創(chuàng)新研發(fā)醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，要開“綠燈”

添加日期：2017年5月9日 閱讀：1252

國家鼓勵(lì)加快醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，然而創(chuàng)新型醫(yī)療器械進(jìn)入臨床使用仍然面臨不少現(xiàn)有體制和政策上的障礙。

近日，貴州省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革實(shí)施方案出臺(tái)，提出破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制等六大改革任務(wù)，而其中之一就是“鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)入臨床使用”。

具體內(nèi)容如下：

“改進(jìn)對(duì)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的管理，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)及時(shí)進(jìn)入臨床使用。研究制定并向社會(huì)公布新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的受理?xiàng)l件、審核程序、審核時(shí)間、審核原則及內(nèi)容和部門職責(zé)等工作規(guī)則，確保受理審核工作責(zé)任明確、過程透明、結(jié)果公開。進(jìn)一步簡化工作程序，按照鼓勵(lì)創(chuàng)新和使用適宜技術(shù)相結(jié)合的原則加快審核，及時(shí)公布審核結(jié)果。受理新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，不受醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范限制。

對(duì)涉及試劑、耗材和設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的項(xiàng)目，只要相關(guān)產(chǎn)品獲得有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、具備市場準(zhǔn)入條件，均納入新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理范圍。支持以苗醫(yī)藥為代表的民族醫(yī)藥項(xiàng)目進(jìn)行申報(bào)，通過價(jià)格手段推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。對(duì)涉及高值藥品和耗材、試劑的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目切實(shí)做好衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)�！�

早在2015年底，國家發(fā)改委印發(fā)《關(guān)于加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核工作有關(guān)問題的通知》(以下簡稱《通知》)時(shí)，就曾要求，各地改進(jìn)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，及時(shí)受理、高效辦理，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)及時(shí)進(jìn)入臨床使用。

《通知》強(qiáng)調(diào)，受理新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，不受《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范(2012年版)》限制，對(duì)涉及試劑、耗材和設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的項(xiàng)目，只要相關(guān)產(chǎn)品獲得有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、具備市場準(zhǔn)入條件，均應(yīng)納入新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理范圍。各地不得以任何名義和方式，拒絕或推諉新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的受理審核工作。對(duì)由于工作原因影響醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和及時(shí)進(jìn)入臨床使用的，將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。

不過，任何政策的落實(shí)和推進(jìn)，都是需要強(qiáng)有力執(zhí)行力度和機(jī)緣的，早一日?qǐng)?zhí)行與晚一日?qǐng)?zhí)行，對(duì)受影響的企業(yè)來說，差別更是天上地下。

貴州省新出臺(tái)的方案顯示，改進(jìn)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，使得創(chuàng)新醫(yī)療器械加快進(jìn)入臨床，已被納入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革的重點(diǎn)任務(wù)，而醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革則是今年的醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)之一。

實(shí)際上，不僅僅貴州省，其他省份，比如內(nèi)蒙古自治區(qū)也將“及時(shí)受理新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療新技術(shù)盡早進(jìn)入臨床使用”納入了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革重點(diǎn)任務(wù)中，并明確劃定時(shí)間表：該項(xiàng)任務(wù)2017年底前必須完成。

受惠于醫(yī)改加快推進(jìn)，并且推進(jìn)醫(yī)改情況成為地方政府硬性績效考核指標(biāo)，創(chuàng)新醫(yī)療器械及時(shí)進(jìn)入臨床這一“綠燈”應(yīng)會(huì)更好、更快落地!

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-5-9 11:06:42

文章來源：