喜訊！我國第*個原創(chuàng)新藥已在青島投產(chǎn)

添加日期：2016年8月9日 閱讀：3108

原創(chuàng)新藥一直是我國醫(yī)藥界的痛處和短板。經(jīng)過我們幾代醫(yī)藥人的不懈努力，我們終于有了第*個具有完全獨立知識產(chǎn)權的原創(chuàng)新藥。

此新藥是先后獲得美國、歐盟、中國、日本等主要國家100多項發(fā)明專利的原創(chuàng)新藥樂復能(Novaferon)在青島市嶗山區(qū)杰華生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地正式投入生產(chǎn)，這是具有中國生物新藥研究里程碑的意義。

杰華生物集團董事長吳小思表示，“杰華生物”秉承“只做原創(chuàng)新藥”的宗旨，經(jīng)過十幾年的實驗室研究，研發(fā)成功了多個治療病毒性疾病和惡性腫瘤的生物新藥。經(jīng)16年研發(fā)，“杰華生物”建立了基因改造高活性蛋白質(zhì)、蛋白質(zhì)長效化兩大專利技術平臺，發(fā)明了3個具有完全自主知識產(chǎn)權的蛋白質(zhì)化合物新藥：樂復能(Novaferon)、第3代長效促紅血球生成素(Nova-EPO)、第3代長效促白血球生成素(Nova-GMCSF)。

杰華生物技術(青島)有限公司董事長劉龍斌表示，在青島市和嶗山區(qū)政府的支持下，“杰華生物技術公司” 在嶗山區(qū)的樂復能項目建設規(guī)模占地42畝，投資3億元人民幣，10個月建設完成，創(chuàng)造了國內(nèi)外GMP生物藥廠建設的*快紀錄，締造了生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領域的“青島速度”，達到了國際標準、國內(nèi)**水平，其年完成3000萬支注射劑的產(chǎn)能為我國*大的生物藥生產(chǎn)容量，配屬的現(xiàn)代化QA和QC實驗室，面積達1600平方米，是我國目前規(guī)模*大的藥廠質(zhì)量檢測實驗室。

作為國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”專項立項和資助的項目，國家一類新藥——樂復能是通過生物技術改造特定目標基因、從十多萬個蛋白質(zhì)表達株中篩選出具備高效抗腫瘤、抗病毒活性的新型蛋白質(zhì)——樂復能，經(jīng)過幾年的大量臨床試驗證實，該藥活性高、療效肯定、其抗腫瘤活性和抗病毒活性比人干擾素分別提高200倍和10倍以上。獲美國化合物發(fā)明專利，是**中國人命名的生物新藥，樂復能是具有獨立自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)生物藥，覆蓋腫瘤性疾病、傳染性疾病、免疫性疾病三大領域，成功取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準新藥證書。

臨床揭盲結(jié)果顯示，迄今為止，已在使用的治療乙肝藥物有干擾素類和口服核苷抗病毒藥，其單用或聯(lián)合使用，至少治療一年，才能達到約30%e抗原轉(zhuǎn)陰率;而樂復能達到同樣療效時間減少了9個月，治療半年e抗原轉(zhuǎn)陰率可達50%左右，遠超現(xiàn)有乙肝藥物”，“樂復能”實現(xiàn)了乙肝治療重大突破。



責任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2016-8-9 16:27:52

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