添加日期:2016年10月28日 閱讀:1594
隨著抗菌藥的大量使用,細菌耐藥性在全球范圍內(nèi)迅速上升。近年來,多重耐藥菌(MDR)、廣泛耐藥菌(XDR)、泛耐藥菌(PDR)不斷出現(xiàn),給全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域和臨床醫(yī)學帶來巨大挑戰(zhàn),甚至有人擔心無藥可用的“后抗生素時代”即將來臨。
國家衛(wèi)生計生委等14部門近日聯(lián)合印發(fā)了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》(以下簡稱《行動計劃》),旨在從國家層面實施綜合治理策略,強化措施,推進對抗生素藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、環(huán)境保護等五大環(huán)節(jié)加強全面監(jiān)管,進一步加大媒體宣傳教育和開展國際交流合作,應(yīng)對細菌耐藥性對全人類帶來的風險和挑戰(zhàn)。
有**提出,細菌耐藥不僅僅是中國的問題,也是全球必須共同面對的挑戰(zhàn);不僅是醫(yī)學的問題,也是引人關(guān)注的社會問題。從這期開始,本版將陸續(xù)刊登各大類抗生素國內(nèi)醫(yī)院使用情況,供讀者參考。
中國是抗生素生產(chǎn)大國,也是抗生素使用大國。在20世紀下半葉,受生活的貧窮和文化知識的落后、多種感染性疾病蔓延的形勢下,推動了中國抗生素產(chǎn)業(yè)的迅速崛起?股厥且槐半p刃劍”,在殺滅病菌的同時,也對人類造成了一定的危害,目前,已有50%的頭孢類抗生素在病菌面前表現(xiàn)出軟弱無力,導致了藥物使用的無限制升級,其后果不堪設(shè)想。
自2012年8月1日,有**“*嚴限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實施以來,我國對抗生素處方藥市場連續(xù)展開了多次專項整治,旨在減少抗生素的濫用以及耐藥型超級細菌的威脅。但是,市場經(jīng)濟和社會剛需的推動下,抗生素的增長速度此起彼伏,仍處于較高水平。
國內(nèi)抗感染藥銷售過2000億
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB資料顯示,2015年國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院抗感染類用藥市場已超過200億元,達到了232.50億元,同比上一年增長率為4.69%(見圖1)。
按照統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示:全身抗感染類用藥占據(jù)了96.38%的市場份額。另外,皮膚用抗感染藥物占據(jù)了1.65%,感覺器官抗感染用藥占據(jù)1.06%,婦科抗感染類用藥占據(jù)0.91%(見圖2)。2016年第*季度*新數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院抗感染類用藥市場規(guī)模仍然達到60億元,預測全年仍呈現(xiàn)出低幅度增長態(tài)勢。
據(jù)另一項監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2015年,中國抗感染類用藥總體市場規(guī)模已達到2119億元,其中,抗生素用藥占據(jù)了92.54%市場份額,同比增長8.4%;如果按照這個幅度持續(xù)增長,預測到“十三五”末將突破3000億大關(guān),達到3172億元。
由此可見,《遏制細菌耐藥國家行動計劃》已是勢在必行!
合理使用迫在眉睫
據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所標點信息公司《中國城市公立醫(yī)院化學藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)(HDM系統(tǒng))》數(shù)據(jù)顯示,2015年,國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院全身抗感染類用藥中,全身抗細菌類獨占鰲頭,占據(jù)了75%的份額,其它5個亞類占據(jù)25%(見圖3)。
但是,從2015年市場增長率分析全身抗細菌類藥物增長率*低,僅為3.96%,而增長率較高的是疫苗、抗分歧桿菌類,分別為17.42%和26.10%;從數(shù)據(jù)可以看出,“限抗”已邁出了萬里長征的第*步。
2015年世界衛(wèi)生組織發(fā)布報告指出,全球?qū)股啬退幮云毡槿狈蕚洌粲醺鲊扇”匾袆,防止濫用抗生素,以減少抗微生物藥物耐藥性的蔓延。
目前臨床上廣泛使用的抗生素類藥物有200多種,僅頭孢類抗生素藥物已超過40多種。細分為廣譜抗菌藥和窄譜抗菌藥兩大類,廣譜抗生素在臨床上對原因不明的嚴重感染或混合感染要發(fā)揮較好的作用。值得關(guān)注的是,在發(fā)揮強有力抗菌作用的同時,也使致病菌在強大藥效下產(chǎn)生了抗藥性;同時也產(chǎn)生了導致雙重感染的不良后果。
臨床上已明確,窄譜**青霉素類藥物和窄譜耐酶青霉素類藥物主要以注射用青霉素G和口服用青霉素V為代表,其中包括有青霉素、芐星青霉素、普魯卡因青霉素、苯唑西林、氯唑西林。隨著頭孢類藥物的使用,窄譜青霉素類藥物所占市場份額逐漸被頭孢類藥物所占據(jù)。對于近年快速增長的頭孢類藥物而言,一、二代頭孢屬于窄譜類頭孢抗生素,三、四代頭孢屬于廣譜頭孢抗生素。但對于不同的疾病及病菌,權(quán)衡利弊,“精確制導”打擊特定“標靶”是遏制細菌耐藥國家行動計劃的重要環(huán)節(jié)。
窄譜頭孢江河日下
近年來,細菌耐藥已經(jīng)成為全人類為了維護公共健康面對的重要挑戰(zhàn)。觀察2009年~2015年銷售數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn),廣譜和窄譜兩大類頭孢抗生素的增長曲線各異。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2015年,國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢窄譜類抗生素市場為29.39億元,占據(jù)了頭孢類抗生素總體市場的40%,同比上一年下降了4.95%(見圖4)。而且是從2012年*嚴限抗令后下滑了10.52%,可見窄譜抗生素市場已步入寒冬。
2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢窄譜類抗生素TOP 5的品種中,居于首位的頭孢替安下降1.03%,第2~5位分別是頭孢呋辛下降了21.98%,頭孢孟多下降了0.95%,頭孢硫脒下降了10.93%,頭孢西丁下降了4.03%,表現(xiàn)出江河日下的趨勢!
廣譜頭孢冰火兩重天
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢廣譜類抗生素市場為44.05億元,占據(jù)了頭孢類抗生素市場的60%,同比上一年增長了8.17%(見圖5)。
值得一提的是,頭孢廣譜類抗生素市場僅在2012年下滑了27.88%。隨后在剛性需求和市場經(jīng)濟的推動下,表現(xiàn)出回升的態(tài)勢。其中2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢廣譜類抗生素TOP5的品種中,居于第1位的頭孢哌酮舒巴坦增長率為0.3%,第2~5位分別是頭孢哌酮他唑巴坦(增長率為12.74%,下同)、拉氧頭孢(15.63%)、頭孢地尼(6.17%),頭孢唑肟(19.17%),出現(xiàn)全線飄紅的態(tài)勢!
新品國外市場搶閘
美國2012年7月頒布《鼓勵開發(fā)抗生素法案》后,帶動了抗生素新藥的上市。2014年美國FDA批準了4只抗生素產(chǎn)品,分別批準了阿特維斯的達巴萬星(Dalvance)、美國Cubist的泰地唑胺(Sivextro)、美國Medicines的奧利萬星(Orbactiv)和默沙東/Cubist的頭孢洛林/他唑巴坦(Zerbaxa)。2015年,美國FDA批準了諾華/GSK的B 腦膜炎球菌疫苗(Bexsero),艾爾健的頭孢他啶-阿維巴坦(Avycaz)和安斯泰來的艾沙康唑(Cresemba)。在相應(yīng)政策的支持下,未來抗生素研發(fā)進程將進一步加快。
總體而言,廣譜抗生素在臨床發(fā)揮了不可估量的作用,為人類抵抗病菌感染立下汗馬功勞。人類和畜牧業(yè)過度依賴抗生素,致使某些菌株產(chǎn)生阻斷抗生素作用的物質(zhì),改變了藥物的作用靶點,或是改變了組織細胞滲透性,從而產(chǎn)生了耐藥性。
細菌的耐藥性與抗菌藥物之間角斗是一個漫長的過程,新興感染和再度感染已成為威脅人類健康的嚴重問題。面對這一嚴峻的挑戰(zhàn),人們不僅要積極不斷研發(fā)新抗生素,更重要的是制定抗生素管理法。精準治療、差異化治療的推進,將逐漸加快靶向抗生素的發(fā)展,有力推進《遏制細菌耐藥國家行動計劃》的進程。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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