添加日期:2016年11月9日 閱讀:2076
8月29日,《中醫(yī)藥法(草案)》提請十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議。除新增“縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經費納入本級財政預算”的規(guī)定外,二審稿進一步加強了對中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機構中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理。
2015年12月底,全國人大常委會第十八次會議對《中醫(yī)藥法(草案)》進行了初次審議。相較于初審稿,二審稿的部分內容有所修改。不過,一些針對中醫(yī)藥的特殊管理措施,仍在業(yè)內引起了爭議。
中藥審批有望簡化程序
草案二審稿提出,生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。
“有的地方、**和藥品生產企業(yè)提出,中藥審批應當符合中藥特點,對生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,應當簡化審批程序,鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源!痹谙虼髸稣f明時,全國人大法律委員會副主任委員叢斌表示。
在中國工程院院士、中藥藥理學家李連達看來,在新藥的研發(fā)上,中藥和西藥確實應該有各自的審評標準,“完全套用西藥標準,就好比用芭蕾舞的標準評判京劇,這恐怕不行!
一些中藥企業(yè)亦認為,古代經典名方經過多年的使用,大多都被證明是有效的,再按現代的方法重新進行驗證和審批未必科學,也會造成資源的浪費。
“經典一定經得起推敲嗎?對于科學來說,未經驗證的東西都不可靠。”上海某高校藥學院的一位教授質疑,并不是所有經典醫(yī)術中的藥方都是科學,以《本草綱目》為例,其中也有內容被證明是無效的。“古代經典名方是一個非;\統(tǒng)的說法,到底哪些方子屬于這一范疇?”
二審稿對此做出了規(guī)定。古代經典名方,是指“至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”,而具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。
“師承”取中醫(yī)執(zhí)業(yè)需至少2名中醫(yī)師推薦
在草案審議過程中,執(zhí)業(yè)資格也成了引起熱議的焦點之一。
長久以來,西醫(yī)以“醫(yī)師資格證”為執(zhí)業(yè)門檻,而中醫(yī)常常以“師承某某名下”、“第幾代傳人”為名。在2015年12月底出臺的《中醫(yī)藥法(草案)》中,草案就對以師承方式學習中醫(yī)和經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員,開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的途徑。
“民間一些**的中醫(yī),他們或許有一技之長,但因為沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,他們無法行醫(yī)。將他們完全拒之門外,既是對社會醫(yī)療資源的浪費,對當地民眾的醫(yī)療保健也是不利因素!痹虾V嗅t(yī)藥大學基礎醫(yī)學院院長李其忠告訴南方周末記者。
不過此前,他也曾擔憂,通過“師承”方式取得中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格,一旦放得太開,難免會混入渾水摸魚者,甚至帶來醫(yī)療安全隱患!皥(zhí)業(yè)醫(yī)師雖然不用考,但中醫(yī)藥的基本常識必須知道。如果連方劑、藥物都不清楚,依葫蘆畫瓢寫幾個字就開診,這會不會太不嚴肅?”
此次的草案二審稿,對“師承”人員如何取得中醫(yī)醫(yī)師資格,做出了明確規(guī)定——從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員,應當依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定,取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進行執(zhí)業(yè)注冊。但是,以師承方式學習中醫(yī)或經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員,經省級中醫(yī)藥主管部門組織考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。
草案二審稿還規(guī)定,中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內容應當體現中醫(yī)藥特點,并且明確以師承方式學習中醫(yī)或經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員,參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核,應當“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”。
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