深化中醫(yī)藥法治建設(shè) 加強中藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管

添加日期：2016年11月26日 閱讀：1553

近年來中藥生產(chǎn)領(lǐng)域問題頻發(fā)，中藥飲片已成藥品“飛檢”重災(zāi)區(qū)。經(jīng)記者統(tǒng)計，2015年中藥飲片占GMP證書回收總數(shù)的80%。在這種情況下，外界也期待通過立法加強中藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。

“中西醫(yī)并重”是中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的原則之一。11月23日，國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在第九屆全球健康促進大會中醫(yī)藥發(fā)展論壇上表示，中國政府把中醫(yī)藥發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略高度，中醫(yī)藥法治建設(shè)不斷深化，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(下稱《中醫(yī)藥法》)即將出臺。

管理約束為主還是保護促進為主?在兩種不同的主張之間，《中醫(yī)藥法(草案)》幾經(jīng)討論、修改。

2014年由原衛(wèi)生部起草、2016年9月經(jīng)全國人大常委會二次審議的《中醫(yī)藥法(草案)》是中國首部專門針對中醫(yī)藥制定的法律。在此之前，在中醫(yī)藥領(lǐng)域**的法規(guī)是從2003年10月1日起施行的《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》(下稱《條例》)。

從《中醫(yī)藥法(草案)》二審稿來看，從條例到法律，針對中醫(yī)藥的立法不僅是提升規(guī)范的位階和效力，更突出的是對中醫(yī)藥發(fā)展做全方位的促進和引導(dǎo)。

中醫(yī)藥發(fā)展再提速

中國工程院院士張伯禮給出的一組數(shù)據(jù)顯示，在過去的20年中，中醫(yī)藥的產(chǎn)值已增長30倍，占整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的三分之一。

此外，中國目前一共有42所獨立的中醫(yī)藥高等院校，在校生70余萬，“我們的實驗條件得到了相當?shù)母纳啤�，張伯禮說。

另據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》，2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億，中藥生產(chǎn)企業(yè)達到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元。中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到183個國家和地區(qū)。

中醫(yī)藥在過去的20年中已有相當?shù)陌l(fā)展，而相比過去，2016年政策和法規(guī)層面的引導(dǎo)，將使中醫(yī)藥發(fā)展再提速。

2016年2月26日，作為未來15年中醫(yī)藥發(fā)展方向的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》發(fā)布。

《綱要》提出，到2020年，中醫(yī)藥標準化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高。到2030年，中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平顯著提升，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強。

今年9月，全國人大常委會對《中醫(yī)藥法(草案)》進行二次審議。這一輪審議的意見征求已于10月7日截止。目前尚未有三次審議的消息，因此王國強所說的“即將出臺”或可理解為，幾經(jīng)爭論的《中醫(yī)藥法》終于要出臺了。

從國家中醫(yī)藥管理局的解讀來看，《中醫(yī)藥法》遵循“規(guī)范與扶持并重”的思路。

記者經(jīng)過比對，發(fā)現(xiàn)與《條例》相比，《中醫(yī)藥法》在總則中**明確了中醫(yī)藥既包括漢藥，也包括少數(shù)民族醫(yī)藥。在清楚定義的基礎(chǔ)上，在第三條就強調(diào)國家“大力”發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，“充分”發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。

在上述前提下，《中醫(yī)藥法》**提出發(fā)展中醫(yī)藥教育、推廣應(yīng)用中醫(yī)藥科學技術(shù)成果、促進中醫(yī)藥的國際傳播和應(yīng)用。

“中醫(yī)藥要服務(wù)現(xiàn)代化發(fā)展”，中國科學院院士陳凱先認為“疾病造成的死亡前十位中慢性病占80%以上”的現(xiàn)實，表明了當代醫(yī)學模式正遭遇慢性病的巨大挑戰(zhàn)，在這樣的前提下，發(fā)揚傳統(tǒng)醫(yī)學的優(yōu)勢是當代醫(yī)學發(fā)展的潮流。

此外，和“一帶一路”戰(zhàn)略的緊密關(guān)系也是提速發(fā)展中醫(yī)藥的原因之一。“中國政府在《推動共建‘一帶一路’的愿景與行動》中提出‘擴大在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的合作’，這為深化國際交流合作奠定了良好基礎(chǔ)”，王國強說。

規(guī)范化為主調(diào)

具體到中醫(yī)藥服務(wù)與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《中醫(yī)藥法》仍以促進規(guī)范化為主調(diào)。

在中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置上，曾經(jīng)的《條例》只要求中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置符合中央和地方的相關(guān)標準。而《中醫(yī)藥法》一改過去的模糊表述，明確強調(diào)將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

在此基礎(chǔ)上，《中醫(yī)藥法》明確地區(qū)分了中醫(yī)醫(yī)師與西醫(yī)醫(yī)師不同的執(zhí)業(yè)資格取得方式。按照規(guī)定，中醫(yī)專長人員，經(jīng)兩名及以上醫(yī)師推薦，經(jīng)實踐技能考核后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。

而在藥材種養(yǎng)殖、評價、流通和生產(chǎn)上，《中醫(yī)藥法》以“鼓勵”為主。

首先鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品使用。此外，《中醫(yī)藥法》提出國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育。

在流通上，《中醫(yī)藥法》鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平。

對此，不少**曾表達過質(zhì)疑。中國人民大學法學院副教授王貴松就曾對媒體表示，法案政策性內(nèi)容多、規(guī)范性內(nèi)容少，手段多為“鼓勵和支持”，更像“行動綱要”而非立法草案。

事實上，近年來中藥生產(chǎn)領(lǐng)域問題頻發(fā)，中藥飲片已成藥品“飛檢”重災(zāi)區(qū)。經(jīng)記者統(tǒng)計，2015年中藥飲片占GMP證書回收總數(shù)的80%。在這種情況下，外界也期待通過立法加強中藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。

“規(guī)�；�、產(chǎn)業(yè)化是大勢所趨，但管理一定要到位，執(zhí)行監(jiān)管的時候，要把藥品的質(zhì)量、療效和人的健康放在第*位”，中國非處方藥物協(xié)會常務(wù)副會長王偉表示，為了產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，高標準、嚴要求是必須的。

責任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2016-11-26 9:57:36

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