDA批準(zhǔn)用于已患有心臟病、膽固醇水平高的患者用于預(yù)防心臟病反復(fù)和卒中發(fā)作。他汀類藥物用于此目的——即所謂的“二級預(yù)防”，確實是一類強有力和有效的藥物，通過降低低密度脂蛋白水平降低患者心臟病反復(fù)和卒中風(fēng)險。
　　然后，醫(yī)生們開始相信他汀類藥物也能降低低密度脂蛋白水平高、但仍然健康的患者的**心臟病發(fā)作風(fēng)險。他汀類藥物的這種用途，被稱為“初級預(yù)防”，在過去10年中推動了他汀類藥物市場的增長。
　　今天，服用他汀類藥物的大多數(shù)人群主要用于心臟病和卒中的初級預(yù)防。正是這種用途使他汀類藥物在近來受到指責(zé)。
　　“這是一個虛幻愿望的陰謀，”哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的約翰·艾布拉姆森博士指出，他合寫了數(shù)篇批評他汀類藥物使用增長的文章，包括發(fā)表于今年6月刊《內(nèi)科學(xué)文獻》（Archives of Internal Medicine）上的批評文章。“公眾希望有一種簡單的方法預(yù)防心臟病，醫(yī)生希望降低患者發(fā)生心臟病的風(fēng)險，制藥公司希望盡可能多的人群使用它們的藥物以增加銷售和利潤�！�
　　多重利益攸關(guān)
　　把希望寄托于他汀類藥物身上的不只限于心臟病患者和醫(yī)生。將他汀類藥物推入市場的制藥公司，也探索過將他汀類藥物用于預(yù)防和治療其它疾病的藥物獲取利潤，這些疾病包括阿爾茨海默病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、前列腺癌、乳腺癌、腎臟病、黃斑變性和糖尿病性神經(jīng)病變等。
　　如果他汀類藥物可用于這些疾病中的任何一種的防治，可以帶來數(shù)以百萬計的新的付費客戶。對此毋庸置疑，但結(jié)果卻是喜憂參半、沒有結(jié)論或令人失望。
　　在一個理想的世界里，對一種藥物臨床功效或缺陷的爭論，會隨著這種藥物在使用中迅速成名而逐漸平息。但在一個依賴于商業(yè)動機刺激藥物開發(fā)的醫(yī)療體系中，處方藥與其它產(chǎn)品無異。
　　FDA對藥品具體使用的安全性和療效進行評估；但FDA的判斷是基于初步數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)大部分由尋求藥品獲得批準(zhǔn)的制藥公司提供。一旦FDA批準(zhǔn)一種藥品上市，制造這種藥品的制藥公司將積極而迅速地擴大服用其產(chǎn)品的患者范圍。
　　當(dāng)醫(yī)學(xué)研究和爭論小心翼翼的進展表明某種藥物有夸大優(yōu)點宣傳的嫌疑之時，這種藥物已經(jīng)成為暢銷藥。研究藥品與制藥業(yè)之間關(guān)系的人士指出，他汀類藥物似乎落入這一模式的俗套。
　　他汀類藥物通過降低血液循環(huán)中的脂肪沉淀水平，降低心臟病和卒中的發(fā)生風(fēng)險。研究顯示，這種藥物可以抑制促發(fā)斑塊從血管壁脫落并引起心臟或大腦血管突然阻塞的炎癥過程。
　　然而，膽固醇水平降低與心臟病之間的關(guān)系并未完全了解,炎癥在心臟病中的準(zhǔn)確作用也尚不確定。 
        責(zé)任編輯：小季     www.atm-sprinta.com    2010-8-26 17:45:10

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