中國醫(yī)藥行業(yè)走“蘋果模式”是否有效？

添加日期：2015年3月18日 閱讀：1289

    把蘋果（Apple）iPhone或者iPad翻過來，你將看到“蘋果加州設計，中國組裝”的字樣。這是對一種商業(yè)模式的恰當總結(jié)，可以說是蘋果讓這種模式名揚四海；這家西方企業(yè)在國內(nèi)總部進行產(chǎn)品的研發(fā)、設計和商業(yè)化活動，將生產(chǎn)外包給過去30年來在成本效益和制造業(yè)規(guī)模經(jīng)濟方面全球**的中國。
    從發(fā)達國家和中國的角度來看，這種模式很有效；中國因為經(jīng)濟增長而受益，西方消費者可以買到價格更低的新產(chǎn)品。但隨著中國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，中國人越來越強烈地意識到，他們對蘋果模式的依賴必須改變。這種調(diào)整反映了中國國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)和政策制定者的看法，即廉價制造不足以支撐起中國經(jīng)濟的未來。如今，中國企業(yè)正在積極地向全球商業(yè)價值鏈的上游轉(zhuǎn)移。到目前為止，有一個行業(yè)尚未充分感受到蘋果商業(yè)模式的影響，那就是醫(yī)藥行業(yè)，但如果中國政府和該國日益壯大的、具有企業(yè)家精神的科研群體得償所愿，那么這個行業(yè)很快將深有體會。如果這個群體成功了，大型制藥公司和公共健康部門勢必會開始感受到蘋果商業(yè)模式對藥物生產(chǎn)的影響，有關全球化的問題也將變得更加廣泛。
    對于跨國藥企來說，在發(fā)達國家市場的增長前景變得暗淡期間，中國市場已經(jīng)成為重要的增長引擎。2014年，中國國內(nèi)非處方藥、品牌仿制藥和專利處方藥市場預計高達950億美元左右，按照目前的增速，到2020年這個數(shù)字應該會飆升至3,690億美元。如果保持這一水平，中國將成為僅次于美國的全球第二大藥物市場，但規(guī)模增長只是故事的一部分。另外一個部分是中國如何制定政策以加大藥物研發(fā)和生產(chǎn)力度，這既是為了滿足中國國內(nèi)的健康需求，也是為了出口。
    中國已經(jīng)邁出了探索蘋果商業(yè)模式在醫(yī)藥行業(yè)是否有效的第*步。美國食品藥物管理局（FDA）估計，中國和印度大致上占到美國原料藥市場的半壁江山。去年12月，研究人員發(fā)現(xiàn)，在流入印度藥物生產(chǎn)供應鏈的前體材料中，80%都來自中國，這令印度的藥物生產(chǎn)商大吃一驚。中國在藥物供應鏈低端（前體材料和原料藥）的成功與該國在其他領域里的成功如出一轍：從價值鏈低端做起，然后在市場條件允許的情況下迅速向高端轉(zhuǎn)移�，F(xiàn)在，中國有了更大的抱負，希望看到更多的基礎科學和藥物研發(fā)活動在國內(nèi)發(fā)生，這為全球生命科學研發(fā)將在哪里進行的問題提供了一個新的答案。
    自2008年宣布重大新藥創(chuàng)制計劃以來，中國對西方藥物的胃口已經(jīng)與中央政府關于發(fā)展國內(nèi)生命科學產(chǎn)業(yè)的明確政策相契合。十二五規(guī)劃闡明了其目標：確保生命科學行業(yè)至少占到中國GDP的4%。為了完成這個目標，中國政府已經(jīng)向生命科學行業(yè)撥款，設立了20個新的“孵化基地”，并組建了政府、行業(yè)和學術界之間的多個聯(lián)盟。同時下力氣迫使國內(nèi)行業(yè)采用GxP標準，此舉將使外國企業(yè)對中國合作伙伴研發(fā)、試驗和生產(chǎn)藥物的能力與誠信有更大信心。
    從2008年到2010年，中國政府向藥物研發(fā)領域投資了27億美元，后續(xù)計劃是到2015年再投60億美元。中國實施這些政策有兩個目標：一是確保擁有可靠的國內(nèi)生產(chǎn)能力來生產(chǎn)基礎藥物；二是建立一個新的出口產(chǎn)業(yè)，出口技術含量更高的產(chǎn)品。中國是否將因為這些政策而取得成功？這是另外一個問題了。
    上海的醫(yī)藥行業(yè)連續(xù)創(chuàng)業(yè)者、百華協(xié)會（重要的海歸組織）的主席金克文，是在中國醫(yī)藥行業(yè)問題上*值得尊重的聲音之一，尤其是在中國企業(yè)需要做些什么才能具備全球競爭力的話題上。金克文對中國的前景保持謹慎樂觀：“剛開始的時候，中國將在某些孤立的領域里表現(xiàn)優(yōu)異……但如果想讓創(chuàng)新在這里或其他地方發(fā)生，需要三樣東西：人力、財力以及鼓勵和保護創(chuàng)新的監(jiān)管框架。”中國擁有非常聰明的海歸科學家，他們的想法和經(jīng)驗令中國的醫(yī)藥行業(yè)受益匪淺，至少就目前來看，中國也不缺錢。然而，在中國監(jiān)管標準與國際標準接軌方面，問題確實存在，這可能妨礙中國實現(xiàn)其目標。
    在這些領域里的很多問題持續(xù)存在，尤其是生命科學公司的知識產(chǎn)權和中國在采用國際多中心臨床試驗（MRCT）數(shù)據(jù)方面的挑戰(zhàn)。這導致藥物**，因為中國無法與西方同時引入西方制藥公司的創(chuàng)新藥物。中國患者因為得不到*新和創(chuàng)新的療法而飽受病痛的折磨；跨國藥企專門為中國進行試驗和監(jiān)管審批的時候，他們眼看著寶貴的專利保護期悄然流逝。中國制藥公司自己的創(chuàng)新療法在出口市場上進行審批的時候，中國監(jiān)管標準與國際標準的脫軌也會給他們制造障礙。
責任編輯：候明芳    www.atm-sprinta.com    2015-3-18 10:39:07

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