政策逐步開放 中藥配方顆粒替代傳統(tǒng)飲片前景可期

添加日期：2017年4月28日 閱讀：2026

近日，中國食藥監(jiān)局發(fā)布第59號質檢公告：33批次中藥飲片不合格。這已經(jīng)是今年以來中藥飲片因為質量不合格第五次被中國食品藥品監(jiān)督管理總局公告了，累計披露的批次已經(jīng)達到168批次，凸顯出目前我國中藥飲片行業(yè)質量不合格現(xiàn)象嚴重。

中藥飲片屢上質檢黑榜

根據(jù)2017年年初食藥監(jiān)局組織的中藥材及飲片專項抽驗，目前我國中藥飲片行業(yè)存在的主要問題包括：

1、染色問題嚴重

在專項抽查中，有87批次的紅花檢出酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃、金橙Ⅱ或日落黃;7批次五味子檢出胭脂紅或酸性紅73;3批次黃柏檢出金胺O;6批次黃連檢出金胺O;28批次延胡索檢出金胺O;9批次朱砂檢出808猩紅。

2、存在摻假、增重行為

在專項抽查中， 12批次沉香檢出松香;17批次沒藥檢出松香酸;11批次乳香檢出松香酸。另外，4批次桔梗存在增重問題。

承上啟下，中藥飲片質量標準亟待規(guī)范

從產(chǎn)業(yè)鏈的角度來看，中藥飲片處于我國中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中間的位置，對于我國中藥行業(yè)的發(fā)展具有至關重要的作用。在中藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的前提下，我國中藥飲片加工行業(yè)也獲得了較快的發(fā)展。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院中藥飲片加工行業(yè)報告數(shù)據(jù)顯示，

但正如前文所述，目前我國中藥飲片行業(yè)的質量問題依然突出，嚴重影響了中藥行業(yè)的健康發(fā)展。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認為，造成我國中藥飲片質量問題突出的主要原因包括：

1、行業(yè)規(guī)范性標準較為缺乏

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的統(tǒng)計，截至目前，我國中藥飲片加工行業(yè)出臺的相關標準僅有8條，其中3條作廢，目前在行的只有5條。

2、中藥飲片原料源頭質量控制難度大

目前我國中藥材種植、養(yǎng)殖過程中標準化、規(guī)范化落實不到位，比如化肥農(nóng)藥濫用導致有害物質殘留;產(chǎn)地初加工過程操作不規(guī)范導致藥材質量不過關;非道地種植導致藥材藥性差異化等，都會導致中藥飲片質量不合格。

政策逐步開放，中藥配方顆粒替代傳統(tǒng)飲片前景可期

一方面是傳統(tǒng)中藥飲片質量不合格情況嚴重，一方面是中藥配方顆粒政策的開放，筆者認為未來我國傳統(tǒng)中藥飲片面臨的替代威脅較大。

中藥配方顆粒作為新型中藥飲片，對于傳統(tǒng)的中藥飲片有一定的替代作用。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的中藥配方顆粒報告數(shù)據(jù)顯示，目前我國中藥配方顆粒的市場規(guī)模還較小，占中藥飲片的比重約為5.05%，而形成對比的是目前在臺灣、香港、日本等地區(qū)，目前中藥配方顆粒在臨床上對中藥飲片的替代比重已經(jīng)超過了60%。

經(jīng)過10多年的試行，目前我國對于中藥配方顆粒的管理呈現(xiàn)出放開的趨勢(2015年國家出臺《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》，2016年3月宣布結束向社會公開征詢意見)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認為，未來隨著政策的開放，市場參與者的增加，以及對于傳統(tǒng)中藥飲片市場的替代，我國中藥配方顆粒將迎來較快的發(fā)展，到2022年的市場規(guī)模預計將達到600億元左右。

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-4-28 14:08:34

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