哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司涉嫌違法生產(chǎn)已被查

添加日期：2016年9月19日 閱讀：3225

3月15日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通報(bào)，遼寧玉皇藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱玉皇藥業(yè))及哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱白天鵝藥業(yè))，在注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素的生產(chǎn)過程中存在未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)工藝等問題，存在嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)行為。

國家食藥監(jiān)總局要求，所有經(jīng)營(yíng)、使用單位立即停止銷售、使用上述兩家企業(yè)生產(chǎn)的注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素。同時(shí)要求其他促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面自查。一旦發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在違法生產(chǎn)行為，將依法嚴(yán)肅查處。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，白天鵝藥業(yè)為哈高科(600095，SH)全資子公司，在哈高科多元化業(yè)務(wù)版圖中占重要地位。

3月16日，哈高科發(fā)布公告稱，白天鵝藥業(yè)已按照國家食藥監(jiān)總局的要求，組織對(duì)問題產(chǎn)品的召回，配合調(diào)查，積極整改。公司將及時(shí)披露調(diào)查結(jié)果。

記者多次撥打哈高科董秘辦電話，但始終未能接通。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，我國是肝病大國，促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素應(yīng)用較廣泛，被CFDA查處對(duì)企業(yè)影響還是比較大。

去年6月，武漢華龍生物制藥有限公司被曝違法生產(chǎn)小牛血產(chǎn)品，該事件也被視作CFDA整頓動(dòng)物提取物行業(yè)打響的“第*槍”。

據(jù)記者了解，上述兩公司存在擅自改變生產(chǎn)工藝、數(shù)據(jù)不實(shí)、無法保證原料來源的質(zhì)量等問題。玉皇藥業(yè)已被處以收回GMP的處罰，白天鵝藥業(yè)處理結(jié)果尚未定論。

史立臣認(rèn)為，自銀杏葉事件以來，整個(gè)提取物行業(yè)都受到影響，“以前提取物行業(yè)缺乏監(jiān)管，企業(yè)違法違規(guī)了也不會(huì)受到很嚴(yán)厲的處罰，違法成本太低。不過今后處罰力度會(huì)越來越大，沒收GMP只是警示，后期可能還會(huì)受到刑事處罰�！�

去年小牛血事件就間接影響到白天鵝藥業(yè)，其生產(chǎn)的一線產(chǎn)品——小牛血去蛋白提取物注射液也暫停生產(chǎn)和銷售。至于白天鵝藥業(yè)是否已恢復(fù)生產(chǎn)小牛血相關(guān)產(chǎn)品目前尚無法得知。

而此次被查處的注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素為公司二線產(chǎn)品，主要用于各種重型病毒性肝炎的輔助治療。

哈高科公告稱，白天鵝藥業(yè)自2015年7月起，已停止了注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素的生產(chǎn)。該品種2015年銷售收入約91萬元，虧損約7萬元。

記者注意到，白天鵝藥業(yè)在哈高科主要業(yè)務(wù)板塊里占據(jù)重要位置。哈高科2015年半年報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.06億元，凈利潤(rùn)為-1065萬元。而白天鵝營(yíng)收為3070萬元，占哈高科總營(yíng)收近30%，且貢獻(xiàn)了463萬元的凈利潤(rùn)。

實(shí)際上，哈高科在2014年就表現(xiàn)出對(duì)醫(yī)藥板塊的依賴。公司2014年年報(bào)顯示，藥業(yè)板塊營(yíng)收為6959萬元，同比增長(zhǎng)15%，而另兩個(gè)主要板塊豆深加工及房地產(chǎn)的營(yíng)收增長(zhǎng)都為負(fù)數(shù)，分別為-10.03%和-47.17%。



責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2016-9-19 14:47:09

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