添加日期:2016年11月9日 閱讀:2155
8月29日,《中醫(yī)藥法(草案)》提請十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議。除新增“縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入本級財政預(yù)算”的規(guī)定外,二審稿進(jìn)一步加強(qiáng)了對中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理。
2015年12月底,全國人大常委會第十八次會議對《中醫(yī)藥法(草案)》進(jìn)行了初次審議。相較于初審稿,二審稿的部分內(nèi)容有所修改。不過,一些針對中醫(yī)藥的特殊管理措施,仍在業(yè)內(nèi)引起了爭議。
中藥審批有望簡化程序
草案二審稿提出,生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。
“有的地方、**和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出,中藥審批應(yīng)當(dāng)符合中藥特點(diǎn),對生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)簡化審批程序,鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源!痹谙虼髸稣f明時,全國人大法律委員會副主任委員叢斌表示。
在中國工程院院士、中藥藥理學(xué)家李連達(dá)看來,在新藥的研發(fā)上,中藥和西藥確實應(yīng)該有各自的審評標(biāo)準(zhǔn),“完全套用西藥標(biāo)準(zhǔn),就好比用芭蕾舞的標(biāo)準(zhǔn)評判京劇,這恐怕不行。”
一些中藥企業(yè)亦認(rèn)為,古代經(jīng)典名方經(jīng)過多年的使用,大多都被證明是有效的,再按現(xiàn)代的方法重新進(jìn)行驗證和審批未必科學(xué),也會造成資源的浪費(fèi)。
“經(jīng)典一定經(jīng)得起推敲嗎?對于科學(xué)來說,未經(jīng)驗證的東西都不可靠!鄙虾D掣咝K帉W(xué)院的一位教授質(zhì)疑,并不是所有經(jīng)典醫(yī)術(shù)中的藥方都是科學(xué),以《本草綱目》為例,其中也有內(nèi)容被證明是無效的!肮糯(jīng)典名方是一個非;\統(tǒng)的說法,到底哪些方子屬于這一范疇?”
二審稿對此做出了規(guī)定。古代經(jīng)典名方,是指“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”,而具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。
“師承”取中醫(yī)執(zhí)業(yè)需至少2名中醫(yī)師推薦
在草案審議過程中,執(zhí)業(yè)資格也成了引起熱議的焦點(diǎn)之一。
長久以來,西醫(yī)以“醫(yī)師資格證”為執(zhí)業(yè)門檻,而中醫(yī)常常以“師承某某名下”、“第幾代傳人”為名。在2015年12月底出臺的《中醫(yī)藥法(草案)》中,草案就對以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員,開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的途徑。
“民間一些**的中醫(yī),他們或許有一技之長,但因為沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,他們無法行醫(yī)。將他們完全拒之門外,既是對社會醫(yī)療資源的浪費(fèi),對當(dāng)?shù)孛癖姷尼t(yī)療保健也是不利因素。”原上海中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院院長李其忠告訴南方周末記者。
不過此前,他也曾擔(dān)憂,通過“師承”方式取得中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格,一旦放得太開,難免會混入渾水摸魚者,甚至帶來醫(yī)療安全隱患!皥(zhí)業(yè)醫(yī)師雖然不用考,但中醫(yī)藥的基本常識必須知道。如果連方劑、藥物都不清楚,依葫蘆畫瓢寫幾個字就開診,這會不會太不嚴(yán)肅?”
此次的草案二審稿,對“師承”人員如何取得中醫(yī)醫(yī)師資格,做出了明確規(guī)定——從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員,應(yīng)當(dāng)依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定,取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊。但是,以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員,經(jīng)省級中醫(yī)藥主管部門組織考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。
草案二審稿還規(guī)定,中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn),并且明確以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員,參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核,應(yīng)當(dāng)“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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