醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫:藥品注冊改革文案呼之欲出,哪些企業(yè)受益?

    添加日期:2016年8月8日 閱讀:1735

    上一篇文章,醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫率先深度評論了電子監(jiān)管碼,引發(fā)了熱議。那么,在1號文件之后,還有哪些重大導(dǎo)向值得我們期待呢?我想,無外乎下面幾張大牌:

    ●藥品注冊與審評改革方案

    ●處方藥網(wǎng)上銷售清單

    ●2015版藥典頒布實施

    無疑,上面的三件事都是行業(yè)高度關(guān)注的東西,聽9道消息販子說,這些政策都可能在1月份出臺。但是從重要性、緊迫性角度來看,藥品注冊及審評改革方案是當(dāng)之無愧的頭等大事。說實話,我還沒有看到任何改變的動作,至于新招了10名審評人員,也是杯水車薪的。但是,你別忘了,藥品價格改革文案也是超出你預(yù)期飛來的,政策出臺前后的現(xiàn)實場景是這樣的:政策出臺之前,大部分人在罵;政策出臺之后,大部分人先叫好后發(fā)慌,一部分人還是在罵。

    對于藥品注冊及審評改革方案的出臺,我估計還會重演一遍這些場景。索性,咱來個投票吧,請說實話,說得好都不發(fā)獎杯,更犯不著說慌,是不?如果藥品注冊改革方案出臺,你是否已有提前準備?

    下面說我的觀點。我認為,中國政府對美國的承諾已經(jīng)揭示了政策必然出臺,應(yīng)該很快!作為新興大國,自然會一言九鼎,三年實現(xiàn)進出平衡、進而解決積壓必然能夠落地!不會是屁話、不會是笑話!本來,我是非常期望此事能是1號文的。我們且看文件何時落地就是!

    如果你只是圍觀,我只能說你不是行業(yè)中人。對研發(fā)人員,審評提速意味著業(yè)績早完成,新產(chǎn)品立項思路要跟上;對生產(chǎn)人員,早審結(jié)要早做產(chǎn)品生產(chǎn)準備;對市場人員,早審結(jié)要早做上市計劃;對銷售人員,你要多關(guān)注獨家問題,競品是不是要一窩蜂地來了?

    我們且都看遠一步。使用醫(yī)藥魔方藥品注冊數(shù)據(jù)庫,我們盤點一下尚未審結(jié)的品種,看看誰家未審結(jié)的數(shù)量*多。如果藥品注冊真的能夠提速,這些企業(yè)將*先受益!這里埋個伏筆,本文*后,我會放出一個監(jiān)測神器,希望看文章毛躁的人都別看到這句,哼哼!

    不說清楚統(tǒng)計標準的數(shù)據(jù),就是干擾數(shù)據(jù)。我們按老習(xí)慣,先公布統(tǒng)計標準:

    A、統(tǒng)計范圍:

    (1)截至2015年1月1日,尚未審結(jié)的受理號;

    (2)中藥、生物制品、藥械結(jié)合和輔料的積壓不叫個事吧,本文僅統(tǒng)計化藥;

    (3)本文僅統(tǒng)計藥物制劑,剔除原料藥受理號;

    (4)剔除補充申請、復(fù)審、再注冊等其他情況受理號,僅保留新藥、仿制、進口三種情況。

    B、統(tǒng)計口徑:

    (1)考慮到多規(guī)格申報的問題,我們不按受理號數(shù)量統(tǒng)計;

    (2)按品種數(shù)量來統(tǒng)計,對不同劑型、不同修飾物均按新品種計算。個別企業(yè)有時一次性申報多種劑型,你揀便宜了,哈哈。

    (3)小企業(yè)不易,不鼓勵巨無霸。本統(tǒng)計按企業(yè)法人主體來單獨計算,控股子公司的注冊品種不進行合并報表。

    (4)很多品種為多家聯(lián)合申報,在統(tǒng)計時,我們是拆開重復(fù)算帳,即一個品種會同時在多家聯(lián)合申報公司名下計數(shù)。舉個例子:豪森的一些品種是以豪森公司和豪森研究院聯(lián)合申報的,在統(tǒng)計中,我們把同一個品種的計數(shù)會同時算到兩個主體頭上。因此,豪森公司品種數(shù)量+豪森研究院品種數(shù)量>整個豪森公司品種數(shù)量。

    一、未審結(jié)品種數(shù)量之企業(yè)排行榜


    關(guān)心股票投資的朋友,不禁要問了。哪些醫(yī)藥上市公司會受益呢?哈哈,好吧,我沒有忘記這些朋友。根據(jù)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)庫,我們整理了受益上市公司(注意:包含參控股子公司,數(shù)量與上一清單自然不同!)的排行榜單。如下:


    如果藥品注冊與改革方案出臺,醫(yī)藥股或有一次噴發(fā)。如果賺錢了,往我擺在路邊的碗里扔幾毛錢吧。如果賠了,天吶,我壓根不認識你。

    二、未審結(jié)低重復(fù)品種之企業(yè)排行榜

    未審結(jié)品種數(shù)量多,不等于牛。如果你的品種全在重復(fù)申報清單中,那么,你的風(fēng)險自然很大。我們采用一種極端的算法,把但凡進入CFDA公示的重復(fù)申報目錄品種都判個死刑。進而,我們在上述統(tǒng)計中剔除所有重復(fù)申報品種,對剩余品種進行重新統(tǒng)計。結(jié)果如下。

    我們且對排名前5的企業(yè)進行一次更深入的分析,表單見下,請各自理解,不多評論,看不懂就看不懂吧。


    同樣,我們也對上市公司(含參控股公司)進行一次統(tǒng)計。結(jié)果如下:


    再次強調(diào),如果藥品注冊與改革方案出臺,醫(yī)藥股或有一次噴發(fā)。如果賺錢了,往我擺在路邊的碗里扔幾毛錢吧。如果賠了,天吶,我壓根不認識你。



    責(zé)任編輯:馬湘龍 atm-sprinta.com 2016-8-8 15:48:57

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