兒童藥、中成藥成亮點 1.5萬億醫(yī)藥市場或“洗牌”

添加日期：2017年3月2日 閱讀：1866

日前，人力資源和社會保障部印發(fā)了《人力資源社會保障部關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》(以下簡稱“醫(yī)保目錄”)。業(yè)內(nèi)人士指出，一些藥品進入國家醫(yī)保目錄后，有望進入各省招標，未來市場銷量也會隨之放大。這份近14億中國人期盼的目錄很有可能將會攪動整個醫(yī)藥行業(yè)。

此次新公布的醫(yī)保目錄對于患者來說可謂喜憂參半。在結合民眾意愿以及其他因素綜合考慮之后，新的醫(yī)保目錄中增加了91種兒童藥、中成藥1238種(包含民族藥99種)以及創(chuàng)新藥。而壞消息是有45種專利救命藥(部分抑制腫瘤的藥物)由于價格太高仍在談判中。

據(jù)記者了解，更新版的醫(yī)保目錄不僅由范例(對藥品目錄的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的說明)、西藥、中成藥以及中藥飲片四部分組成，還相較于2009年的醫(yī)保目錄在規(guī)范方面以及醫(yī)保用藥管理方面得到了優(yōu)化。

此外，按照醫(yī)保目錄要求，各省市要在2017年7月31日前發(fā)布本地基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。各省市社保主管部門對新本《藥品目錄》中的甲類藥品不得進行調(diào)整，乙類目錄的調(diào)整數(shù)量(含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍)不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%。有業(yè)內(nèi)觀察者認為，2017年新版醫(yī)保目錄有望在8月份開始執(zhí)行。

兒童藥、中成藥成亮點

據(jù)了解，此次新版醫(yī)保目錄中共收載西藥與中成藥藥品2535種，相較于2009年的醫(yī)保目錄增加了339個。其中，西藥有1297種，中成藥1238種(包含民族藥99種)新增兒童藥91種。而對于中藥飲片這一部分，此次醫(yī)保目錄并未作出新的調(diào)整。醫(yī)保目錄新增藥品這對參�；颊邅碚f，減輕了用藥負擔，這無疑是個好消息。

有數(shù)據(jù)顯示，在此次的醫(yī)保目錄調(diào)整中，西藥增長幅度約為4.3%，而中成藥(包括民族藥)增加了7%，增長幅度超越了西藥。在北京中醫(yī)藥大學中藥學院教授、博士生導師張貴君看來，新版醫(yī)保目錄重點支持了中藥品種，也會使相應公司的受益程度和投資機會進一步**。

張貴君在接受記者采訪時認為，之前的醫(yī)保目錄藥品與民眾臨床用藥需求存在脫節(jié)現(xiàn)象，而新版醫(yī)保目錄增加了不少藥品，可以起到一部分緩解的作用。此次醫(yī)保目錄更新相比2009年的確有了很大的改觀，不僅有多種藥品被收載，而且一些并沒有多大作用的輔助性藥物也已被剔除。

有業(yè)內(nèi)觀察者認為，雖然此次增幅與2009年醫(yī)保目錄增長幅度基本持平，但在新醫(yī)改的大環(huán)境下，此輪依然增加超過了300個品種，略超市場預期。

人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫表示，與現(xiàn)行目錄相比，2017版《藥品目錄》新增339種藥品，其中，甲類藥品西藥增加了53個品種，中成藥增加38個品種。民族藥增加了43個品種。這旨在向臨床價值和重大疾病傾斜，關注婦科兒科，國家將支持中藥，并鼓勵創(chuàng)新。

陳金甫分析，調(diào)入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。

那么，此次新版醫(yī)保目錄與2009年的醫(yī)保目錄有什么不同之處呢?在經(jīng)濟學**宋清輝看來，新發(fā)布的醫(yī)保目錄和之前的醫(yī)保目錄*大的不同在于**開啟了醫(yī)保藥品談判準入機制，貴重藥品老百姓也買得起了。

值得點贊的是，目前我國的兒童專用藥長期匱乏，在孩子生病時，醫(yī)院專用兒童藥寥寥無幾，很多兒科醫(yī)生開出的多數(shù)藥品并非兒童專用藥，家長在給孩子服藥時也只能靠掰以及減量。

針對兒童專用藥缺乏，國家相關部門也下發(fā)了鼓勵支持國內(nèi)藥企研發(fā)并生產(chǎn)兒童藥的相關政策。不僅如此，凡是研發(fā)與生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)，可以在醫(yī)保報銷及招標采購環(huán)節(jié)等方面給予政策支持。

不難看出，本次醫(yī)保目錄新增兒童藥91種，其新增數(shù)量逐年上升也與近幾年我國鼓勵藥企研發(fā)兒童藥息息相關。

宋清輝在接受記者采訪時認為，醫(yī)保目錄*大的亮點就是新增了91種兒童用藥以及中成藥，新增的兒童用藥對于兒童來說有了更進一步的保障。

創(chuàng)新藥受重視

近幾年出現(xiàn)一個有趣的現(xiàn)象，國內(nèi)一些制藥企業(yè)的自主研發(fā)藥品一經(jīng)問世便讓進口藥品的價格進一步“縮水”，自主研發(fā)的藥品無論從藥用安全還是價格上都給患者帶來不少實惠。然而，自主研發(fā)的一些創(chuàng)新藥并沒有納入我國的醫(yī)保目錄中。

基于上述因素，在去年人社部發(fā)布的醫(yī)保目錄征詢意見階段，收載國內(nèi)創(chuàng)新藥的呼聲可謂“水漲船高”。

據(jù)相關藥企負責人曾接受媒體采訪時表示，創(chuàng)新藥進入目錄無論對創(chuàng)新惠及民生，還是推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展都是至關重要的。目前我國的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄耗時過長，藥物銷量甚至新產(chǎn)品研發(fā)受到很大的限制，建議推動創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，以滿足臨床需求，加速產(chǎn)業(yè)化，鼓勵創(chuàng)新。

據(jù)了解，此次新版醫(yī)保目錄已將國產(chǎn)創(chuàng)新藥全部納入。對此，有分析文章認為，醫(yī)保目錄已經(jīng)8年沒有更新，在這8年里其實也是本土藥企更多轉向自主研發(fā)、加大創(chuàng)新藥投入的階段，市場上也涌現(xiàn)出了不少有競爭力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。在與進口創(chuàng)新藥相比，國產(chǎn)創(chuàng)新藥性價比突出，在價格方面具有較大的優(yōu)勢。

據(jù)記者了解，此次進入醫(yī)保目錄的國產(chǎn)創(chuàng)新藥例如鹽酸�？颂婺�、康柏西普等都是國內(nèi)藥企自主研發(fā)的新藥并且都是老百姓眼中的救命藥。比如，鹽酸�？颂婺崾俏覈�第*個自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥物。而鹽酸埃克替尼能夠“榜上有名”也再一次說明了國家對自主研發(fā)的創(chuàng)新藥的重視。

宋清輝認為，進入醫(yī)保目錄中的創(chuàng)新藥(側重新藥抗癌藥)代表著國家對藥品的扶持有所轉向，納入醫(yī)保的多個創(chuàng)新藥后續(xù)有望通過談判后獲得醫(yī)保支付資格。據(jù)國聯(lián)證券發(fā)布的報告顯示，醫(yī)保目錄將重點考慮新藥等品類，這與國家近期鼓勵創(chuàng)新藥和重視臨床療效的著眼點一致。

事實上，此次新公布的醫(yī)保目錄對于患者來說有一個好消息和一個壞消息。好消息就是醫(yī)保目錄中收載了91種兒童藥、中成藥1238種(包含民族藥99種)以及創(chuàng)新藥。而壞消息是有45種專利救命藥(部分靶向腫瘤的藥物)由于價格太高目前仍在談判中。

張貴君認為，進入醫(yī)保目錄的藥品，不一定是能夠通過質(zhì)量標準與臨床療效一致性評價的，在品種納入的形式方面還有待于改進。

據(jù)報道稱，經(jīng)過**評審同步確定了45種擬談判藥品均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、**藥品，下一步將確認企業(yè)是否具有談判意向后，向社會公布擬談判藥品名單并按照相關程序組織談判。

陳金甫曾表示，創(chuàng)新藥將部分引入醫(yī)保談判機制，但引入多少取決于醫(yī)保基金承受能力。

1.5萬億醫(yī)藥市場或“洗牌”

一位不愿意透露姓名的醫(yī)藥代表告訴記者，對于國內(nèi)的制藥企業(yè)，誰都想把自己的藥品納入醫(yī)保目錄，但是對于誰進誰出其實存在很多“博弈”。

毫無懸念，能夠納入醫(yī)保目錄的藥品在很大程度上影響著藥企的銷售量和利潤。以主治呼吸道感染、微惡風寒等功能的熱毒寧注射液為例，該種藥物在2009年并未納入醫(yī)保目錄中，其當年的銷售收入僅為1.98億元，但自2010年進入醫(yī)保目錄之后，熱毒寧注射液以“快如迅雷”般高速增長，其銷售業(yè)績在2015年就高達14億元。

和熱毒寧注射液一樣，鹽酸右美托咪定注射液進入醫(yī)保目錄后，其藥品在2015年的國內(nèi)銷售額約為7億元人民幣，在2016年前三季度該產(chǎn)品在國內(nèi)銷售額就已達到6.8億元人民幣。

業(yè)內(nèi)觀察者認為，能否進入醫(yī)保目錄對產(chǎn)品銷量很關鍵，本次新納入醫(yī)保目錄的品種未來的銷售收入以及市場份額都將進一步擴大，不排除一些產(chǎn)品會出現(xiàn)翻倍式增長。不過，銷售放量還需要時間，接下來各地將展開招標工作，預計入選品種的銷量變化*快也要到今年下半年或明年才能體現(xiàn)出來。

據(jù)資料顯示，曾在2009年的醫(yī)保目錄調(diào)整就催生了數(shù)十個銷售破十億的品種，而今年入圍醫(yī)保目錄的藥企也將迎來高銷售量，將會有1.5萬億的醫(yī)藥市場。

通過記者不完全統(tǒng)計顯示，包括貝達藥業(yè)、人福醫(yī)藥等40余家上市藥企發(fā)布了進入醫(yī)保目錄的新產(chǎn)品。

那么，新誕生的醫(yī)保目錄能否會攪動億萬“大蛋糕”呢?記者注意到，貝達藥業(yè)日前發(fā)布公告稱，埃克替尼是我國第*個擁有自主知識產(chǎn)權的治療肺癌的靶向藥，本次納入國家醫(yī)保目錄將有利于產(chǎn)品的銷售，對公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計。

記者查看了貝達藥業(yè)所生產(chǎn)的�？颂婺嵩�2015年銷售收入9.1287億元，2016年僅上半年，該產(chǎn)品的銷售收入就高達5.1845億元。

在深圳市思格洛投資發(fā)展有限公司總經(jīng)理羅高瞻看來，根據(jù)以往醫(yī)保目錄發(fā)布的情況來看，新進品種很可能在1-3年迅速增長，部分臨床急需、療效明確的品種可能獲得較大的增長。

羅高瞻在接受記者采訪時認為，進入醫(yī)保目錄的品種是否能夠得到爆發(fā)式增值，也跟所在治療領域空間是否足夠大、能否保持增加市場份額、醫(yī)生的用藥黏性及患者接受程度有很大的關系。因此，未來療效好的品種將會對整個醫(yī)保市場進行重構。

也有業(yè)內(nèi)人士認為，新版醫(yī)保目錄對行業(yè)產(chǎn)生多大的顛覆性影響，還要看此后出臺的“醫(yī)保支付管理辦法”，如何約束目錄內(nèi)藥品的使用，兩者結合下，1.5萬億的藥品市場有望迎來重大調(diào)整。

責任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-3-2 14:25:13

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