藥企看過來！全球視野下的細分新藥研發(fā)機會

添加日期：2015年7月31日 閱讀：1540

    不同治療領域增速各異
    NO1抗癌藥繼續(xù)增長，其中免疫類抗癌藥增長迅速；消化系統藥物、眼科藥表現搶眼；技術類別中，重組疫苗和人單克隆抗體均呈現增長態(tài)勢；在生物仿制藥領域，基因療法顯著、持續(xù)增長；丙肝類藥物下滑趨勢值得關注按照主要治療領域對在研新藥項目進行分析可以發(fā)現，與2014年數據類似，2015年各治療領域的在研新藥數量均未見下滑，但其在增長速度上存在較大差異。通過分析Pharmaprojects/Pipeline數據，可對14個主要治療領域以及生物技術類別的指標情況進行分析。
    整體來看，抗癌藥物、生物技術類藥物、神經系統藥物、抗感染藥物和復方藥物為排名Top5的治療領域。
    其中，癌癥仍是藥品研發(fā)的核心領域，抗癌/抗腫瘤藥物繼續(xù)呈現增長態(tài)勢，其8.7%的增幅與行業(yè)平均增速相近。撇開生物技術類藥物（這并非嚴格意義上的治療類別），我們不難看到，抗癌藥物類別進一步擴大了其與競爭對手的差距，這一點可從治療類別和疾病的排名中得到進一步印證。
    在所有領域中，表現*為突出的當屬皮膚病和感覺器官類治療藥物，增幅分別為17.9%和15.1%。在相對較大的類別中，消化系統/代謝類藥物的表現較為搶眼，在研藥品數量增幅達9.5%。神經系統藥物表現欠佳，數量增幅僅4.5%，是增幅相對較低的類別。
    需要指出的是，如果在研藥物被開發(fā)用于多種適應癥或疾病，則可能會被重復統計。
    將14個治療領域的藥物細分為228個治療類別分析不難看出，癌癥治療藥物研發(fā)呈現出較為有趣的變化趨勢：一般的抗癌藥物類別大致維持不變；免疫類抗癌藥物增長迅速，表明該類藥物在癌癥領域正逐漸受到重視。此外，胃腸道疾病治療藥物對消化系統/代謝類藥物的貢獻要多于糖尿病藥物，眼科藥物也是風頭正勁。在這些類別中，降幅*為明顯的藥物類別是一般的鎮(zhèn)痛藥，因為一類新的阿片類鎮(zhèn)痛藥正在形成。
    在技術相關類別中，重組疫苗和人單克隆抗體均呈現增長態(tài)勢，后者更是**進入TOP10行列。在生物仿制藥領域，基因療法更是呈現顯著、持續(xù)增長，其已重返TOP25行列，而在2012年和2014年其均跌出了TOP25行列。
    進一步按照在研藥物的適應癥進行統計，可將其歸入1258種疾病或適應癥。目前全球在研藥物TOP5適應癥包括乳腺癌（在研項目數量為552個）、結直腸癌（413）、非小細胞肺癌（396）、類風濕性關節(jié)炎（369）和2型糖尿�。�368）。其中，乳腺癌繼續(xù)穩(wěn)居排名第*位，其在研藥物數量同比增長了25%;結直腸癌以17.7%的增幅，位居第二；非小細胞肺癌位居第三，增幅較為顯著，高達22.2%。在排名居前10位的疾病類別中，還有3種癌癥，分別為前列腺癌（3.0%）、卵巢癌（22.6%）和胰腺癌（17.3%）。入圍TOP25中的癌癥類別還包括非霍奇金淋巴瘤（203）和急性髓系白血�。�196），頭頸部癌癥（191）和胃腸癌（169）則是今年新入圍TOP25的癌癥類別。
    在這些適應癥中，類風濕性關節(jié)炎排名變化相對較大，已從2014年的第7位上升至第4位，數量增幅達14.6%。針對銀屑病的在研藥物數量變化，則反映出皮膚病治療領域在研新藥數量的增長。
    在研藥物數量出現下滑的疾病領域中，丙肝類藥物是值得關注的，該類藥物在經歷多年的持續(xù)增長后出現下滑跡象。盡管新一代抗HCV小分子藥物已經開始進入市場，但由于該領域具有高度競爭等特點，包括Vertex、勃林格殷格翰和諾華等在內的多家公司已經退出該領域，因為其擔心自身無法在競爭中獲勝。這與十多年前HIV治療藥物領域的情況類似，但該類藥物近年來已趨于穩(wěn)定。
    多維審視在研新藥特點
    化學合成的小分子物質仍是主力軍，生物藥表現亦值得肯定；免疫刺激劑、免疫抑制劑、血管生成抑制劑、阿片μ受體激動劑和細胞凋亡刺激劑，為排名前五的作用機制根據在研藥物來源的不同，可將其分為化學合成小分子、生物制品和**來源藥物三類。毫無疑問，化學合成的小分子物質仍是候選藥物的*主要來源。
    目前，生物制品出現明顯的增長態(tài)勢，尤其是細胞治療藥物。那么，哪些領域的生物制品增長明顯？生物制品是否會逐漸取代小分子化合物，成為藥品研發(fā)的核心支柱呢？
    分析1995年以來的研究數據可知，生物制品自20世紀90年代出現，在接下來的10年中，其在研發(fā)藥品中的占比較為穩(wěn)定。2010年以來，生物制品的發(fā)展得到了推動，但是增長較為緩慢。目前，生物制品在在研藥品中的占比，已從2014年的28.9%緩慢增長至29.1%。但是，如果從過去20年的數據來看，在研生物制品藥物的數量，幾乎增長了近一倍，表現還是值得肯定的。
    從藥物給藥途徑的相關數據來看，2015年在研注射劑藥品的占比（47.4%）稍高于2014年（45.7%），而口服制劑的數據基本相當，僅有小幅下滑（36.6%vs37.6%）。從數據來看，目前在研的注射劑藥品要多于口服制劑。盡管口服給藥途徑對于患者和行業(yè)來說都更為適宜，但生物大分子一般都是通過注射途徑給予，療效和靶向性相對會更高一些。
    從作用機制來看，目前排名前五位的作用機制包括免疫刺激劑、免疫抑制劑、血管生成抑制劑、阿片μ受體激動劑和細胞凋亡刺激劑。通過對在研藥物作用機制的分析，可深入了解在研藥物的開發(fā)策略以及新的疾病治療方式。
    從藥物作用的靶標蛋白來看，疼痛的主要作用目標――阿片μ受體，仍是在研藥物*主要的作用部位；糖皮質激素受體仍然位居第二位；前列腺素氧化環(huán)化酶2（COX-2）位居第三，藥物數量呈現出了大幅增長。在TOP10藥物靶標蛋白中，表皮生長因子受體排名提升較快，位列第五位。血管內皮生長因子是排名提升*快的靶標蛋白，其排名已從2014年的第23位提升至第11位。截至2015年1月，已經確定的在研藥物所涉及的靶標蛋白數量為2627個。在過去的12個月，新增靶標77個，該增長數量高于2014年初的68個，低于2013年初的89個。創(chuàng)新仍在繼續(xù)，但是速度較為緩慢�？梢钥隙ǖ氖牵�目前沒有證據表明藥物研發(fā)創(chuàng)新處于一個擴張的階段，但是新藥物靶點卻是在不斷發(fā)現中。
責任編輯：候明芳    www.atm-sprinta.com    2015-7-31 16:25:18

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