2017年糖尿病領(lǐng)域?qū)�會出現(xiàn)哪些新科技？

添加日期：2017年1月16日 閱讀：2648

2017年糖尿病領(lǐng)域?qū)�會出現(xiàn)哪些新科技?美敦力公司在2016年春天就發(fā)布了**第*臺混合閉循環(huán)系統(tǒng)，此舉開辟了人造胰腺技術(shù)的新紀(jì)元。并且，這僅僅是我們今年期待的幾項振奮人心的研發(fā)動態(tài)之一。

為了預(yù)測2017年即將出現(xiàn)的其他動態(tài)，我們一直留心傾聽財務(wù)電話會議，并與企業(yè)執(zhí)行者、業(yè)內(nèi)人員和公共關(guān)系團(tuán)隊(PRteams)等交流。這些內(nèi)容都將編輯在接下來的報告中。

人造胰腺系統(tǒng)

美敦力公司Minimed670G：2016年9月，經(jīng)FDA審核，Minimed670G將是世界第*個能夠根據(jù)CGM(連續(xù)血糖監(jiān)測)值調(diào)節(jié)胰島素給藥的系統(tǒng)，該系統(tǒng)可令使用者盡可能地貼近血糖目標(biāo)值120mg/dL。設(shè)備本身將配有縱向設(shè)計版式和彩色顯示屏。然而，該設(shè)備并不支持?jǐn)?shù)據(jù)共享。Minimed670G采用新型Guardian3CGM傳感器，美敦力公司已改進(jìn)其準(zhǔn)確性和可信度。該系統(tǒng)直接與拜耳ContourLink2.4手指針刺儀鏈接，2016年Ascensia血糖儀引入拜耳ContourLink2.4手指針刺儀表，允許儀表遠(yuǎn)程控制胰島素丸劑的使用。談起670G的發(fā)行時間，美敦力公司只表示為“2017年早期�！�

坦德姆公司第*代自動胰島素給藥儀器(AID)：胰島素泵的制造者計劃在2017年年底發(fā)行第*代閉循環(huán)系統(tǒng)。該設(shè)備的特性是預(yù)測低血糖暫停(PLGS)，PLGS在諸多方面反映出MedT系統(tǒng)首先需要的東西。坦德姆糖尿病護(hù)理儀工藝生產(chǎn)線展示出當(dāng)前的態(tài)勢，以及公司未來幾年的發(fā)展計劃。

其他人造胰腺系統(tǒng)：是的，我們也正在觀察很多其他的閉循環(huán)系統(tǒng)項目—Bigfoot，iLET等等——但我們并不期待這些會在2017年實現(xiàn)，還需持續(xù)進(jìn)行研究與試驗(R&D)環(huán)節(jié)。

美敦力(Medtronic)

除了閉循環(huán)項目(或者可被稱為交叉項目，取決于你詢問的對象是誰)，美敦力告訴我們，他們正研究一種“整體性”方法，該方法可將CGM，移動app和數(shù)據(jù)分析連成一體。發(fā)言人PamReese稱這大概就是2017年值得期待的項目。

獨(dú)立CGM：“研發(fā)獨(dú)立操作的CGM系統(tǒng)將會是我們的第*步，獨(dú)立的CGM系統(tǒng)能根據(jù)用戶智能手機(jī)上的傳感器所發(fā)出的實時數(shù)據(jù)，向用戶提供胰島素注射。該系統(tǒng)也具有制定文本信息警告的功能，使得監(jiān)護(hù)人可以通過手機(jī)接收到高血糖含量或低血糖含量的警報。此外，該系統(tǒng)還將擁有自動向CareLink專業(yè)版軟件，上傳日常傳感器信息的選項，允許保健服務(wù)提供方獲取有用數(shù)據(jù)，向患有糖尿病的人們提供護(hù)理服務(wù)并按需調(diào)整治療方法。這將為臨床醫(yī)生提供更多的血糖含量變化趨勢的點數(shù)據(jù)，幫助醫(yī)生們看清新的病癥，幫助患有糖尿病的病人優(yōu)化治療方法。”

Sugar.IQ應(yīng)用：“我們同IBM沃森醫(yī)療合作研發(fā)的第*款認(rèn)知app就是利用這類數(shù)據(jù)，這款app能幫助檢測糖尿病患者重要的病癥和血糖趨勢。Sugar.IQ應(yīng)用將使用IBM沃森分析方法，分析數(shù)據(jù)特征并提供實時的、可操作的、個性化的認(rèn)知。這樣，糖尿病患者就可以更加自由地享受生活。這款app將提供個人指導(dǎo)，僅通過app平臺相關(guān)的糖尿病數(shù)據(jù)和觀察在日常糖尿病管理提供對病情的認(rèn)知和管理�！�

我們無法確定任何一種新工具的具體時間表，但我們希望能夠在6月份的ADA年會上聽到更多關(guān)于它們的消息。

德康醫(yī)療(Dexcom)

德康醫(yī)療是創(chuàng)新產(chǎn)品的領(lǐng)軍者，一直致力于發(fā)行少量新型工具。雖然德康已向FDA提交了三種工具，我們?nèi)云诖�在接下來的幾個月內(nèi)將向FDA提交的第四種工具：

1、觸摸屏接收器：它被定位為目前德康接收器的升級版，并會針對耐久性和揚(yáng)聲器問題進(jìn)行改善。

2、新型一鍵式插入設(shè)備：預(yù)計年中會發(fā)行。根據(jù)我們看過的原型圖片，該設(shè)備應(yīng)該與美敦力公司的Enlite傳感器插入設(shè)備相似，可用單手操作。

3、小體積G5發(fā)射器：將比現(xiàn)在的G6更緊湊，甚至比之前的G4模型的體積還要小。

4、新一代G6傳感器：由于德康12月份收到了FDA的激動人心的劑量聲明，德康2016年新型傳感器的計劃被拖延，但該計劃有望在2017年年初展開，并可能在年底發(fā)行。G6將會是CGM技術(shù)的真正的飛躍，將目前**的磨損期**至10天，將每日的矯正次數(shù)由2次縮減為1次，并提高了準(zhǔn)確性和可信度。這顯示出FDA*近幾年在糖尿病技術(shù)方面的快速發(fā)展，我們目前保持著樂觀的態(tài)度!

雅培(Abbott)

我們希望雅培新奇的FreeStyleLibre瞬感血糖檢測儀技術(shù)會在2017年進(jìn)入美國市場。該系統(tǒng)將指尖刺血測試及現(xiàn)有的CGM(連續(xù)血糖監(jiān)測)與一點式無創(chuàng)技術(shù)結(jié)合。換句話說，該系統(tǒng)由在皮膚上的一小片白色原型傳感器，和一個外觀與手握PDM相似的“接收器”組成，用戶可以移動傳感器，通過無線連接，獲取血糖指數(shù)。

你可以經(jīng)常使用或是根據(jù)自己的意愿使用，可將它作為一種節(jié)省昂貴的測試試紙的替代方法，并且如您所愿，不需要運(yùn)行整套的CGM設(shè)備。

2016年初，雅培制藥收到了FDA關(guān)于Libre診所專業(yè)版的許可，并且雅培制藥已完成了家庭個人版。因此，發(fā)行只是時間問題。想必病患會對此感到非常激動!

強(qiáng)生(Johnson&Johnson)

VibePlus：VibePlus是強(qiáng)生下一代血糖泵的新名字，因為OneTouch在名字中除去了Animas，并似乎在合并OneTouch品牌系列所有產(chǎn)品。2016年12月，F(xiàn)DA僅在提交產(chǎn)品的六個月后就批準(zhǔn)了該產(chǎn)品。

幾個主要特性：該產(chǎn)品仍保留200個胰島素劑(跟前一款模型一致)、防水、適用Glooko-Diasend數(shù)據(jù)共享軟件。產(chǎn)品沒有同Ping一樣配有儀表遙控，并且不能在家中升級。但JnJ跟我們說明“遠(yuǎn)程更新能力是我們未來產(chǎn)品考慮的因素�！盫ibePlus有五種顏色(藍(lán)、黑、銀、粉和萊姆綠)和八種個性化皮膚。

一位強(qiáng)生OneTouch發(fā)言人告訴我們，他們正在評估發(fā)行時間和升級系統(tǒng)后提供的功能。

OneTouchVia：是的，在2016年我們提出了OneTouchVia(之前的名字是CalibraFiness)后，OneTouchVia成為了一項觀望的項目。

它是一臺只限于藥丸的、可穿戴胰島素給藥設(shè)備。它具有非常穩(wěn)定的性能，可穿戴長達(dá)**時間。它具有200個快速生效的胰島素劑，并且，如果按動貼片右側(cè)按鈕，可允許PWD消耗兩個單位的胰島素藥丸，無需獨(dú)立控制單元。這款貼片血糖泵替代品在2010年，就獲得了FDA治療T1型和T2型糖尿病的批準(zhǔn)。2012年，JnJOneTouch購買了此項技術(shù)。但該技術(shù)從來沒有得到具體應(yīng)用，似乎已被人遺忘。直到現(xiàn)在!如果JnJOneTouch能將該產(chǎn)品的發(fā)行計劃安排得井井有條，那么我們將十分期待在2017年看到這個產(chǎn)品。

OmniPod

將在17年夏天舉行的ADA年會科技部分，我們期待著能一睹新型OmniPodPDM(稱為“DASH，”)的樣子。在去年11月“投資人日”期間，銀休特公司詳細(xì)說明了新型藍(lán)牙控制OmniPod計劃在今年年末登場。

這款無管路胰島素泵雖然保留著相同的波形因數(shù)，但會建立低耗藍(lán)牙無線功能，允許與新型彩色觸摸屏PDM連接。這也允許了與BT指尖刺血儀器連接，然而，這意味著下一代OmniPodDASH將同現(xiàn)在的胰島素泵一樣，不會配有FreeStyle血糖儀。這對偏愛綜合性設(shè)備使用者來說是一個重要缺陷。

令人愉悅的一點是，新型BT胰島素泵和PDM將直接與智能手機(jī)app連接，使用者可在智能手機(jī)顯示屏上，和新型PDM上追蹤胰島素含量(IOB)，獲得用量記錄及CGM數(shù)據(jù)等特征數(shù)據(jù)。為記錄碳水化合物含量，新型PDM配有完善的食品數(shù)據(jù)庫。你可以手動進(jìn)入BG或使用美觀的觸摸滾輪，選擇進(jìn)入其他數(shù)據(jù)。新型的觸摸屏將建立在安卓系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。App的數(shù)據(jù)將被鎖定，因此不會被其他蜂窩數(shù)據(jù)發(fā)生干擾。

坦德姆(Tandem)

由于新型X2胰島素泵，坦德姆公司如今已能夠向遠(yuǎn)程用戶提供在家中更新其使用的設(shè)備的功能(無需像當(dāng)前D設(shè)備模型一樣升級或賣出)。這項技術(shù)可實現(xiàn)系統(tǒng)與德康G5的結(jié)合，這也是坦德姆即將向FDA提交的項目，并預(yù)計在2017年年中發(fā)行。他們的綜合系統(tǒng)也包括預(yù)測低血糖功能，現(xiàn)有的用戶也可更新他們的設(shè)備，一旦功能通過驗證，即可使用。

智能胰島素給藥技術(shù)

過去幾個月，我們報道過貝克頓·迪肯森發(fā)布的兩項創(chuàng)新工作：

針對類型2的貼片泵浦：這款產(chǎn)品完全是一次性的，可佩戴**，同時提供基礎(chǔ)劑量和單次劑量。目前產(chǎn)品的細(xì)節(jié)還不明確，但預(yù)計會在2017年度財務(wù)會議上看到此產(chǎn)品。

智能筆尖技術(shù)：這也意味著藍(lán)牙筆尖技術(shù)允許劑量數(shù)據(jù)共享，因為BD公司致力于為產(chǎn)品組合帶來更多的糖尿病互通管理。目前正研發(fā)的筆尖技術(shù)適用于所有類型的胰島素筆。關(guān)于這一點——

康帕寧醫(yī)療公司InPen：2016年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該產(chǎn)品，可隨時在2017年出現(xiàn)。以下幾點是我們總結(jié)的2015年7月**報道中提及的該產(chǎn)品特性：

產(chǎn)品基礎(chǔ)包含計算機(jī)芯片技術(shù)，包括藍(lán)牙LE無線功能

可重復(fù)裝填Lilly或Novo胰島素內(nèi)包(是美國僅有的兩種可用的胰島素內(nèi)包)

筆內(nèi)含有溫度傳感器，如果筆的溫度降至冰凍點以下或升至體溫以上，可觸發(fā)app報警器，確保胰島素完整無損。

收集用戶信息并傳送到app，app內(nèi)含有劑量計算器，可實時計算胰島素含量(IOB)

智能手機(jī)app也可以允許用戶設(shè)定吃飯時間和零食時間提醒，如果你沒有在設(shè)置的時間內(nèi)服藥，app將發(fā)出警告。

允許遠(yuǎn)程監(jiān)控——用戶可以設(shè)定app自動發(fā)送文本信息，*多可同時向5人發(fā)送信息。信息內(nèi)容不僅包括胰島素劑量，還包括BG和碳水化合物值(如果進(jìn)行手動設(shè)置)——所有的信息都將寫在一條文本信息中。

2016年7月末，F(xiàn)DA聲明InPen針對12歲以上的患者�？蹬翆庒t(yī)療的合伙人和CEOSeanSaint說，圣地亞哥公司計劃在“2017年某日”發(fā)布該產(chǎn)品。

我們期待著2017年能有大量的血糖儀進(jìn)入市場。尤其是兩款來自Ascensia(前身為德國拜耳)和瑞士羅氏糖尿病醫(yī)療公司的出色產(chǎn)品——兩者都曾在過去幾個月內(nèi)進(jìn)行過發(fā)表。我們曾報道過Accu-ChekGuide血糖儀，今年某個時間我們也預(yù)測過該血糖儀，它的外觀與現(xiàn)有的設(shè)備極其相似，但卻有很多酷炫的新特性，包括無溢出測試條藥瓶!我們也非常開心地聽到新型藍(lán)牙AscensiaCounterNextOne血糖儀的消息，該儀器*近剛通過批準(zhǔn)，可以與app連接，鑒別病癥和血糖趨勢。該設(shè)備預(yù)計在2017年發(fā)布。

當(dāng)然，根據(jù)新型德康用藥量要求，對CGM使用者來說，指尖刺血測試已不再是必須的步驟，而且FreeStyleLibre即將進(jìn)入美國市場，我們不得不思考傳統(tǒng)的血糖檢測儀市場還能發(fā)展多久?

毫無疑問，在科研和宣傳方面，比如產(chǎn)品通道和財政支付能力等重要問題，2017年還會發(fā)生很多事情。我們將一如既往地持續(xù)更新圈內(nèi)行業(yè)信息!

責(zé)任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-1-16 17:18:20

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