處方藥網(wǎng)上禁售 取消審批不等于沒門檻

添加日期：2017年2月8日 閱讀：1503

2月3日，國務(wù)院常務(wù)會議正式通過了“十三五”國家藥品安全規(guī)劃，規(guī)劃中提出要運用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等實施在線智慧監(jiān)管，嚴格落實食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管等個環(huán)節(jié)安全責(zé)任。伴隨著B證、C證的放開，消費者足不出戶上網(wǎng)買藥的需求能多大程度被滿足?互聯(lián)網(wǎng)售藥能否借助契機爆發(fā)?這些都成為各界關(guān)注的焦點。

處方藥仍禁售

長期以來，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種。擁有A證的是“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的第三方交易服務(wù)平臺”，不在此次取消審批的范圍內(nèi)。擁有B證的企業(yè)可以與其他企業(yè)進行藥品交易，也就是平常所說的B2B模式。擁有C證的企業(yè)可向個人消費者提供自營非處方藥，即進行B2C交易。也就是說，與普通消費者*直接相關(guān)的是擁有C證的企業(yè)所提供的服務(wù)。

以往企業(yè)經(jīng)歷申請、材料提交、評估等環(huán)節(jié)，至少需要半年才能拿下C證，取消審批后，企業(yè)可以更快入場，消費者網(wǎng)上購藥選擇的余地會更大。

但這并不意味著什么藥都可以上網(wǎng)買到。去年年底，發(fā)改委下發(fā)了一份關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)市場準入負面清單的征求意見稿，其中處方藥被明確列入其中。現(xiàn)在雖然放開了B證C證的審批，處方藥網(wǎng)售這一關(guān)鍵政策仍然沒有放開，且依然處于嚴管狀態(tài)。目前，消費者能上網(wǎng)買到的還是非處方藥、保健品、計生用品等。

國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞表示，在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品，不能完全放開。藥品是特殊商品，處方藥應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，否則可能會出現(xiàn)藥害事件。吳湞同時強調(diào)，根據(jù)相關(guān)政策，開展網(wǎng)上售藥企業(yè)在網(wǎng)下必須有實體店，這樣才能保障公眾利益。

取消審批不等于沒門檻

取消審批后，網(wǎng)上藥店的門檻降低了，對于不少想進入市場的企業(yè)來說是一個機會。但這并不意味著政府將缺席管理。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長郭云沛接受羊城晚報記者采訪時表示，取消的只是事前的行政審批，企業(yè)依然要提交各種備案資料，政府將會進行事中事后的監(jiān)管，監(jiān)管力度只會越來越嚴格。他同時表示，取消審批之后，對于職能部門的監(jiān)管能力也提出了更大的挑戰(zhàn)，未來應(yīng)該會有更多的監(jiān)管細則出臺。

據(jù)了解，國務(wù)院宣布取消B證C證的審批的同時，也要求食品藥品監(jiān)管部門強化對“藥品生產(chǎn)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”的管理，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴格把關(guān)，建立網(wǎng)上信息發(fā)布平臺和網(wǎng)上售藥檢測機制。也就是，取消審批并不意味著網(wǎng)上開藥店沒有門檻，對于想線上售藥的企業(yè)而言，線下的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)等基本條件仍然是必備的。

網(wǎng)上藥店壁壘仍很高

對于不少醫(yī)藥電商從業(yè)人士而言，國務(wù)院取消互聯(lián)網(wǎng)售藥B證、C證的利好，更多是體現(xiàn)了國家層面對醫(yī)藥電商態(tài)度上的鼓勵，但并不意味著網(wǎng)上藥店將遍地開花。

作為醫(yī)藥電商的先行者，廣東健民網(wǎng)依托健民醫(yī)藥連鎖公司，是廣東省首批通過食藥監(jiān)審批的網(wǎng)上藥店。其負責(zé)人告訴羊晚記者：“電子商務(wù)這條路不好走”。她指出，布局網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥電商，拼的是實力，而不是牌照。自去年第三方平臺網(wǎng)上售藥試點被叫停后，藥企布局電商需要自建渠道，前期的投入非常大，效益不明顯，醫(yī)藥電商可以說是一個負毛利率的行業(yè)。行業(yè)進入壁壘很高，即使是放開審批門檻，也很難看到網(wǎng)上藥店全面開花的爆發(fā)景象。

即使如此，依然有不少企業(yè)企圖分得電商市場的一杯羹。據(jù)食藥監(jiān)總局信息顯示，截至2017年1月22日，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》共有914張，比2015年底的517張多了近一倍，其中C證共有649張，新增超過200張。這意味著近兩年來有越來越多的企業(yè)計劃在醫(yī)藥電商上發(fā)力。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-2-8 14:13:55

文章來源：