添加日期:2016年11月4日 閱讀:2077
進(jìn)入新世紀(jì)以來,我國糖尿病呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢;疾∪藬(shù)約占全球糖尿病人總數(shù)的三分之一,其中Ⅱ型糖尿病患者占93%-95%。而在市場剛性需求和新藥上市的雙重作用力下,糖尿病治療藥物已是國內(nèi)外關(guān)注的熱點(diǎn)之一。
我國糖尿病用藥市場超400億
中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2015年糖尿病用藥市場規(guī)模高達(dá)413億元(按終端零售價(jià)計(jì)),同比上一年增長了6.8%。其中,口服降糖藥占據(jù)糖尿病用藥市場份額的56.6%,市場規(guī)模達(dá)到233.6億元,同比上一年增長了8.8%。
2015年我國22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院糖尿病藥物銷售達(dá)到了45.57億元,同比上一年增長率為9.83%。Ⅱ型糖尿病口服藥物TOP5是阿卡波糖、二甲雙胍、硫辛酸、格列美脲、瑞格列奈,TOP5降糖藥物占據(jù)了總體市場的45.22%,成為降糖**品種。
領(lǐng)軍品種后勁不足
毋庸置疑,阿卡波糖和二甲雙胍是中國Ⅱ型糖尿病口服藥物的領(lǐng)軍者。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2015年我國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院阿卡波糖市場為7.63億元,同比上一年增長3.24%;根據(jù)2016年上半年數(shù)據(jù)預(yù)測,全年樣本醫(yī)院阿卡波糖市場可達(dá)到8億元,增長率為2.35%。阿卡波糖屬于α-葡萄糖苷酶抑制劑,拜耳的拜糖平是該品種的領(lǐng)頭羊,同類藥物還有伏格列波糖和米格列醇。
α-葡萄糖苷酶抑制劑可干預(yù)餐后高血糖的上升,能顯著降低中國糖耐量減低(IGT)人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。*新版《ADA糖尿病治療指南》、《中國2型糖尿病防治指南》一致表達(dá)了上述觀點(diǎn)!禔ACE糖尿病綜合管理路徑》指出,可采用阿卡波糖和二甲雙胍進(jìn)行藥物干預(yù),達(dá)到預(yù)期體重和血糖控制。
二甲雙胍是治療型糖尿病*廣泛使用的一線藥物,相比其它降糖藥更具臨床優(yōu)勢,較少誘導(dǎo)低血糖癥或體重增加的發(fā)生,同時(shí)具有逆轉(zhuǎn)脂肪肝,改善胰島素敏感性以及相關(guān)心血管疾病的作用,臨床多用于空腹及餐后高血糖者。
2015年我國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院二甲雙胍市場為3.87億元,同比上一年增長3.24%。據(jù)2016年上半年數(shù)據(jù)預(yù)測,二甲雙胍全年市場近4.3億元,增長率為2.35%。
分析數(shù)據(jù)可見,在糖尿病治療新藥和胰島素產(chǎn)品搶占市場,以及國家對藥品價(jià)格的調(diào)控下,阿卡波糖和二甲雙胍市場增長速度正在逐年放緩,其失去的市場將由新藥所占領(lǐng)。
新藥研管線將改變市場格局
隨著全球圍剿糖尿病力度的增強(qiáng),糖尿病新藥上市迅速升溫,將逐漸改寫目前降糖藥品的格局。
臨床常用的降血糖藥物主要有口服降糖藥物、胰島素和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑?诜堤撬幬飩鹘y(tǒng)藥物主要有雙胍類、磺脲類、α-糖苷酶抑制劑及醛糖還原酶抑制藥。
20世紀(jì)末,噻唑烷二酮類(TZDs)羅格列酮、吡格列酮的,以及非磺脲類促泌劑瑞格列奈、那格列奈、米格列奈的上市,讓人耳目一新。隨后,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑、鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑等紛紛上市,產(chǎn)品知識(shí)更新迫在眉睫。
自2005~2016年8月的10多年中,全球新批準(zhǔn)上市了13個(gè)糖尿病新藥,從數(shù)量上對比,已超過了糖尿病傳統(tǒng)藥物。尤其是2014年美國FDA新批準(zhǔn)了四個(gè)抗Ⅱ型糖尿病新分子實(shí)體藥物上市,分別是阿斯利康的達(dá)格列凈(Farxiga)、葛蘭素史克的阿必魯泰(Tanzeum)、禮來和勃林格殷格翰的依帕列凈(Jardiance)、禮來的度拉糖肽(Trulicity);2016年7月美國FDA批準(zhǔn)了賽諾菲公司的利西拉來(Adlyxin),進(jìn)一步推動(dòng)糖尿病用藥市場的更新。
DPP-4抑制劑推動(dòng)降糖用藥進(jìn)展
抗糖尿病治療藥物二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑是全球研發(fā)的熱點(diǎn)之一。自2006年第*個(gè)DPP-4抑制劑西格列汀面世后,目前已有5個(gè)品種陸續(xù)上市,且均已獲CFDA批準(zhǔn)在中國上市,分別是默沙東的捷諾維、諾華的佳維樂、百時(shí)美施貴寶的安立澤、勃林格殷格翰的歐唐寧和武田公司的尼欣那。而且,復(fù)方制劑二甲雙胍維格列汀以商品名宜合瑞在中國上市,西格列汀二甲雙胍以商品名捷諾達(dá)在中國上市。
二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑
2016年上半年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院糖尿病藥物二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑銷售市場已超過了6320萬元,預(yù)測2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院DPP-4抑制劑市場將達(dá)到1.29億元,同比上一年增長33.22%,成為我國糖尿病口服藥物中增長率*高的一類品種。
DPP-4抑制劑是近年研發(fā)的一種新型口服降糖藥,目前在臨床使用越來越廣泛,不同的DPP-4抑制劑在結(jié)構(gòu)和藥物代謝動(dòng)力學(xué)上雖存在明顯差異,但所有DPP-4抑制劑均顯示出相近的降糖效果和良好的安全性,因此這類藥物也被越來越多地應(yīng)用在降血糖臨床治療上,從而推動(dòng)了國內(nèi)糖尿病治療市場的快速發(fā)展。
胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑快速增長
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑是糖尿病用藥市場中倍受矚目的多肽生物藥品,是治療Ⅱ型糖尿病的注射劑藥物。自2005年第*個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑艾塞那肽問世后,已由*初的每日注射2次,變成現(xiàn)在的每周注射1次。
GLP-1受體激動(dòng)劑具有葡萄糖依賴性,葡萄糖水平升高時(shí)被激活發(fā)揮作用。由于GLP-1受體激動(dòng)劑藥物的低血糖反應(yīng)較少,已成為Ⅱ型糖尿病市場胰島素的競爭性品種,從而推進(jìn)了GLP-1受體激動(dòng)劑研發(fā)管線的發(fā)展進(jìn)程。
2014年是GLP-1受體激動(dòng)劑長足邁進(jìn)的一年。2014年4月15日FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克的長效GLP-1受體激動(dòng)劑阿必魯泰(Albiglutide),商品名Tanzeum。隨后在2014年9月,禮來公司開發(fā)的度拉糖肽(Dulaglutide)獲得FDA批準(zhǔn),商品名Trulicity。2016年7月27日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)賽諾菲的利西拉來(Lixisenatide),商品名Adlyxin。自此,GLP-1市場上形成五虎相爭的局面。
胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑
2015年我國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院艾塞那肽終端市場為2688萬元,同比上一年增長38.53%;據(jù)2016年上半年數(shù)據(jù)預(yù)測艾塞那肽全年市場增長率為39.56%。CFDA已批準(zhǔn)**GLP-1受體激動(dòng)劑艾塞那肽上市,商品名百泌達(dá)(Byetta)。國內(nèi)的艾塞那肽是瑞典阿斯利康銷售的藥物,由BaxterPharmaceutical Solutions LLC生產(chǎn)。
國外SGLT2抑制劑上市
鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑類藥物是*新具有降糖作用機(jī)制,而且還有減肥及降壓效果的藥物。2013年強(qiáng)生公司的卡格列凈(Canagliflozin)*先上市,商品名Invokana;2014年1月8日FDA批準(zhǔn)了阿斯列康的達(dá)格列凈(Dapagliflozin)片劑,商品名Farxiga。2014年8月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了禮來/勃林殷格翰公司的依帕列凈(Empagliflozin),商品名Jardiance。目前SGLT2抑制劑已形成了一類簡稱為 “格列凈” 系列的藥物。
鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑
鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑類藥物在中國還沒上市。鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白分為SGLT1和SGLT2兩種亞型,格列凈類藥物屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑類口服片劑。
藥物進(jìn)入體內(nèi)后,分布于小腸黏膜和腎小管鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白上(SGLT),通過抑制作用表達(dá)于腎臟的SGLT2,減少腎臟的葡萄糖重吸收,從而降低血漿葡萄糖水平,用于控制成年Ⅱ型糖尿病患者的血糖。
美國FDA還批準(zhǔn)了二甲雙胍與格列凈類藥物的復(fù)方制劑,研究證明復(fù)合制劑具有兩種成分互補(bǔ)性的作用機(jī)制,從而將推動(dòng)這一類藥物的市場推進(jìn)。2014年,強(qiáng)生公司的卡格列凈/二甲雙胍(Invokamet)、阿斯列康的達(dá)格列凈與二甲雙胍的復(fù)方緩釋片(Xigduo)獲得批準(zhǔn),改善了當(dāng)前二甲雙胍治療方案對患者血糖控制不佳的現(xiàn)狀。
文章來源:
1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://atm-sprinta.com”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。