制劑出口破冰在即 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級時機到來

    添加日期:2010年9月16日 閱讀:1036

      醫(yī)藥企業(yè)正在加速融合,跨國藥企紛紛進軍我國市場,國內(nèi)藥企在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中也在扮演著更為重要的角色。目前,本土醫(yī)藥企業(yè)的制劑出口基本條件已經(jīng)具備,產(chǎn)業(yè)升級時機到來,挑戰(zhàn)專利成功的企業(yè)有望享受仿制藥領域*豐厚的利潤。 
      我國醫(yī)藥企業(yè)制劑出口面臨突破,主要機會存在于專利過期階段和之后的通用名藥階段,包括專利過期后仿制、挑戰(zhàn)專利、專利期內(nèi)授權仿制三個層次,其核心競爭要素分別是成本、技術、資源。其中,挑戰(zhàn)專利是仿制藥企業(yè)技術實力的綜合體現(xiàn),并有望帶來超額利潤,目前國內(nèi)能夠挑戰(zhàn)專利的只有海正藥業(yè)。 
      對于絕大部分本土企業(yè)而言,目前還不具備挑戰(zhàn)專利和獲授權仿制藥的實力,在專利過期之后的通用名藥領域申請或購買ANDA生產(chǎn)許可,進入歐美主流市場是目前的現(xiàn)實選擇。通用名藥階段仿制藥出口規(guī)范市場需要滿足三大條件:1.產(chǎn)品具有在規(guī)范市場銷售的資格,包括生產(chǎn)線認證和產(chǎn)品認證;2.產(chǎn)品能夠具有成本優(yōu)勢。其中,具有低成本又符合歐美標準的輔料和包材是目前國內(nèi)制劑出口的*大障礙;3.能夠通過暢通的渠道銷往終端。簡而言之,就是要通過“準入關,成本關,銷售關”。目前來看,以上三道關隘都已經(jīng)被突破或者已經(jīng)具備了突破的基礎。 
      DMF文號數(shù)量可以說明原料藥企業(yè)進入規(guī)范市場實力,2003年以來,我國制藥企業(yè)在美國獲得的DMF文號數(shù)量占比突破10%,在很多原料藥品種上,我國都已經(jīng)成為全球的主要供應商,比如他汀類藥物、普利類藥物、肝素等等。在原料藥供應全球化的背景下,制劑企業(yè)尋找到符合規(guī)范市場標準的原料進軍海外,并非不可能的事情。而就銷售而言,在目前階段,本土企業(yè)還不具備在海外銷售的能力?梢酝ㄟ^和國外生產(chǎn)企業(yè)或商業(yè)企業(yè)合作解決,將對方的銷售優(yōu)勢和自己的成本優(yōu)勢結合起來,更遠期也可以通過收購境外企業(yè)彌補銷售短板。在國外,大量的藥品是通過連鎖藥店銷售完成的,在美國連鎖藥店和郵寄服務完成的藥品銷售占藥品銷售的比例高達50%以上,不像國內(nèi)70%以上的藥品銷售是在醫(yī)院完成的。相對而言,仿制藥的銷售不像在國內(nèi)那么困難,本土制劑企業(yè)在未來生產(chǎn)文號足夠多的時候,完全可以和國外的醫(yī)藥連鎖企業(yè)合作,為其提供貼牌或者自有品牌產(chǎn)品。 
      政策支持制劑出口企業(yè)反哺國內(nèi)制劑業(yè)務。藥品制劑出口的退稅率從13%調(diào)高到15%;部分省市招標中有制劑規(guī)模出口到歐美規(guī)范市場的公司可以享受單獨定價。在2010年6月發(fā)布的《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》中也明確指出,對于“中國境內(nèi)生產(chǎn),并出口到國際主流市場的藥品”政府價格主管部門可以對特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定和調(diào)整價格。深圳立健等公司已經(jīng)通過制劑出口成功做大了國內(nèi)制劑市場,未來會有更多的制劑企業(yè)選擇這一路徑。 
      我國原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥企業(yè)實現(xiàn)通用名藥出口的路徑各有不同。1.原料藥企業(yè)可以逐步實現(xiàn)制劑出口,實現(xiàn)原料制劑一體化的出口模式,如海正、華海;2.國內(nèi)的仿制藥企業(yè)依托國內(nèi)良好的原料藥基礎,有望直接跨越原料出口,實現(xiàn)制劑出口,如人福、華東等;3.創(chuàng)新藥企業(yè)有可能在專利藥層次實現(xiàn)制劑出口,如恒瑞醫(yī)藥。我們建議投資者重點選擇投資海正藥業(yè)、人福醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥。同時建議關注其他有可能實現(xiàn)制劑出口的業(yè)績彈性大的公司,如京新藥業(yè)、美羅藥業(yè)等。 
      需要提醒的是,我國通用名藥品出口面臨業(yè)績波動的風險。作為國際市場的新進入者,其銷售規(guī)模暫無法與國外大型制劑生產(chǎn)企業(yè)抗衡,在銷售方式和渠道上需要一定時間調(diào)整適應,面臨業(yè)績波動的風險。 
            責任編輯:小季     atm-sprinta.com    2010-9-16 16:28:35

    文章來源:

版權與免責聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://atm-sprinta.com”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。

2.本網(wǎng)轉載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時間見效,高復購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時間見效,高復購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標簽:
版權所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-atm-sprinta.com Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證書編號 (粵)-經(jīng)營性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號:粵ICP備14090958號-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺,打造中國成交率最高的網(wǎng)絡醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務,不提供任何藥品銷售服務,不對交易過程擔負任何法律責任,請交易雙方謹慎交易,以確保雙方的合法權益 →返回首頁←