保健食品要聲明：“本品不能代替藥物”

添加日期：2015年4月21日 閱讀：1840

　　食品安全法修訂草案20日提交十二屆全國人大常委會第十四次會議進行三審。草案對保健食品管理、特殊醫(yī)學用途配方食品管理等問題作了規(guī)定。


　　在前兩次審議稿針對保健食品的原料、保健食品的注冊和備案等方面作出規(guī)定的基礎上，提交三審的草案再次加強了對保健食品標簽、說明書的管理。


　　草案明確，保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效。保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內(nèi)容應當真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。


　　中央財經(jīng)大學法學院食品藥品法研究中心主任高秦偉認為，食品安全法修訂草案再次加強保健食品的管理規(guī)定，有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于幫助消費者科學選擇、理性消費保健食品。


　　該修訂草案還增加規(guī)定，特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。


　　特殊醫(yī)學用途配方食品是適用于患有特定疾病人群的特殊食品，現(xiàn)行的食品安全法和修訂草案二審稿沒有對這類食品作出規(guī)定。為保障特定疾病狀態(tài)人群的膳食安全，一直以來，我國對這類食品按藥品實行注冊管理，目前共批準69個腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的藥品批準文號。


　　在要求特殊醫(yī)學用途配方食品實施注冊管理的同時，草案還規(guī)定，注冊時，應當提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的材料。



責任編輯：賀剛    www.atm-sprinta.com    2015-4-21 11:44:18

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