中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強”

    添加日期:2014年7月9日 閱讀:684

        中國制造暢銷全球,也造就了不少***企業(yè),但日前中國工程院院士王隴德稱,百強藥企主營收入才相當(dāng)于一個輝瑞公司全年總的銷售額,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強成為共識。
        仿制藥企業(yè)占90%以上
        近年中國藥品市場以兩位數(shù)快速增長,有**預(yù)計,今后中國藥品市場規(guī)模將成為全球第二大市場,但我國藥企面臨企業(yè)多、規(guī)模小、競爭和創(chuàng)新能力低等問題。
        據(jù)了解,我國藥品主要分三類:第*類是專利藥,即在全球*先提出申請,并獲得專利保護的藥品,一般有20年的保護期,其他企業(yè)不得仿制;第二類是原研藥,即過了專利期的、由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品;第三類是仿制藥,即專利藥過了保護期,其他企業(yè)均可仿制。
        中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示,盡管近幾年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,但是中國藥企與國外藥企的差距明顯,主要表現(xiàn)在缺少創(chuàng)新。“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是以知識產(chǎn)權(quán)為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè),專利藥的價值遠遠超出仿制藥,而我國絕大多數(shù)藥企都是在追逐國外企業(yè)的步伐,等待專利藥過期之后大量生產(chǎn)仿制藥。中國目前有大大小小近5000家藥企,但仿制藥企業(yè)占90%以上!
        中國工程院院士王隴德公開表示,我國藥品企業(yè)數(shù)量雖然多,但生產(chǎn)的工藝比較落后。“一些大型企業(yè)實力也比較薄弱,如2011年百強企業(yè)主營收入才相當(dāng)于一個輝瑞公司全年總的銷售額。同時我們的研發(fā)投入也非常少,不要說和發(fā)達國家比了,就連印度我們也差得很遠!
        新藥審批過長阻礙創(chuàng)新
        “長期以來,缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進逼,國產(chǎn)藥品市場份額不斷縮小,成為我國制藥企業(yè)發(fā)展的一大硬傷。”郭凡禮介紹,輝瑞、默克、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業(yè)均已在華投資設(shè)廠。
        據(jù)悉,一款新藥從立項、臨床報批到進入市場,需要幾年時間,被市場認可和產(chǎn)生效益的過程更漫長,而且結(jié)果不可控。藥企一旦投資失敗,就意味著損失幾百萬元甚至上億元。對于我國數(shù)量龐大的中小藥企而言,生存是首先考慮的要素,因此許多藥企不愿在新藥研發(fā)創(chuàng)新上進行投入。
        王隴德也表示,我國一些工作管理規(guī)范也阻礙創(chuàng)新,“像我們的藥物審批,美國FDA基本上10個月,我國一類新藥6-8年才能通過審批,所以這些管理規(guī)定也需要進行盡快的修改”。
        郭凡禮還表示,除了研發(fā)能力薄弱外,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在以下幾大問題:一是生產(chǎn)工藝與國際未接軌;二是品牌匱乏,難以“走出去”;三是中藥標(biāo)準(zhǔn)缺失,在西方市場中藥難與西藥平起平坐。

        中成藥標(biāo)準(zhǔn)還需細化
        國際經(jīng)驗表明,政府的激勵政策對引導(dǎo)制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。但我國對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵力度還不夠。
        郭凡禮表示,我國要成為真正的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強國,還要積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策,加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時,引導(dǎo)和支持創(chuàng)新要素,使新藥能優(yōu)先進入國家及地方醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄。
        中醫(yī)藥是我國特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在國際上具有一定競爭力。郭凡禮認為,政府應(yīng)加強對中藥資源的有效保護、研究開發(fā)和合理利用。目前我國中成藥的標(biāo)準(zhǔn)還需細化,這樣才能與國際市場接軌!叭毡、韓國在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面走在中國前面。在日本,他們對中成藥制定了詳盡的標(biāo)準(zhǔn),將藥效和化學(xué)成分予以標(biāo)準(zhǔn)化呈現(xiàn)。這樣的努力在確保質(zhì)量、樹立自身良好形象的同時,也是為使西方理解并接受中藥而進行的寶貴探索。對知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)內(nèi)容的熟練運用,也帶動了日本產(chǎn)中藥走向世界!

    責(zé)任編輯:候明芳    www.atm-sprinta.com    2014-7-9 9:34:35

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