國內(nèi)市場潛力巨大 新資源食品再掀申報熱潮

添加日期：2010年9月8日 閱讀：1534

     近期衛(wèi)生部連發(fā)2次公告，宣布了12個物品列入新資源食品的名單，是否意味著新資源食品申報又將再掀熱潮？ 
　　筆者對衛(wèi)生部2007年頒布實施《新資源食品管理辦法》后發(fā)布新資源食品的數(shù)目及種類做了統(tǒng)計。截至2010年6月30日，衛(wèi)生部共批準45個物品作為新資源食品。其中，2008年衛(wèi)生部發(fā)布公告批準了17個物品，2009年批準了16個物品，2010年7月前衛(wèi)生部已批準的新資源食品數(shù)目為12個。 
　　在公告的45個物品中，益生菌類7個，糖類5個，油類及油酯類提取物11個。從1987年衛(wèi)生部頒布實施第*部《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》至今，衛(wèi)生部共3次發(fā)布新資源食品管理辦法。1994~1997年曾是新資源食品報批高潮，共有66個產(chǎn)品獲得批準文號。而從1998~2003年，衛(wèi)生部沒有審批新資源食品；2004~2007年的4年間獲得新資源食品的批準文號也僅有10個。 
　　審批更順暢　　 
　　2007年，衛(wèi)生部頒布實施了《新資源食品管理辦法》。與前兩次法規(guī)規(guī)定相比，在新資源食品的管理措施上做出了一些改動。首先是針對新資源原料/成分進行審批，而不是具體食品的審批；其次，取消了新資源食品批準證書，由衛(wèi)生部發(fā)布批準的新資源食品社會通告；第三，簡化了審批程序，初步技術(shù)審查企業(yè)申報時不需提供所有檢測報告，而后根據(jù)**評估委員會的評審情況補充相應(yīng)資料。2007年的這部新資源食品法規(guī)**引用了國際上通用的“實質(zhì)等同”原則進行評價，避免了政府部門的重復(fù)審批問題。 
　　另外，國家對于新資源食品的研發(fā)采取鼓勵的態(tài)度，在《新資源管理辦法》第四條中明確指出“國家鼓勵對新資源食品的科學研究和開發(fā)”。在此大環(huán)境下，企業(yè)申報新資源食品的熱情高漲，衛(wèi)生部主管部門也加大了對新資源食品的審批力度。 
　　巨大市場動力　　 
　　據(jù)估計，2015年，我國人口總量將達到13.9億左右，60歲及以上老年人口總量將突破2億，這將給我國社會醫(yī)療系統(tǒng)帶來沉重的壓力，但同時也將給健康產(chǎn)業(yè)帶來新的機遇。隨著人們保健意識的提高，保健產(chǎn)品已逐漸成為人們生活中的必需品，預(yù)計2010年中國將成為全球第*大保健食品消費國。在此形勢下，國內(nèi)外健康保健企業(yè)紛紛搶灘中國市場，而開發(fā)新產(chǎn)品無疑是占據(jù)中國市場的一個有效途徑。如日本、歐美等國家的一些企業(yè)對全面進駐我國健康產(chǎn)業(yè)躍躍欲試，紛紛調(diào)研我國健康產(chǎn)業(yè)近況，咨詢我國新資源食品、保健食品注冊法規(guī)及相關(guān)市場的前景，并尋找產(chǎn)品代理商及合作商。 
　　我國約有中成藥物品30萬種，然而可用于保健食品原料的物品僅包括藥食同源名單內(nèi)的87種、可用于保健食品開發(fā)的名單的114種和衛(wèi)生部批準幾十種新資源食品，難以滿足當前市場的需要。根據(jù)我國對于新資源食品的定義，在我國無食用習慣的動物、植物和微生物及從中分離的在我國無食用習慣的食品原料和微生物新物品等都屬于新資源食品。國外具食用習慣且市場前景良好的產(chǎn)品，要進入中國須先申報新資源食品或獲得申請進口保健食品批件。國外健康產(chǎn)品想進入中國市場需在中國完成申報環(huán)節(jié)，這在一定程度上促進了新資源食品的申報數(shù)量。另外，企業(yè)以某原料開發(fā)出一系列具市場遠景的健康產(chǎn)品，也會選擇申報新資源，以搶占健康市場先機。 
　　利好的“身份”　　 
　　分析歷年衛(wèi)生部批準通過的產(chǎn)品，2007年前審批通過的國產(chǎn)新資源食品90%以上申報為具體的食品，而進口新資源食品都屬原料類，其中益生菌類占72%。新法規(guī)施行后，衛(wèi)生部公告新資源食品原料/成分，這對整個健康產(chǎn)業(yè)是利好消息。尤其對于掌握新資源食品工藝及原料的廠家，申報成功一種新資源食品可促使一系列健康產(chǎn)品上市，這無疑促進了企業(yè)申報的積極性。 
　　不過，企業(yè)也需考慮到新資源食品一旦批準即有被復(fù)制的風險，申報新資源食品的企業(yè)在申報同時也要加快新產(chǎn)品的研發(fā)推進，一旦申報成功即可推出一系列健康產(chǎn)品，才能搶得市場先機并占穩(wěn)市場份額。 
　　值得關(guān)注的是，國家對于食品、保健食品、新資源食品的監(jiān)管措施不同。首先，新資源食品是食品的一個類別，符合食品的基本屬性，可以說它是一類特殊的食品；但與傳統(tǒng)食品相比，新資源食品“在我國無食用習慣”。衛(wèi)生部會根據(jù)新資源食品使用情況，適時公布新資源食品轉(zhuǎn)為普通食品的名單，把新資源食品劃入普通食品之列。 
　　此外，新資源食品可作為保健食品的原料，但不能宣稱或者暗示其具有療效及特定保健功能。保健食品是具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品，保健食品與普通食品的區(qū)別就在于它能調(diào)節(jié)機體功能。而國家對于保健食品的監(jiān)管審批趨于嚴格，因此對于想開發(fā)系列健康產(chǎn)品的企業(yè)，申報新資源是個不錯的選擇。 
　　根據(jù)2007年衛(wèi)生部頒布的第56號令《新資源食品管理辦法》，新資源食品包括：在我國無食用習慣的動物、植物和微生物；從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習慣的食品原料；在食品加工過程中使用的微生物新品種；因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。涉及上述材料作為食品原料使用的，需作為新資源食品進行申請。 
　　第*類，以前我國居民沒有食用習慣，經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)可以食用的對人體**無害的物質(zhì)，具體而言，動物是指禽畜類、水生動物類或昆蟲類，如蝎子等；植物是指豆類、谷類、瓜果菜類，如金花茶、仙人掌、蘆薈等；微生物如菌類、藻類等。第二類，以前我國居民無食用習慣的從動物、植物、微生物中分離出來的食品原料，具體包括從動、植物中分離、提取出來的對人體有一定作用的成分，如植物甾醇、低聚糖、糖醇、氨基酸等。第三類，在食品加工過程中使用的微生物新品種，例如加入乳制品中的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌等。第四類，因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致食物原有成分或結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料，如轉(zhuǎn)基因食品等。 
　　2007年12月1日起施行*新頒布的《新資源食品管理辦法》后，1990年7月28日由衛(wèi)生部頒布的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》和2002年4月8日由衛(wèi)生部頒布的《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。 
        責任編輯：小季     atm-sprinta.com    2010-9-8 17:09:09

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