添加日期:2016年2月2日 閱讀:1422
這是羊年的*后一周了;仡櫼酝,醫(yī)械圈的各位真是很不容易,大家辛苦了。雖然經(jīng)歷了許多大風(fēng)大浪,但大家仍然心照不宣。
2016年無論在政策、監(jiān)管、招標(biāo)方面,醫(yī)械生產(chǎn)商和經(jīng)銷商都不太好過,但我相信只要堅持,總會撥開烏云見日出,成就我們的輝煌。
從2015年的大走向看,2016年醫(yī)械圈會發(fā)生三大事件
寧波模式或?qū)⑼茝V全國
浙江省寧波市日前公布了醫(yī)用耗材招標(biāo)價格。結(jié)果令人大失所望。此次招標(biāo)價大幅下調(diào),尤其是整形耗材,包括關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷耗材和脊柱治療產(chǎn)品。
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會看好寧波的采購模式,因為:
1、采購量保持穩(wěn)定。
2、質(zhì)量評判的過程中可投反對票。
3、招標(biāo)不以價格做決定。
醫(yī)療耗材的價格大幅降低將受到政府、醫(yī)院和醫(yī)生的熱切歡迎。目前,國家衛(wèi)計委的主要工作仍是組織藥品招標(biāo)。但是,在省一級藥品招標(biāo)結(jié)束后,或許是2016年下半年或者稍早時候,預(yù)計寧波的采購模式可能會在全國推廣。
過去,投資者總是認(rèn)為,醫(yī)用耗材市場規(guī)模龐大、利潤率高、監(jiān)管不充分,因而是一片藍(lán)海。但是2016年隨著國家食藥監(jiān)局和各省食藥監(jiān)局監(jiān)管的日益嚴(yán)格,*好的時光會在1-2年內(nèi)結(jié)束。
全國耗材數(shù)據(jù)庫建立,招標(biāo)價全國聯(lián)動
2015年12月31日,國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心在京組織召開國家藥管平臺業(yè)務(wù)培訓(xùn)會。會議傳達(dá)了《國家衛(wèi)生計生委藥政司關(guān)于報送高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購信息的通知》(以下簡稱《通知》)精神,2016年國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心將開展高值醫(yī)用耗材分類、編碼與基本數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作。
如今耗材價格虛高為題在我國一直沒有得到根本的解決,而國家為防止耗材價格虛高采取了建立統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫的辦法。建立數(shù)據(jù)庫以后,國家將實施耗材價格聯(lián)動。
雖然各各省耗材招標(biāo)價格被打壓得很低,但相對而言也有中標(biāo)價高一點的,而國家耗材價格聯(lián)動,若各省耗材相比較下取*低價作為全國耗材中標(biāo)價,那么給耗材市場和企業(yè)的就會更大。
全程監(jiān)管時代來臨
所謂醫(yī)療器械“全程監(jiān)管”模式,指的是按照醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期的管理要求,對醫(yī)療器械的研制、分類、檢驗檢測、臨床評價、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、不良事件監(jiān)測和再評價、召回等環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)管。
2014年6月1日起,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱新《條例》)正式實施。隨后,圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期里的各個環(huán)節(jié),監(jiān)管部門出臺了多項新的配套規(guī)章及規(guī)范性文件,其目的就是構(gòu)建醫(yī)療器械全程監(jiān)管模式。
自此,我國醫(yī)療器械全過程監(jiān)管的所有重要環(huán)節(jié)均有法可依,意味著醫(yī)療器械全程監(jiān)管模式正式確立。
全程監(jiān)管模式建立后,對企業(yè)的壓力進(jìn)一步升級。但同時,對于保障人們用的醫(yī)療器械械安全、高質(zhì)非常關(guān)鍵。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。