探索中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十年發(fā)展:洗牌還是變局?

    添加日期:2017年6月21日 閱讀:1454

    2008年迄今,我國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在政策、資本、技術(shù)等多方合力下,經(jīng)歷著從野蠻式增長(zhǎng)到回歸理性增長(zhǎng)的艱難調(diào)整,自上而下,整個(gè)行業(yè)的格局洗牌成為這一時(shí)期的*明顯印記。在醫(yī)藥工業(yè)眾多分支領(lǐng)域中,十年間,發(fā)展*快的當(dāng)屬生物制藥行業(yè),年平均增長(zhǎng)速度達(dá)到20.8%。

    規(guī)模發(fā)展十年:中流砥柱

    2016年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)10.6%,高于全國(guó)工業(yè)整體增速4.6個(gè)百分點(diǎn),位居工業(yè)各行業(yè)前列,在整體工業(yè)增加值中所占比重為3.3%,醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)成為中國(guó)工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的中流砥柱。

    工業(yè)規(guī)模:

    2008-2016年,醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模由8253.6億元增加至29635.86億元,平均增長(zhǎng)率到達(dá)17.3%,但自2012年以來(lái)的增速出現(xiàn)“弱增長(zhǎng)”局面,值得一提的是,下降趨勢(shì)在2015年出現(xiàn)拐點(diǎn),2016年醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模增速開(kāi)始回升,較2015年提高0.90個(gè)百分點(diǎn),升至9.92%。

    醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中,化學(xué)藥品制劑制造占比依然**,從2008年的2219億元增長(zhǎng)至2016年的7535億元,年平均增長(zhǎng)16.5%。中成藥制造行業(yè)從2008年的1676億元增長(zhǎng)到2016年的6697億元,年平均增長(zhǎng)18.9%。十年間,發(fā)展*快的生物制藥行業(yè)年平均增長(zhǎng)速度達(dá)到20.8%。

    商業(yè)規(guī)模:

    十年間,藥品流通市場(chǎng)規(guī)模逐步提高,尤其是在2010-2016年這7年間,藥品流通市場(chǎng)規(guī)模由2010年的7084億元增長(zhǎng)至2016年的18393億元,年平均增長(zhǎng)17.2%。但從趨勢(shì)來(lái)看,增速逐年下滑,從2010年的24.60%下降到2015年的10.20%。不過(guò),以2015年為分界點(diǎn),隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的實(shí)施和“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進(jìn),商業(yè)流通行業(yè)發(fā)展站上了新起點(diǎn),增速達(dá)10.40%,同比回升0.2個(gè)百分點(diǎn),呈回暖態(tài)勢(shì)。

    市場(chǎng)格局十年:洗牌

    2008年迄今,我國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在政策、資本、技術(shù)等多方合力下,經(jīng)歷著從野蠻式增長(zhǎng)到回歸理性增長(zhǎng)的艱難調(diào)整,自上而下,整個(gè)行業(yè)的格局洗牌成為這一時(shí)期的*明顯印記。醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)到終端,無(wú)一環(huán)節(jié)能置身事外。

    生產(chǎn)工業(yè):

    CFDA于2011年3月啟動(dòng)新版GMP認(rèn)證,并分兩個(gè)階段進(jìn)行:現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn),在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求;其他類別藥品的生產(chǎn)均在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

    政策為中小藥企提供了三年緩沖期,2011-2013期間,藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目增長(zhǎng)滯緩,至2015年底GMP換證大限,藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅下降,創(chuàng)下十年*低記錄,近千間藥企出局。

    值得注意的是,產(chǎn)能過(guò)剩、成本上升、產(chǎn)品低水平同質(zhì)化等問(wèn)題始終制約著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,考慮到一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新等政策傾向,優(yōu)質(zhì)、大型企業(yè)整合升級(jí)空前利好,新一輪融資并購(gòu)潮已經(jīng)啟動(dòng),行業(yè)進(jìn)入大洗牌階段。

    商業(yè)批發(fā):

    2008-2016年,商業(yè)流通企業(yè)數(shù)目呈對(duì)稱性發(fā)展,2012年增長(zhǎng)至峰值,達(dá)到16295家。受配送政策影響,2012-2016年,藥品商業(yè)流通企業(yè)數(shù)量逐年下降。2015年,衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)藥品價(jià)格談判試點(diǎn)征求意見(jiàn)稿,要求藥廠只能委托代理商進(jìn)行一次終端配送,大量二、三級(jí)代理商的生存空間被砍掉,至2016年,藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)目為12975家,與2012年的峰值數(shù)量對(duì)比,5年間商業(yè)批發(fā)企業(yè)減少3320家。隨著“兩票制”的全面落地,集中度進(jìn)一步提高,大型商業(yè)公司和區(qū)域性藥品流通龍頭企業(yè)更為利好,批零一體化模式迎來(lái)新機(jī)遇。

    零售產(chǎn)業(yè):

    2008-2016年,零售藥店數(shù)量由365578家增長(zhǎng)到447034家,連鎖率由35.38%上升至49.37%。隨著零售藥店市場(chǎng)日趨飽和,零售藥店數(shù)量增長(zhǎng)逐步放緩,并在2012年**出現(xiàn)小幅減少,隨后在2013-2015年保持平穩(wěn),并在2016年再次出現(xiàn)了較為明顯的下降,相比上一年減少1023家,單體藥店則由2013年的峰值274415家下降到226331家,超過(guò)4.8萬(wàn)家單體藥店出局。值得一提的是,2008年到2016年,連鎖企業(yè)數(shù)量從1985家增加至5609家。

    新版GSP大限同樣是2015年12月31日,綜合全國(guó)情況來(lái)看,未能通過(guò)審核的主要集中在單體藥店和少數(shù)有誠(chéng)信問(wèn)題的連鎖企業(yè)。

    上市企業(yè):

    上市企業(yè)數(shù)量從另一個(gè)維度上可以看到行業(yè)的格局變化。

    2008-2016年,醫(yī)藥A股上市企業(yè)(按照招商證券分類,僅統(tǒng)計(jì)醫(yī)藥商業(yè)、中成藥、生物制藥與化學(xué)制藥數(shù)量)從102家增加至194家,至2017年6月16日為止,2017年再增13家藥企A股上市。從目前IPO的速度來(lái)看,2017年全國(guó)A股醫(yī)藥上市企業(yè)總數(shù)突破250家或是大概率事件,資本時(shí)代來(lái)臨,也進(jìn)一步意味著洗牌的加速。

    終端十年:分化加速

    2008-2016年,六大終端藥品規(guī)模從4835億元增長(zhǎng)至14909億元,年平均增長(zhǎng)15.1%。過(guò)去十年藥品終端高速增長(zhǎng)主要受惠于各種基本醫(yī)療保障制度覆蓋面擴(kuò)大、經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,人民群眾支付能力提高帶來(lái)的需求增加,但在具體的增長(zhǎng)及份額占比上,各個(gè)終端則表現(xiàn)各異,其中縣域等級(jí)醫(yī)院、醫(yī)藥電商與零售藥店表現(xiàn)均較突出。

    一、縣域等級(jí)醫(yī)院份額逐年提升

    在總體的規(guī)模增長(zhǎng)下,受益*大的當(dāng)屬等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)(城市+縣域,二級(jí)以上醫(yī)院),占比從2008年的64.5%增長(zhǎng)至2016年72.8%,上升8.3個(gè)百分點(diǎn)。其中,縣域等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模表現(xiàn)搶眼,在等級(jí)醫(yī)院中的份額逐年**,從2008年的12.2%上升至2016年的17.8%,市場(chǎng)規(guī)模在2013年已經(jīng)超越實(shí)體零售藥店終端市場(chǎng)。隨著城市等級(jí)醫(yī)院逐漸飽和,分級(jí)診療、基層首診等政策紅利進(jìn)一步推行,預(yù)計(jì)縣域等級(jí)醫(yī)院蛋糕將繼續(xù)做大。

    二、醫(yī)藥電商進(jìn)入市場(chǎng)啟動(dòng)期

    政策的放開(kāi)推動(dòng)著醫(yī)藥電商釋放潛力,醫(yī)藥電商市場(chǎng)從探索期進(jìn)入市場(chǎng)啟動(dòng)期,市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),網(wǎng)上藥店藥品規(guī)模從2011年1億元增長(zhǎng)至2016年45億。2017年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,正式取消醫(yī)藥電商B證和C證審批,意味著醫(yī)藥電商競(jìng)爭(zhēng)格局將越來(lái)越激烈。

    三、零售藥店新未來(lái)可期

    2008-2016年,零售終端規(guī)模由1430億元增長(zhǎng)至3377億元,年平均增長(zhǎng)11.3%。同時(shí)因受醫(yī)藥電商、新醫(yī)改、醫(yī)保等因素影響,零售藥店終端(不含藥材)在整個(gè)藥品銷售終端銷售占比下降,從20.9%跌至16.4%。2017年,國(guó)務(wù)院通過(guò)的《“十三五“衛(wèi)生與健康規(guī)劃》明確加快推動(dòng)門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥,對(duì)處方外流乃至醫(yī)藥分家的期許使得各方看好藥店終端的新未來(lái)。

    2008-2016年,對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新藥物來(lái)說(shuō),可謂曲折前行。尤其進(jìn)入2012年后,仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查、化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革等政策重磅影響行業(yè),也從政策趨勢(shì)上看出我國(guó)走藥物創(chuàng)新、做醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的決心。

    新藥審批創(chuàng)歷史新低

    從新藥審評(píng)審批的數(shù)量來(lái)看,2008年,新藥注冊(cè)數(shù)目共236個(gè),至2010年減少到60個(gè),在剛剛過(guò)去的2016年,新藥審批創(chuàng)2008年以來(lái)*低,全年僅發(fā)出5個(gè)證書(shū)。2008年至2016年我國(guó)批準(zhǔn)的創(chuàng)新化藥和生物制品中,絕大部分被納入17版醫(yī)保目錄或談判藥品范圍,臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥和高端仿制藥備受青睞。

    鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新研發(fā)是我國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的必經(jīng)之路,但新藥受審時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題長(zhǎng)期制約創(chuàng)新藥發(fā)展增速。2010-2015年新藥受審數(shù)目由1225個(gè)增加至2985個(gè),而在2016年,在藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的壓力下,企業(yè)新藥上市更加謹(jǐn)慎,同時(shí)新的化學(xué)藥品注冊(cè)分類中“新藥”定義大幅收窄,國(guó)內(nèi)新藥受審到了低谷,比2015年減少了2000個(gè),僅有818個(gè)新藥受理審批。

    根據(jù)Pharmaprojects統(tǒng)計(jì),截至2015年底,中國(guó)共有147家企業(yè)涉足原研開(kāi)發(fā),如果僅從研發(fā)企業(yè)數(shù)量上看,中國(guó)已經(jīng)取代日本,成為亞洲*大的新藥研發(fā)國(guó)。

    而臨床研究環(huán)節(jié)是藥品研發(fā)周期中時(shí)間和資金花費(fèi)*大、投入*多的環(huán)節(jié)。近年來(lái),國(guó)家政策和資本投入不斷助力創(chuàng)新藥研發(fā),《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》提出對(duì)具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。2011-2015年,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)研究與試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)由211.25億元達(dá)到達(dá)到441.46億元,行業(yè)即將進(jìn)入質(zhì)變的快速生長(zhǎng)期。

    責(zé)任編輯:芳芳    atm-sprinta.com    2017-6-21 15:14:39

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