各省藥品集中采購政策的十大趨勢預(yù)測

添加日期：2015年5月5日 閱讀：1484

    自國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（下稱7號(hào)文）以來，主管部門的內(nèi)部會(huì)議接二連三，未來各省集采方向如何、哪些方面會(huì)比7號(hào)文更加深化、哪些方面依然不能落地等諸多問題，行業(yè)持續(xù)熱議。
    筆者留意到，今年的全國藥政工作會(huì)議傳出新的政策指導(dǎo)精神，包括藥品采購改革是公立醫(yī)院改革的重要突破口；公醫(yī)改革要向前推進(jìn)必須從藥品采購入手；通過公立醫(yī)院藥品集采降低虛高價(jià)格，為下一步醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整騰出空間。
    隨著新一輪藥品集中采購工作的啟動(dòng)，各省方案將陸續(xù)揭開廬山真面目，7號(hào)文提出的分類采購策略，留給地方政府充分的規(guī)制空間。地方政策將有哪些方面的“二次規(guī)制”？會(huì)有哪些延伸和變化？不妨做如下預(yù)測。
    1、分類采購在產(chǎn)品類別上將細(xì)化
    按7號(hào)文要求編制產(chǎn)品的分類，制定分類目錄將是各地市的重要工作。各地的目錄會(huì)依據(jù)國家基藥目錄、醫(yī)保報(bào)銷目錄、基藥臨床應(yīng)用指南和處方集等制定。從層級(jí)上，分為省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)或醫(yī)院；從功能上，分為招標(biāo)目錄、采購目錄；在類別上，分為公開招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品、醫(yī)院直接采購藥品以及定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等。此項(xiàng)工作對(duì)政府采購機(jī)構(gòu)而言繁而雜，對(duì)藥企來說又至關(guān)重要，每一個(gè)目錄都是一個(gè)準(zhǔn)入的門檻。
    2、雙信封制公開招標(biāo)采購將完善
    雙信封的公開招標(biāo)主要是落實(shí)帶量采購，各地市會(huì)按文件要求不低于上年度實(shí)際使用量的80%制定采購計(jì)劃和預(yù)算。需要關(guān)注的是，計(jì)劃量如何制定，哪些品種、劑型和規(guī)格可納入其中，如何上報(bào)和統(tǒng)計(jì)等。
    更具體而言，一是對(duì)臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基藥和非專利藥品，各地市在招標(biāo)前均會(huì)經(jīng)過上報(bào)、審核、批準(zhǔn)、公示的過程，合理制定采購清單。
    二是由于各省招標(biāo)采購的邏輯不一，在采購競價(jià)分組中存在很大差異，從20～80分組不等，如何分，直接影響中標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
    三是技術(shù)標(biāo)評(píng)審要素有哪些、權(quán)重是多少。7號(hào)文要求經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書將藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽(yù)、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，并將通過新版GMP認(rèn)證的情況，在歐美、日等發(fā)達(dá)國家（地區(qū)）上市銷售的情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)。各地政策制定不僅會(huì)包括上述指標(biāo)，還會(huì)附加其他要素，且各要素所占的比例也將不同。
    四是商務(wù)標(biāo)為中標(biāo)焦點(diǎn)。7號(hào)文提出*低價(jià)中標(biāo)，此法與目前各地改良的雙信封差距較大，想必今后各地政策制定會(huì)通盤權(quán)衡，預(yù)計(jì)就像不會(huì)在56號(hào)文后各省全部采用單一貨源承諾一樣，中標(biāo)數(shù)量也將成為各地市規(guī)制的主要看點(diǎn)。
    五是7號(hào)文明確優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥，各地會(huì)針對(duì)此制定出評(píng)價(jià)的條條框框和方法。文件還提到，競標(biāo)價(jià)格明顯偏低，可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品需要進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，如何評(píng)價(jià)，具體方案和細(xì)則將在各地方案中體現(xiàn)。
    此外，如何體現(xiàn)醫(yī)院作為招標(biāo)主體這一精神，在各地市文件中也會(huì)有相應(yīng)條款。同時(shí)，7號(hào)文允許公醫(yī)改革試點(diǎn)城市自行采購，探索創(chuàng)新的采購方式會(huì)在越來越多的地方出現(xiàn)。全國“兩會(huì)”報(bào)告中提出100個(gè)地市進(jìn)行試點(diǎn)，也為各地政策的制定留出巨大空間。
    3、談判機(jī)制成新常態(tài)
    多方參與的價(jià)格談判機(jī)制將成為統(tǒng)一要求，“多方”究竟指哪些部門和機(jī)構(gòu)？談判是否分類，不同品種采取不同的談判方式？談判是否分級(jí)，分為國家、省、地市、醫(yī)院等？談判方式如何？談判價(jià)格與醫(yī)保、價(jià)格部門如何對(duì)接……種種問題，都會(huì)在各地市方案中體現(xiàn)。
    4、直接掛網(wǎng)需明確產(chǎn)品范圍
    在醫(yī)院直接采購中，首先需要確定婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品的具體范圍，制定相應(yīng)的招標(biāo)目錄；常用低價(jià)藥品目錄各省基本都已出臺(tái)，需動(dòng)態(tài)調(diào)整。目前，各地直接掛網(wǎng)的方式、需要的條件不盡相同。
    5、制定定點(diǎn)生產(chǎn)清單
    在定點(diǎn)生產(chǎn)議價(jià)采購的分類中，各省需制定相應(yīng)的定點(diǎn)生產(chǎn)目錄，各地方案將明確誰來議價(jià)、議價(jià)方式等。
    6、如何聯(lián)合采購
    7號(hào)文明確省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院等聯(lián)合采購的要求，有創(chuàng)新意識(shí)的省份，2015年或許會(huì)推出試點(diǎn)聯(lián)合采購的方案，在兒童、婦幼、腫瘤等專業(yè)性較強(qiáng)和醫(yī)療集團(tuán)下屬的各個(gè)醫(yī)院、區(qū)域性的醫(yī)聯(lián)體中有可能*早探索。關(guān)于省際聯(lián)合，筆者認(rèn)為由于涉及不同利益，在新一輪集采中不會(huì)出現(xiàn)。
    7、新批準(zhǔn)上市藥品集中采購招標(biāo)
    采購周期內(nèi)，新批準(zhǔn)上市的藥品在之前的招標(biāo)中均沒有明確規(guī)定，7號(hào)文對(duì)此有統(tǒng)一說法，要求各省自定方案，針對(duì)此類產(chǎn)品如何集中采購，是采用醫(yī)院申報(bào)、采購機(jī)構(gòu)備案，還是采用采購機(jī)構(gòu)審批、醫(yī)院議價(jià)等方式，各省方案會(huì)有說明。
    8、**/省級(jí)平臺(tái)互聯(lián)互動(dòng)
    一個(gè)平臺(tái)的建設(shè)在新一輪招標(biāo)中被提到極高的程度。全國藥政會(huì)上提出，2015年要實(shí)現(xiàn)全國的互聯(lián)互通，信息共享，**平臺(tái)如何建設(shè)和定位，省級(jí)集采平臺(tái)建設(shè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、藥品編碼問題、互聯(lián)互通的深度和廣度等因素，都會(huì)在各省方案中探索與完善。
    9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采考核辦法值得期待
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)招而不采、采了不回款等問題一直被詬病，7號(hào)文提出將藥品集采情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，考核方案如何制定、是否可以形成對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制約，值得期待。
    10、確定配送方案
    雖然7號(hào)文把配送的責(zé)任放到生產(chǎn)企業(yè)身上，但并沒對(duì)各地如何配送提出明確要求。在各省的方案中，為加強(qiáng)藥品配送管理，如何選配送、誰來選擇、要不要設(shè)置入圍條件和數(shù)量、配送商有何責(zé)任等，都期待有明確的說明。
責(zé)任編輯：候明芳    www.atm-sprinta.com    2015-5-5 13:43:54

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