回歸之年：2014醫(yī)藥行業(yè)深度盤點(diǎn)與展望

添加日期：2014年12月18日 閱讀：912

    2014年即將過去，對(duì)多數(shù)中國醫(yī)藥企業(yè)的感受而言，仍然有過冬的感覺：增速下降、利潤下降、營銷乏力、嚴(yán)控商業(yè)賄賂…盡管如此，透過漫長一年中的若干跡象，我們隱隱聽到了堅(jiān)冰破裂的聲音。如果用一個(gè)詞形容2014年中國醫(yī)藥行業(yè)的主題，我認(rèn)為是兩個(gè)字：“回歸”，回歸市場，回歸秩序，回歸希望。
    【回歸市場】
    一年前的十八屆三中全會(huì)，讓市場在資源配置中起決定性作用。
    多年以來的中國醫(yī)藥行業(yè)，管物價(jià)、管招標(biāo)、管準(zhǔn)入…政府之手愈陷愈深，結(jié)果卻是越理越亂，上至中央，下至百姓，沒有一方滿意。終于，我們看到這只有形的手似乎開始放松了。
    8月，發(fā)改委價(jià)格司司長被帶走，價(jià)格司的坍塌也由此開始。短短數(shù)月間，價(jià)格司先后落馬了5名廳官。包括曹長慶、劉振秋、周望軍、郭劍英等，名字對(duì)眾多的醫(yī)藥企業(yè)絕不陌生，尤其是政府事務(wù)部。把他們串在一起的，是藥價(jià)。
    將中國藥價(jià)虛高、看病貴的板子統(tǒng)統(tǒng)打在他們身上，也許未必合適。然而公認(rèn)的是，行政之手的過渡介入，的確扭曲了中國醫(yī)藥市場，藥價(jià)正是其中典型亂象的代表。政府管不好價(jià)格，這個(gè)事實(shí)再次得到了印證。
    11月末，發(fā)改委《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案》征求意見稿下發(fā)各醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)，聲明擬取消藥品政府*高零售限價(jià)或出廠價(jià)格，通過醫(yī)保控費(fèi)和招標(biāo)采購，藥品實(shí)際交易價(jià)格由市場競爭形成，并擬從2015年1月1日起執(zhí)行。
    其實(shí)在去年年底之時(shí)，業(yè)內(nèi)已經(jīng)傳出藥品*高零售限價(jià)要被調(diào)整的風(fēng)聲，只是沒有預(yù)計(jì)到會(huì)以這樣的方式和節(jié)奏推出，這似乎能頗彰顯高層推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)市場調(diào)節(jié)的態(tài)度。
    不過，相比價(jià)格管控，藥企感受更多的行政不當(dāng)干預(yù)，還是集中招標(biāo)。這個(gè)被詬病多年的政策，似乎也開始有了松動(dòng)的跡象。各地推出的招標(biāo)新政中，不少省份的唯低價(jià)是取政策開始轉(zhuǎn)變，質(zhì)量權(quán)重開始上升，分類采購的消息也開始傳出。5月份，低價(jià)藥目錄正式出臺(tái)，再次沖擊招標(biāo)政策。然而在這一年之中，盡管業(yè)內(nèi)多次傳出衛(wèi)計(jì)委閉門召開各種關(guān)于變革的會(huì)議及真真假假的動(dòng)向，但相比價(jià)格政策改革的雷厲風(fēng)行，招標(biāo)的變革仍然沒有明確的方向，這背后的焦灼，十分耐人尋味。
    高層意欲推動(dòng)市場化的，不僅是醫(yī)藥，還有醫(yī)療，盡管這背后同樣仍有各種力量的博弈。4月，發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、人保部共同出臺(tái)政策，徹底放開非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管制。6月，國家衛(wèi)計(jì)委**以下發(fā)文件，控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張。一些地方政府對(duì)推動(dòng)民資進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場的擁護(hù)熱情則更高。7月，北京出臺(tái)《北京市醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法》；11月，深圳出臺(tái)推出《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例（征求意見稿）》，擬取消醫(yī)生第*執(zhí)業(yè)地點(diǎn)限制。
    政府的熱情也帶動(dòng)了非公立資本的熱情。自去年起，從金融資本到實(shí)業(yè)資本，各路資金開始馬不停蹄的角逐于公立醫(yī)院收購的戰(zhàn)場。武漢健民、昆明制藥等諸多藥企的投資方向明確指向醫(yī)療服務(wù)；萬科、恒大等地產(chǎn)企業(yè)開始籌備自建醫(yī)院；北京和睦家多家分院開張…財(cái)新雜志以此為封面，題曰《醫(yī)院熟了》。年底，兩家籌劃多年的**民營醫(yī)院，北大國際醫(yī)院和清華長庚醫(yī)院，在兩周內(nèi)終于相繼開張，為這個(gè)民資醫(yī)院的元年畫上了完美的注腳。
    一個(gè)意外的小插曲是，率領(lǐng)華潤醫(yī)療在醫(yī)療服務(wù)市場提前多年布局的CEO張海鵬在7月因個(gè)人原因辭職。雖然他的離去被認(rèn)為與華潤董事長宋林的落馬有關(guān)，但某種程度上也暗示了醫(yī)療服務(wù)的市場化運(yùn)作并不容易。
    2014年，我們看到，中國醫(yī)藥行業(yè)正在朝著市場化的方向緩步前行，磕磕碰碰。*終會(huì)走成什么樣子，很難預(yù)測。然而回首3月份，在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，李克強(qiáng)總理提出一個(gè)全新的理念：醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥的“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，要求健全醫(yī)保、創(chuàng)新醫(yī)療、規(guī)范醫(yī)藥。如果我們把該方向和隨后年中的種種變化聯(lián)系起來，也許能對(duì)未來的走向有著更清晰的展望。
    【回歸秩序】
    即使是業(yè)內(nèi)人士也不可否認(rèn)，與中國醫(yī)藥行業(yè)高增長、高利潤相伴隨的，還有諸多包括營銷、生產(chǎn)等諸多秩序的不完善。然而2014年，一些顯著的變化開始產(chǎn)生。
    曾幾何時(shí)，體制內(nèi)的官員認(rèn)為新屆領(lǐng)導(dǎo)集體抓反腐會(huì)是一陣風(fēng)，過了就好了。事實(shí)證明他們錯(cuò)了，低估了高層的決心。這樣的誤判，同樣出現(xiàn)在了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于去年GSK事件開始的反醫(yī)藥商業(yè)賄賂推測上。
    盡管GSK事件已經(jīng)過去了一年半，然而醫(yī)藥代表們的日子并未好過，反而日益艱難。各大醫(yī)院對(duì)藥企派出的藥代可謂嚴(yán)防死守。醫(yī)院如此的自覺防范態(tài)度曾經(jīng)頗為令業(yè)內(nèi)疑惑，然而年中的漸漸傳出的消息似乎明確了答案。
    7月，有媒體開始透露，2013年以來，檢察院正式批準(zhǔn)立案后共抓捕了1727名醫(yī)院院長。此時(shí)多數(shù)業(yè)內(nèi)人士方才醒悟，作為事業(yè)單位的公立醫(yī)院，在這場前所未有的反腐風(fēng)暴中，并沒有幸免的理由。作為藥企，對(duì)于多年來已成為潛規(guī)則的帶金銷售，無論愛也罷，恨也罷，也許真的需要開始改變了。
    同樣秩序整頓的還有生產(chǎn)。1月，由于未通過GMP認(rèn)證，523家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)開始停產(chǎn)。未通過新版GMP認(rèn)證的無菌藥品企業(yè)約占四成，業(yè)內(nèi)明顯感受到，此次認(rèn)證絕不是走過場，而且這僅僅才是開始。5月，CFDA發(fā)布《關(guān)于征求藥品飛行檢查辦法意見的函》，新版飛行檢查由此強(qiáng)勢(shì)襲來。此后半年內(nèi)，陸續(xù)傳出十余家藥企GMP證書被收回，其中還包括知名企業(yè)修正藥業(yè)。
    曾經(jīng)有人擔(dān)憂這樣的力度是否會(huì)影響到藥品供應(yīng)，然而事實(shí)證明這是杞人憂天。對(duì)于有著超過4000家藥企的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)能過剩和企業(yè)良莠不齊反而是更大的問題。監(jiān)管部門對(duì)于新版GMP治療標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)勢(shì)，明確表現(xiàn)了推動(dòng)行業(yè)優(yōu)勝劣汰、兼并重組的意愿，這樣的舉措對(duì)于行業(yè)發(fā)展無疑是有益的。
    過剩的不止有產(chǎn)能，還有品種。有人曾統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前中國藥企總共有超過16萬張批文，其中超過九成是沉睡批文。9月以來，CFDA首開先河，先后發(fā)布了兩批過渡重復(fù)藥品品種目錄。這是CFDA**對(duì)于數(shù)量過剩的上市和申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行檢查和公示，并正式提醒企業(yè)評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。在未來，這樣的示警還將常態(tài)化，監(jiān)管部門希望以此方式避免市場藥品同水平重復(fù)，防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
    整頓商業(yè)賄賂、提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、開展質(zhì)量飛行檢查、示警重復(fù)品種…在這一系列舉措之后，我們看到了高層淘汰落后、重復(fù)、不規(guī)范的醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)的決心。這些點(diǎn)點(diǎn)滴滴進(jìn)步，正在為我們帶來秩序的回歸。
    【回歸希望】
    2014年，中國醫(yī)藥行業(yè)諸多焦灼的難題，似乎開始閃現(xiàn)出點(diǎn)點(diǎn)希望。
    首先是困繞行業(yè)多年的新藥審評(píng)過慢的問題，似乎終于引起了高層的重視，并開始尋求解決之道。5月，CFDA副局長尹力在藥物信息協(xié)會(huì)中國年會(huì)上證實(shí)：政府購買服務(wù)將成為提升藥品審評(píng)效率的重要手段。這是迄今為止，CFDA**明確表態(tài)將向第三方購買服務(wù)。11月，CDE與北大醫(yī)院簽署合作框架協(xié)議。業(yè)內(nèi)有猜測，這也許正是高層探索引入第三方審評(píng)的開始。
    更多的審評(píng)加速跡象也在顯現(xiàn)。5月，CDE欽點(diǎn)了國外專利即將到期品種62個(gè)仿制藥，明確表示將加速審評(píng)。不久后，CFDA擴(kuò)編招聘的消息也開始傳出。11月，CFDA注冊(cè)司副司長李茂忠公開表示，未來將在藥品注冊(cè)受理過程、審評(píng)流程、收費(fèi)、及理念上，都會(huì)進(jìn)行改革，我們也期待這樣的變革，能使公眾和企業(yè)都從中受益。
    中國的新藥研發(fā)繼續(xù)穩(wěn)步前進(jìn)。11月，恒瑞新藥阿帕替尼正式獲批上市。與此同時(shí)，深圳微芯生物自主研發(fā)的具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)且獲全球?qū)＠�授�?quán)、國際上開發(fā)進(jìn)展*快的亞型選擇性組蛋白去乙�；�酶抑制劑西達(dá)苯胺也即將獲批。繼埃克替尼、康柏西普后，中國新藥自主研發(fā)的再創(chuàng)佳績。不僅如此，我們還看到，中國藥企申報(bào)的首仿產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量也有了顯著增加。
    3月，衛(wèi)計(jì)委再次啟動(dòng)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2015年度課題申報(bào)工作。這則通知與之前申報(bào)指導(dǎo)方案*明顯的不同之處在于，此次方案中指明了在重大專項(xiàng)治療領(lǐng)域中的靶點(diǎn)研發(fā)方向，并將主要支持Me-too、Me-better，調(diào)整為支持First- in-class。這預(yù)示著，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始了從仿制向創(chuàng)新的邁步。
    醫(yī)改繼續(xù)受到萬眾矚目。2014年，三明醫(yī)改被置于公眾聚光燈下，收到了廣泛熱議。以院長年薪制、藥品零差率、“三�！被�金統(tǒng)一管理等系列舉措為代表，獨(dú)特的“三明模式”再次為中國醫(yī)改做出了新的探索。有人肯定，有人懷疑，有人否定。前景究竟如何，現(xiàn)在無人能斷言，只能讓時(shí)間繼續(xù)證明。
    不過相比三明醫(yī)改的小步前進(jìn)，在這一年中，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)進(jìn)軍醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的步伐就可謂是波瀾壯闊了。1月，阿里巴巴1.7億美元投資中信21CN，隨后5月又在杭州推出“未來醫(yī)院”計(jì)劃；6月，騰訊在廣東啟動(dòng)微信全流程就診平臺(tái)；7月，百度牽頭“北京健康云”平臺(tái)發(fā)布，騰訊微信開放智能硬件接口，接入iHealth等四家廠商的“微信版”智能手環(huán)；9月，騰訊7000萬美元大手筆入股丁香園；11月，“阿里健康”APP在石家莊正式運(yùn)行，開始推廣電子處方。
    同樣是這一年，一本叫做《顛覆醫(yī)療》的書籍開始火遍投資界和IT界；移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療成了投資和創(chuàng)業(yè)的熱點(diǎn)；以i Watch、Google Glass為代表的智能可穿戴設(shè)備開始成為新的時(shí)尚…的確，在中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的歷**，這樣一輪又一輪的熱潮并不陌生，醫(yī)療健康的專業(yè)性和復(fù)雜性也使很多人明白，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)對(duì)傳統(tǒng)行業(yè)的顛覆式改造，未必在這里就能輕易的復(fù)制。不過，可以確定的是，對(duì)于這個(gè)素來相對(duì)封閉、又和公眾密切相關(guān)的行業(yè)，這些攪局者的到來，一定會(huì)帶來些新氣象。擁有變化的可能，這正是希望回歸的所在。
    【展望2015】
    回歸市場，回歸秩序，回歸希望，2014年的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，正是再這樣的回歸中，又走過了一年。有人認(rèn)為這是新常態(tài)，但我更主張這種對(duì)真正價(jià)值的追求，才是健康運(yùn)行的產(chǎn)業(yè)常態(tài)，我們是在進(jìn)步，也是在回歸。
    2015年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)有怎樣的變化？我嘗試做如下推斷：
    醫(yī)藥行業(yè)整體增速不會(huì)有大波動(dòng)，但行業(yè)分化會(huì)進(jìn)一步加大，集中度繼續(xù)提高； 行業(yè)洗牌繼續(xù)，相當(dāng)一部分外企和缺乏競爭力（尤其是產(chǎn)品競爭力）的中小本土企業(yè)會(huì)壓力較大，一批企業(yè)會(huì)繼續(xù)因?yàn)楸O(jiān)管和經(jīng)營的困難而淘汰出局，但擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和營銷服務(wù)的大中型本土企業(yè)優(yōu)勢(shì)會(huì)增加； 無論是反商業(yè)賄賂或是GMP檢查，執(zhí)法力度都不會(huì)減弱，某些企業(yè)和品種的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)進(jìn)一步加大，例如中藥注射劑； 困擾行業(yè)多年的招投標(biāo)政策可能會(huì)有新的松動(dòng)，即使不是全國范圍內(nèi)，各地也會(huì)有些不同尺度的突圍，大方向是增加醫(yī)院方的采購主動(dòng)權(quán)，但同時(shí)可能會(huì)在信息披露有更嚴(yán)格要求； 醫(yī)保，包括社保和商保，都可能會(huì)有些新突破，社保主要方向應(yīng)該是在支付方的參與藥物采購的決策權(quán)、重要藥物的整體談判以及對(duì)國產(chǎn)新藥的扶持等方面，商保則有可能在稅收等政策方面予以扶持； 藥審會(huì)有新變革，但不會(huì)是普惠式的提速，政策會(huì)向重點(diǎn)首仿和新藥傾斜，另外研發(fā)也會(huì)有些新的驚喜； 非公立資本辦醫(yī)會(huì)受到更多或明或暗的扶持，但主要是地方層面，諸如醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)的潛在放松和賦予醫(yī)保支付權(quán)限； 互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的布局方面，網(wǎng)售處方藥會(huì)有明顯推進(jìn)，但不會(huì)是大范圍的，先從某些品種開始嘗試；對(duì)醫(yī)院的改造不會(huì)一帆風(fēng)順，一些共性的困難會(huì)浮出水面。
責(zé)任編輯：候明芳    www.atm-sprinta.com    2014-12-18 13:54:56

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