CFDA公布復方肝浸膏片(膠囊)被檢出鉻超標

    添加日期:2016年1月4日 閱讀:1391


        12月25日,CFDA發(fā)布了《關于長治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)復方肝浸膏片(膠囊)檢出高含量鉻的通告》(2015年第106號),公布了4家企業(yè)生產的部分批次復方肝浸膏片(膠囊)中檢出高含量鉻(膠囊殼鉻含量符合規(guī)定)。
       
        這四家企業(yè)及產品分別是:
       
        長治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產的復方肝浸膏片(8批)
       
        山東中泰藥業(yè)有限公司生產的復方肝浸膏片(3批)
       
        陜西博森生物制藥股份集團有限公司生產的復方肝浸膏膠囊(2批)
       
        重慶申高生化制藥股份有限公司生產的復方肝浸膏膠囊(1批)
       
        CFDA表示這四家企業(yè)及其產品檢出含有鉻成分,有10個批次檢出值在300—1200mg/kg,存在安全風險。值得注意的是,在公文中,CFDA提到了膠囊殼鉻含量符合規(guī)定,因此有推測肝浸膏引入鉻的可能性*大。
       
        當日,CFD同時發(fā)布《關于做好復方肝浸膏片(膠囊)核查及召回工作的通知》,要求上述企業(yè)立即停止生產,查清在有效期內的復方肝浸膏片(膠囊)生產、銷售情況和具體銷售流向,召回市場全部批次產品,及時向社會公布相關信息局。
       
        復方肝浸膏片是一種血液系統(tǒng)類藥,幫助身體恢復造血功能,主要用于用于缺鐵性貧血、營養(yǎng)性貧血和失血性貧血,以及孕期、哺乳期婦女貧血、兒童生長發(fā)育期貧血。該品種的主要成分為肝浸膏、枸櫞酸鐵銨及B族維生素。
       
        鉻是人體必需的微量元素之一。我國規(guī)定,三價鉻的用量為15-150μg/天。若人體長期大量攝入三價鉻,會影響身體的抗氧化系統(tǒng);若過量攝入六價鉻,嚴重的會導致腎功能衰竭,甚至癌癥,六價鉻對人體危害較大。目前檢測方法尚不能區(qū)分其中鉻為三價鉻還是六價鉻。按照藥物服用量,即使按檢出值為300mg/kg計算,日攝入鉻的劑量也達到1350μg/天。

    責任編輯:候明芳    atm-sprinta.com    2016-1-4 15:01:14

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