創(chuàng)新研發(fā)醫(yī)療器械進入臨床，要開“綠燈”

添加日期：2017年5月9日 閱讀：1335

國家鼓勵加快醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，然而創(chuàng)新型醫(yī)療器械進入臨床使用仍然面臨不少現(xiàn)有體制和政策上的障礙。

近日，貴州省醫(yī)療服務價格改革實施方案出臺，提出破除“以藥補醫(yī)”機制等六大改革任務，而其中之一就是“鼓勵研發(fā)創(chuàng)新進入臨床使用”。

具體內容如下：

“改進對新增醫(yī)療服務價格項目的管理，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，促進醫(yī)療新技術及時進入臨床使用。研究制定并向社會公布新增醫(yī)療服務價格項目的受理條件、審核程序、審核時間、審核原則及內容和部門職責等工作規(guī)則，確保受理審核工作責任明確、過程透明、結果公開。進一步簡化工作程序，按照鼓勵創(chuàng)新和使用適宜技術相結合的原則加快審核，及時公布審核結果。受理新增醫(yī)療服務價格項目，不受醫(yī)療服務價格項目規(guī)范限制。

對涉及試劑、耗材和設備等醫(yī)用產品的項目，只要相關產品獲得有關部門批準生產、具備市場準入條件，均納入新增醫(yī)療服務價格項目受理范圍。支持以苗醫(yī)藥為代表的民族醫(yī)藥項目進行申報，通過價格手段推動大健康產業(yè)的發(fā)展。對涉及高值藥品和耗材、試劑的新增醫(yī)療服務價格項目切實做好衛(wèi)生經濟學評價。”

早在2015年底，國家發(fā)改委印發(fā)《關于加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核工作有關問題的通知》(以下簡稱《通知》)時，就曾要求，各地改進新增醫(yī)療服務價格項目管理，及時受理、高效辦理，促進醫(yī)療新技術及時進入臨床使用。

《通知》強調，受理新增醫(yī)療服務價格項目，不受《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范(2012年版)》限制，對涉及試劑、耗材和設備等醫(yī)用產品的項目，只要相關產品獲得有關部門批準生產、具備市場準入條件，均應納入新增醫(yī)療服務價格項目受理范圍。各地不得以任何名義和方式，拒絕或推諉新增醫(yī)療服務價格項目的受理審核工作。對由于工作原因影響醫(yī)療技術創(chuàng)新和及時進入臨床使用的，將進行通報批評，并按規(guī)定追究相關人員責任。

不過，任何政策的落實和推進，都是需要強有力執(zhí)行力度和機緣的，早一日執(zhí)行與晚一日執(zhí)行，對受影響的企業(yè)來說，差別更是天上地下。

貴州省新出臺的方案顯示，改進新增醫(yī)療服務價格項目管理，使得創(chuàng)新醫(yī)療器械加快進入臨床，已被納入醫(yī)療服務價格改革的重點任務，而醫(yī)療服務價格改革則是今年的醫(yī)改重點任務之一。

實際上，不僅僅貴州省，其他省份，比如內蒙古自治區(qū)也將“及時受理新增醫(yī)療服務項目、醫(yī)療新技術盡早進入臨床使用”納入了醫(yī)療服務價格改革重點任務中，并明確劃定時間表：該項任務2017年底前必須完成。

受惠于醫(yī)改加快推進，并且推進醫(yī)改情況成為地方政府硬性績效考核指標，創(chuàng)新醫(yī)療器械及時進入臨床這一“綠燈”應會更好、更快落地!

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-5-9 11:06:42

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