培美曲塞可提高肺癌患者的生存期 **患者生存期

添加日期：2016年9月13日 閱讀：20091

培美曲塞是胸腺嘧啶合酶(TS)和其它葉酸依賴酶的抑制劑，上述酶參與嘌呤和嘧啶合成。該藥獲批與順鉑或卡鉑聯(lián)合一線治療非鱗癌非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，或是單藥二線或維持治療。與其它細(xì)胞毒藥物相比，該藥耐受性好、毒性低，病人容易接受治療。

有研究者指出：在以鉑類為基礎(chǔ)方案的誘導(dǎo)化療后給予維持化療，可明顯**晚期肺癌患者的生存期。國際多中心的PARAMOUNT試驗(yàn)的*終結(jié)果顯示：接受培美曲塞維持治療的非鱗癌非小細(xì)胞肺癌患者的中位生存期為13.9個(gè)月，而在接受安慰劑治療組，其中位生存期則為11.0個(gè)月(P=0.0195)。之前研究已經(jīng)顯示出培美曲塞維持治療可降低疾病的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，*終結(jié)果進(jìn)一步支持了應(yīng)用培美曲塞進(jìn)行維持治療。

研究者共選取了539名患者，以2:1的比例分為培美曲塞治療組和安慰劑組。患者中位年齡為61，其中75%到80%的患者有吸煙史，90% 為IV期患者，40% 到 45%的患者在接受誘導(dǎo)治療后可評價(jià)為治療有效(OR)。該實(shí)驗(yàn)中位隨訪期為12.5個(gè)月，本實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)仍存活患者隨訪期為24.3個(gè)月。

結(jié)果顯示，培美曲塞治療可使中位生存期提高2.9個(gè)月，這也可理解為死亡風(fēng)險(xiǎn)減低了22%(95% CI 0.64 to 0.96)。該結(jié)果表明培美曲塞維持治療組1年生存率為58%，2年生存率為32%，相應(yīng)數(shù)據(jù)在安慰劑組分別為45% 和21%。原始生存期分析是自隨機(jī)化開始計(jì)算時(shí)間。當(dāng)從誘導(dǎo)治療結(jié)束開始計(jì)算時(shí)間進(jìn)行評價(jià)，也會發(fā)現(xiàn)相同的生存期差異：培美曲塞組為16.9個(gè)月，安慰劑組為14個(gè)月(P=0.0191)。

在誘導(dǎo)治療有效組和穩(wěn)定組，接受培美曲塞維持治療后的生存獲益情況也是相似的。在培美曲塞維持治療組的*常見的不利事件是疲乏(17.5%)，惡心(13.4%)和貧血(11.7%)。*常見的3/4不良事件是貧血(6.4%)，中性粒細(xì)胞減少(5.8%)，疲乏(4.7%)，和白細(xì)胞減少(2.2%)。

作為受邀參與討論者，密歇根大學(xué)的Gregory P. Kalemkerian博士表示晚期非小細(xì)胞肺癌患者的持續(xù)維持治療有兩個(gè)原始目標(biāo)，即**生存期或保持生存質(zhì)量。一個(gè)好的維持治療的藥物應(yīng)該具有以下優(yōu)點(diǎn)：可以改善相關(guān)結(jié)果，可以被很好地耐受，具有低的累計(jì)毒性，并且要物有所值。培美曲塞滿足維持治療的主要目標(biāo)之一，并且具備作為維持治療藥物所應(yīng)具備的四個(gè)優(yōu)點(diǎn)中的三個(gè)，Kalemkerian補(bǔ)充說。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2016-9-13 15:20:54

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