兒童藥、中成藥成亮點(diǎn) 1.5萬(wàn)億醫(yī)藥市場(chǎng)或“洗牌”

添加日期：2017年3月2日 閱讀：1950

日前，人力資源和社會(huì)保障部印發(fā)了《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)保目錄”)。業(yè)內(nèi)人士指出，一些藥品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，有望進(jìn)入各省招標(biāo)，未來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)量也會(huì)隨之放大。這份近14億中國(guó)人期盼的目錄很有可能將會(huì)攪動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)。

此次新公布的醫(yī)保目錄對(duì)于患者來(lái)說(shuō)可謂喜憂(yōu)參半。在結(jié)合民眾意愿以及其他因素綜合考慮之后，新的醫(yī)保目錄中增加了91種兒童藥、中成藥1238種(包含民族藥99種)以及創(chuàng)新藥。而壞消息是有45種專(zhuān)利救命藥(部分抑制腫瘤的藥物)由于價(jià)格太高仍在談判中。

據(jù)記者了解，更新版的醫(yī)保目錄不僅由范例(對(duì)藥品目錄的編排格式、名稱(chēng)劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的說(shuō)明)、西藥、中成藥以及中藥飲片四部分組成，還相較于2009年的醫(yī)保目錄在規(guī)范方面以及醫(yī)保用藥管理方面得到了優(yōu)化。

此外，按照醫(yī)保目錄要求，各省市要在2017年7月31日前發(fā)布本地基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。各省市社保主管部門(mén)對(duì)新本《藥品目錄》中的甲類(lèi)藥品不得進(jìn)行調(diào)整，乙類(lèi)目錄的調(diào)整數(shù)量(含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍)不得超過(guò)國(guó)家乙類(lèi)藥品數(shù)量的15%。有業(yè)內(nèi)觀察者認(rèn)為，2017年新版醫(yī)保目錄有望在8月份開(kāi)始執(zhí)行。

兒童藥、中成藥成亮點(diǎn)

據(jù)了解，此次新版醫(yī)保目錄中共收載西藥與中成藥藥品2535種，相較于2009年的醫(yī)保目錄增加了339個(gè)。其中，西藥有1297種，中成藥1238種(包含民族藥99種)新增兒童藥91種。而對(duì)于中藥飲片這一部分，此次醫(yī)保目錄并未作出新的調(diào)整。醫(yī)保目錄新增藥品這對(duì)參�；颊邅�(lái)說(shuō)，減輕了用藥負(fù)擔(dān)，這無(wú)疑是個(gè)好消息。

有數(shù)據(jù)顯示，在此次的醫(yī)保目錄調(diào)整中，西藥增長(zhǎng)幅度約為4.3%，而中成藥(包括民族藥)增加了7%，增長(zhǎng)幅度超越了西藥。在北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師張貴君看來(lái)，新版醫(yī)保目錄重點(diǎn)支持了中藥品種，也會(huì)使相應(yīng)公司的受益程度和投資機(jī)會(huì)進(jìn)一步**。

張貴君在接受記者采訪時(shí)認(rèn)為，之前的醫(yī)保目錄藥品與民眾臨床用藥需求存在脫節(jié)現(xiàn)象，而新版醫(yī)保目錄增加了不少藥品，可以起到一部分緩解的作用。此次醫(yī)保目錄更新相比2009年的確有了很大的改觀，不僅有多種藥品被收載，而且一些并沒(méi)有多大作用的輔助性藥物也已被剔除。

有業(yè)內(nèi)觀察者認(rèn)為，雖然此次增幅與2009年醫(yī)保目錄增長(zhǎng)幅度基本持平，但在新醫(yī)改的大環(huán)境下，此輪依然增加超過(guò)了300個(gè)品種，略超市場(chǎng)預(yù)期。

人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長(zhǎng)陳金甫表示，與現(xiàn)行目錄相比，2017版《藥品目錄》新增339種藥品，其中，甲類(lèi)藥品西藥增加了53個(gè)品種，中成藥增加38個(gè)品種。民族藥增加了43個(gè)品種。這旨在向臨床價(jià)值和重大疾病傾斜，關(guān)注婦科兒科，國(guó)家將支持中藥，并鼓勵(lì)創(chuàng)新。

陳金甫分析，調(diào)入藥品重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類(lèi)調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。

那么，此次新版醫(yī)保目錄與2009年的醫(yī)保目錄有什么不同之處呢?在經(jīng)濟(jì)學(xué)**宋清輝看來(lái)，新發(fā)布的醫(yī)保目錄和之前的醫(yī)保目錄*大的不同在于**開(kāi)啟了醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制，貴重藥品老百姓也買(mǎi)得起了。

值得點(diǎn)贊的是，目前我國(guó)的兒童專(zhuān)用藥長(zhǎng)期匱乏，在孩子生病時(shí)，醫(yī)院專(zhuān)用兒童藥寥寥無(wú)幾，很多兒科醫(yī)生開(kāi)出的多數(shù)藥品并非兒童專(zhuān)用藥，家長(zhǎng)在給孩子服藥時(shí)也只能靠掰以及減量。

針對(duì)兒童專(zhuān)用藥缺乏，國(guó)家相關(guān)部門(mén)也下發(fā)了鼓勵(lì)支持國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)并生產(chǎn)兒童藥的相關(guān)政策。不僅如此，凡是研發(fā)與生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)，可以在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)及招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)等方面給予政策支持。

不難看出，本次醫(yī)保目錄新增兒童藥91種，其新增數(shù)量逐年上升也與近幾年我國(guó)鼓勵(lì)藥企研發(fā)兒童藥息息相關(guān)。

宋清輝在接受記者采訪時(shí)認(rèn)為，醫(yī)保目錄*大的亮點(diǎn)就是新增了91種兒童用藥以及中成藥，新增的兒童用藥對(duì)于兒童來(lái)說(shuō)有了更進(jìn)一步的保障。

創(chuàng)新藥受重視

近幾年出現(xiàn)一個(gè)有趣的現(xiàn)象，國(guó)內(nèi)一些制藥企業(yè)的自主研發(fā)藥品一經(jīng)問(wèn)世便讓進(jìn)口藥品的價(jià)格進(jìn)一步“縮水”，自主研發(fā)的藥品無(wú)論從藥用安全還是價(jià)格上都給患者帶來(lái)不少實(shí)惠。然而，自主研發(fā)的一些創(chuàng)新藥并沒(méi)有納入我國(guó)的醫(yī)保目錄中。

基于上述因素，在去年人社部發(fā)布的醫(yī)保目錄征詢(xún)意見(jiàn)階段，收載國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的呼聲可謂“水漲船高”。

據(jù)相關(guān)藥企負(fù)責(zé)人曾接受媒體采訪時(shí)表示，創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄無(wú)論對(duì)創(chuàng)新惠及民生，還是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展都是至關(guān)重要的。目前我國(guó)的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)，藥物銷(xiāo)量甚至新產(chǎn)品研發(fā)受到很大的限制，建議推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，以滿(mǎn)足臨床需求，加速產(chǎn)業(yè)化，鼓勵(lì)創(chuàng)新。

據(jù)了解，此次新版醫(yī)保目錄已將國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥全部納入。對(duì)此，有分析文章認(rèn)為，醫(yī)保目錄已經(jīng)8年沒(méi)有更新，在這8年里其實(shí)也是本土藥企更多轉(zhuǎn)向自主研發(fā)、加大創(chuàng)新藥投入的階段，市場(chǎng)上也涌現(xiàn)出了不少有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。在與進(jìn)口創(chuàng)新藥相比，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥性?xún)r(jià)比突出，在價(jià)格方面具有較大的優(yōu)勢(shì)。

據(jù)記者了解，此次進(jìn)入醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥例如鹽酸�？颂婺帷⒖蛋匚髌盏榷际菄�(guó)內(nèi)藥企自主研發(fā)的新藥并且都是老百姓眼中的救命藥。比如，鹽酸�？颂婺崾俏覈�(guó)第*個(gè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥物。而鹽酸�？颂婺崮軌颉鞍裆嫌忻�”也再一次說(shuō)明了國(guó)家對(duì)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥的重視。

宋清輝認(rèn)為，進(jìn)入醫(yī)保目錄中的創(chuàng)新藥(側(cè)重新藥抗癌藥)代表著國(guó)家對(duì)藥品的扶持有所轉(zhuǎn)向，納入醫(yī)保的多個(gè)創(chuàng)新藥后續(xù)有望通過(guò)談判后獲得醫(yī)保支付資格。據(jù)國(guó)聯(lián)證券發(fā)布的報(bào)告顯示，醫(yī)保目錄將重點(diǎn)考慮新藥等品類(lèi)，這與國(guó)家近期鼓勵(lì)創(chuàng)新藥和重視臨床療效的著眼點(diǎn)一致。

事實(shí)上，此次新公布的醫(yī)保目錄對(duì)于患者來(lái)說(shuō)有一個(gè)好消息和一個(gè)壞消息。好消息就是醫(yī)保目錄中收載了91種兒童藥、中成藥1238種(包含民族藥99種)以及創(chuàng)新藥。而壞消息是有45種專(zhuān)利救命藥(部分靶向腫瘤的藥物)由于價(jià)格太高目前仍在談判中。

張貴君認(rèn)為，進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，不一定是能夠通過(guò)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與臨床療效一致性評(píng)價(jià)的，在品種納入的形式方面還有待于改進(jìn)。

據(jù)報(bào)道稱(chēng)，經(jīng)過(guò)**評(píng)審?fù)�步確定了45種擬談判藥品均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的專(zhuān)利、獨(dú)家藥品，下一步將確認(rèn)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會(huì)公布擬談判藥品名單并按照相關(guān)程序組織談判。

陳金甫曾表示，創(chuàng)新藥將部分引入醫(yī)保談判機(jī)制，但引入多少取決于醫(yī)保基金承受能力。

1.5萬(wàn)億醫(yī)藥市場(chǎng)或“洗牌”

一位不愿意透露姓名的醫(yī)藥代表告訴記者，對(duì)于國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)，誰(shuí)都想把自己的藥品納入醫(yī)保目錄，但是對(duì)于誰(shuí)進(jìn)誰(shuí)出其實(shí)存在很多“博弈”。

毫無(wú)懸念，能夠納入醫(yī)保目錄的藥品在很大程度上影響著藥企的銷(xiāo)售量和利潤(rùn)。以主治呼吸道感染、微惡風(fēng)寒等功能的熱毒寧注射液為例，該種藥物在2009年并未納入醫(yī)保目錄中，其當(dāng)年的銷(xiāo)售收入僅為1.98億元，但自2010年進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，熱毒寧注射液以“快如迅雷”般高速增長(zhǎng)，其銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?cè)?015年就高達(dá)14億元。

和熱毒寧注射液一樣，鹽酸右美托咪定注射液進(jìn)入醫(yī)保目錄后，其藥品在2015年的國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約為7億元人民幣，在2016年前三季度該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額就已達(dá)到6.8億元人民幣。

業(yè)內(nèi)觀察者認(rèn)為，能否進(jìn)入醫(yī)保目錄對(duì)產(chǎn)品銷(xiāo)量很關(guān)鍵，本次新納入醫(yī)保目錄的品種未來(lái)的銷(xiāo)售收入以及市場(chǎng)份額都將進(jìn)一步擴(kuò)大，不排除一些產(chǎn)品會(huì)出現(xiàn)翻倍式增長(zhǎng)。不過(guò)，銷(xiāo)售放量還需要時(shí)間，接下來(lái)各地將展開(kāi)招標(biāo)工作，預(yù)計(jì)入選品種的銷(xiāo)量變化*快也要到今年下半年或明年才能體現(xiàn)出來(lái)。

據(jù)資料顯示，曾在2009年的醫(yī)保目錄調(diào)整就催生了數(shù)十個(gè)銷(xiāo)售破十億的品種，而今年入圍醫(yī)保目錄的藥企也將迎來(lái)高銷(xiāo)售量，將會(huì)有1.5萬(wàn)億的醫(yī)藥市場(chǎng)。

通過(guò)記者不完全統(tǒng)計(jì)顯示，包括貝達(dá)藥業(yè)、人福醫(yī)藥等40余家上市藥企發(fā)布了進(jìn)入醫(yī)保目錄的新產(chǎn)品。

那么，新誕生的醫(yī)保目錄能否會(huì)攪動(dòng)億萬(wàn)“大蛋糕”呢?記者注意到，貝達(dá)藥業(yè)日前發(fā)布公告稱(chēng)，�？颂婺崾俏覈�(guó)第*個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療肺癌的靶向藥，本次納入國(guó)家醫(yī)保目錄將有利于產(chǎn)品的銷(xiāo)售，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響暫無(wú)法估計(jì)。

記者查看了貝達(dá)藥業(yè)所生產(chǎn)的埃克替尼在2015年銷(xiāo)售收入9.1287億元，2016年僅上半年，該產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入就高達(dá)5.1845億元。

在深圳市思格洛投資發(fā)展有限公司總經(jīng)理羅高瞻看來(lái)，根據(jù)以往醫(yī)保目錄發(fā)布的情況來(lái)看，新進(jìn)品種很可能在1-3年迅速增長(zhǎng)，部分臨床急需、療效明確的品種可能獲得較大的增長(zhǎng)。

羅高瞻在接受記者采訪時(shí)認(rèn)為，進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種是否能夠得到爆發(fā)式增值，也跟所在治療領(lǐng)域空間是否足夠大、能否保持增加市場(chǎng)份額、醫(yī)生的用藥黏性及患者接受程度有很大的關(guān)系。因此，未來(lái)療效好的品種將會(huì)對(duì)整個(gè)醫(yī)保市場(chǎng)進(jìn)行重構(gòu)。

也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新版醫(yī)保目錄對(duì)行業(yè)產(chǎn)生多大的顛覆性影響，還要看此后出臺(tái)的“醫(yī)保支付管理辦法”，如何約束目錄內(nèi)藥品的使用，兩者結(jié)合下，1.5萬(wàn)億的藥品市場(chǎng)有望迎來(lái)重大調(diào)整。

責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-3-2 14:25:13

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