【凱寶介紹】上海凱寶藥業(yè)股份有限公司

    添加日期:2016年8月12日 閱讀:2639

    上海凱寶成立于2000年,是一家主要從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的綜合制藥企業(yè)。屬國家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項目基地、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、中國誠信楷模企業(yè)、全國質(zhì)量誠信雙優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)。是國內(nèi)**通過新版GMP(2010版)認(rèn)證的中藥注射劑企業(yè)。公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場。
    核心產(chǎn)品痰熱清注射液具有清熱解毒、止咳化痰的獨(dú)特功效,主要用于肺炎、急慢性支氣管炎以及上呼吸道感染,臨床效果十分顯著。在兒科、外科、內(nèi)科以及傳染病、腫瘤、職業(yè)病的臨床應(yīng)用中,一直發(fā)揮著重要作用。

    目前公司已擁有12項國家發(fā)明專利,正在受理的發(fā)明專利6項。


    一、中藥鑄輝煌  行業(yè)生力軍

    中醫(yī)藥是中華文化偉大復(fù)興的先行者,是打開中華文明寶庫的鑰匙。中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新所取得的重要成果,在我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中發(fā)揮著不可替代的作用。與傳統(tǒng)的西藥抗生素相比,痰熱清注射液具有治療高效,副作用小以及不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)勢。
    憑借其先進(jìn)的工藝技術(shù)、優(yōu)異的質(zhì)量、確切的療效和極高的安全性,在近些年的“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“H1N1”、“H7N9”、登革熱等重大疫情中,均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥,被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”,成為國家戰(zhàn)略儲備藥品,形成了強(qiáng)大的核心競爭力。

    2014年12月,痰熱清注射液被國家食品藥品監(jiān)督管理總局列為中藥保護(hù)品種。


    二、創(chuàng)**品質(zhì) 走精品之路

    質(zhì)量就是生命,公司以“企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第*責(zé)任人”為使命,不遺余力提高產(chǎn)品質(zhì)控水平。
    以質(zhì)量求生存、以品質(zhì)謀發(fā)展,采用的中藥材均從GAP基地購進(jìn),制定了高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),從源頭對質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)。
    **的裝備,造就**的產(chǎn)品,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用世界**品牌,通用設(shè)備選用國內(nèi)知名品牌。采用了德國博世的洗灌封聯(lián)動線、芬蘭思泰瑞的工藝用水系統(tǒng)、美國密理博的除熱原超濾系統(tǒng)、日本衛(wèi)材的全自動異物燈檢機(jī)、美國PMS環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)等先進(jìn)設(shè)備。質(zhì)量監(jiān)控過程中采用指紋圖譜、自動化在線控制和近紅外在線質(zhì)量控制三大核心技術(shù),實(shí)現(xiàn)了從源頭把關(guān)到過程控制的全程質(zhì)量監(jiān)管,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性。

    三、科研建平臺  創(chuàng)新促發(fā)展

    公司被認(rèn)定為上海市企業(yè)技術(shù)中心,建立上海市院士**工作站。通過外聘和引進(jìn)高科技人才,現(xiàn)有包括博士6人、碩士20人在內(nèi)的研發(fā)隊伍。公司先后與浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合,搭建了具有較強(qiáng)研發(fā)、生產(chǎn)能力成果轉(zhuǎn)化的高科技平臺,以迅速適應(yīng)市場需求的變化。
    自2007年起歷經(jīng)8年與上海市藥檢所和重慶大學(xué)聯(lián)合進(jìn)行“689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作,結(jié)果達(dá)到“8893”,在完成物質(zhì)基礎(chǔ)研究的基礎(chǔ)上提升了痰熱清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),指紋圖譜由原來的一張圖譜增加至4張圖譜,含量測定由4個成分增加至22個,使物質(zhì)基礎(chǔ)研究成果在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中得以體現(xiàn)。新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)于2012年底正式批準(zhǔn),2013年1月正式實(shí)施,為保證產(chǎn)品質(zhì)量、臨床安全使用打下堅實(shí)基礎(chǔ)。與中國中醫(yī)科學(xué)院合作開展中藥材DNA條形碼分子鑒定技術(shù),用于藥材的基源鑒定,更好地從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量。
    2013年公司啟動了國家中醫(yī)藥管理局科技項目“痰熱清注射液3萬例安全性再評價”,采用循證醫(yī)學(xué)和流行病學(xué)方法進(jìn)一步論證痰熱清臨床使用的安全性和有效性。同時開展痰熱清1萬例有效性再評價,主要針對老年慢阻肺、兒童社區(qū)獲得性肺炎及院內(nèi)感染等方面的研究。與中國藥科大學(xué)合作進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究,主要研究痰熱清注射液主要成分在人體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等動態(tài)規(guī)律,結(jié)果表明:痰熱清注射液組方科學(xué),療效明確,該研究全部完成后,將為產(chǎn)品臨床安全使用提供更加科學(xué)的依據(jù)。目前,我國已經(jīng)成為抗生素耐藥性大國,嚴(yán)重威脅了人民群眾的生命安全,公司與中國中醫(yī)科學(xué)院合作進(jìn)行了痰熱清注射液抗耐藥菌株的研究,結(jié)果表明:痰熱清注射液不僅可以抑制細(xì)菌生物膜的形成,而且能夠穿透生物膜對超級細(xì)菌有特異的殺傷作用,充分發(fā)揮了中藥多組分、多靶點(diǎn)不可替代的獨(dú)特優(yōu)勢。

     四、產(chǎn)品多元化  培育核心力
    上海凱寶因勢而行,多元化打造核心競爭力。公司制訂“多輪驅(qū)動,百花齊放”的發(fā)展戰(zhàn)略,目前公司產(chǎn)品研發(fā)梯隊已逐步形成。
    臨床前研究:體外培育熊膽粉研究,該項目是公司與重慶大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合開發(fā),已列入國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目,并獲得國家科技部經(jīng)費(fèi)支持600萬元,同時獲授權(quán)發(fā)明專利一項“兩步酶促法制備結(jié)合態(tài)熊去氧膽酸的方法”,目前已進(jìn)入中試關(guān)鍵階段。
    Ⅱ期臨床研究:用于治療抑郁癥大品種的國家1.1類中藥新藥“優(yōu)欣定膠囊”,已獲授權(quán)“原人參二醇及原人參三醇的制備方法”、“20(S)-原人參二醇在制備抗抑郁藥物中的應(yīng)用”兩項專利。
    Ⅲ期臨床研究共有四個產(chǎn)品:經(jīng)典方丁桂油軟膠囊;用于治療偏頭痛的疏風(fēng)止痛膠囊;抗失眠的花丹安神合劑;痰熱清系列產(chǎn)品痰熱清口服液;其中疏風(fēng)止痛膠囊已獲授權(quán)“一種治療偏頭痛的中藥及其制備方法”專利;花丹安神合劑已獲授權(quán)“一種具有平肝活血安神作用的中藥組合物、制備方法和應(yīng)用”專利。
    公司在打造中藥龍頭產(chǎn)品的同時,堅持雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,目前擁有的西藥產(chǎn)品包括治療高血壓的獨(dú)家專利產(chǎn)品卡托普利緩釋片、治療糖尿病的國家一類新藥鹽酸吡格列酮片以及治療哮喘的新一代茶堿類藥物多索茶堿膠囊以及新獲批生產(chǎn)的痰熱清系列產(chǎn)品痰熱清膠囊等。

    五、打造軟實(shí)力  建設(shè)硬文化

    充滿活力的企業(yè)文化是強(qiáng)化團(tuán)結(jié)和凝聚力量的源泉,它能激勵員工不畏艱險、銳意進(jìn)取。
    企業(yè)愿景:成為中國中藥現(xiàn)代化的領(lǐng)跑者。經(jīng)營理念:誠信做藥、良藥救人。企業(yè)文化有三個理念:用規(guī)范制度管人,用先進(jìn)文化育人,用創(chuàng)新精神樹人。公司用人原則:有德有才,破格重用;有德無才,培養(yǎng)使用;有才無德,限制錄用;無才無德,堅決不用。企業(yè)的核心價值觀:誠信、創(chuàng)新、平等、法治、敬業(yè)。
    長期以來,正是通過不斷的管理創(chuàng)新,形成了凱寶獨(dú)特的企業(yè)制度和文化理念。

    六、揚(yáng)帆新征程  風(fēng)云再啟航
    “誠信做藥,良藥救人”是上海凱寶永恒的追求!面向未來,凱寶人沒有沉湎于過去的輝煌,而是全力提速,向著自己的戰(zhàn)略目標(biāo)不斷邁進(jìn)。
    公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入力度,深化核心產(chǎn)品痰熱清系列產(chǎn)品開發(fā),為企業(yè)做好、做大、做強(qiáng)注入了源源不斷的活力。未來,志存高遠(yuǎn)的上海凱寶,充分利用產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的研發(fā)模式,推進(jìn)在治療心腦血管、精神類疾病、抗腫瘤藥物的研究,加速現(xiàn)代化中藥技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化,力爭3-5 年內(nèi)再研發(fā)2至3個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)企業(yè)當(dāng)家產(chǎn)品多元化,確保企業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。
    萬里關(guān)山從頭越,凱寶乘風(fēng)將欲行!上海凱寶將積極探索,充分挖掘中醫(yī)藥蘊(yùn)藏的巨大發(fā)展?jié)摿,將痰熱清打造成呼吸系統(tǒng)藥品的航空母艦,打造成真正的中華瑰寶,成為中國中藥現(xiàn)代化的**企業(yè)。     
    實(shí)現(xiàn)百年企業(yè)夢想,上海凱寶在路上!    
    責(zé)任編輯:馬湘龍 atm-sprinta.com 2016-8-12 15:37:36

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