新藥為王 過(guò)半上市藥企或被淘汰?

添加日期：2017年8月28日 閱讀：1257

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)收入及利潤(rùn)在經(jīng)歷了 2007-2010年的高速增長(zhǎng)階段后，近年增速呈逐漸下滑的態(tài)勢(shì)。目前，變化在資本市場(chǎng)當(dāng)中已經(jīng)開始體現(xiàn)，從一些典型的上市醫(yī)藥公司中也有跡可循。不過(guò)，對(duì)于醫(yī)藥上市公司而言，龍門開啟，誰(shuí)能利用現(xiàn)在投入未來(lái)，誰(shuí)就能獲得更多競(jìng)爭(zhēng)力保障。

被關(guān)注的醫(yī)藥上市公司“壓力也越來(lái)越大”，行業(yè)高增長(zhǎng)紅利殆盡，它們*大的挑戰(zhàn)是如何做到不被淘汰，并且與新的監(jiān)管要求和市場(chǎng)變化接軌。在中國(guó)，新藥決定上市公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)以及資本市場(chǎng)對(duì)其情緒的故事已經(jīng)不再是“狼來(lái)了”的故事。

目前登陸資本市場(chǎng)的本土醫(yī)藥企業(yè)不到300家，與中國(guó)數(shù)以千計(jì)的同類公司相比，它們既是幸運(yùn)兒，也是代表者。對(duì)于敲鐘上市，曾經(jīng)有一種樸素的情緒——“上市了好像就保險(xiǎn)了”，但是現(xiàn)在情況正在驟然發(fā)生改變。

國(guó)內(nèi)一家醫(yī)藥上市公司現(xiàn)任掌門人不久前曾與記者分享過(guò)這樣一個(gè)論斷：結(jié)合當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)環(huán)境變化，兩年后真正存活下來(lái)的中國(guó)上市醫(yī)藥企業(yè)只會(huì)在100家左右。這與興業(yè)證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)**分析師徐佳熹的感受不謀而合。作為資本市場(chǎng)和行業(yè)動(dòng)向的靈敏觀察者，分析師們的關(guān)注點(diǎn)很大程度上具有明顯指向。徐佳熹說(shuō)：“現(xiàn)在不一樣了，被我們集中研究的上市醫(yī)藥公司也就100多家，剩下的都不關(guān)注了�！�

鑒于中國(guó)資本市場(chǎng)的特殊環(huán)境，那些已經(jīng)被分析師們“拋棄”的醫(yī)藥上市公司未來(lái)可能只有一條出路：等待被借殼。而被關(guān)注的“壓力也越來(lái)越大”，行業(yè)高增長(zhǎng)紅利殆盡，它們*大的挑戰(zhàn)是如何做到不被淘汰，并且與新的監(jiān)管要求和市場(chǎng)變化接軌。

變化在資本市場(chǎng)當(dāng)中已經(jīng)開始體現(xiàn)，從一些典型的上市醫(yī)藥公司中也有跡可循。從數(shù)字上看，2016年的行業(yè)整體增速和2016年上市公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)都在說(shuō)明，調(diào)整升級(jí)之中的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正在回暖，而數(shù)字的構(gòu)成當(dāng)中，一類公司甚至一個(gè)公司的地位愈發(fā)舉足輕重。而它們也成為基金重倉(cāng)持股的主要流向地。

上市公司競(jìng)爭(zhēng)力分化趨勢(shì)更加明顯，強(qiáng)者恒強(qiáng)，這是各大券商機(jī)構(gòu)針在其對(duì)2016年上市醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績(jī)研究報(bào)告中共識(shí)性觀點(diǎn)。那么通過(guò)2016年，能夠充當(dāng)上市醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力“硬通貨”的是什么?徐佳熹認(rèn)為有兩個(gè)：產(chǎn)品力與渠道力。東方證券董事季序我的答案更簡(jiǎn)單直接：新藥。

對(duì)于醫(yī)藥上市公司而言，龍門開啟，誰(shuí)能利用現(xiàn)在投入未來(lái)，誰(shuí)就能獲得更多競(jìng)爭(zhēng)力保障，而這注定是一場(chǎng)必須先與自己完成的競(jìng)賽。

1、回暖與分化

中國(guó)醫(yī)藥上市公司的野蠻生長(zhǎng)時(shí)代已經(jīng)結(jié)束。針對(duì)2016年醫(yī)藥上市公司年報(bào)的分析，一眾證券分析機(jī)構(gòu)幾乎都用到了這樣一句話：整體業(yè)績(jī)恢復(fù)趨勢(shì)明顯，但個(gè)體表現(xiàn)分化加劇，強(qiáng)者恒強(qiáng)。

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)收入及利潤(rùn)在經(jīng)歷了 2007-2010年的高速增長(zhǎng)階段后，近年增速呈逐漸下滑的態(tài)勢(shì)。受到招標(biāo)降價(jià)執(zhí)行、醫(yī)�？刭M(fèi)力度較強(qiáng)以及宏觀調(diào)控壓力等因素疊加，2015年醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)進(jìn)入低點(diǎn)，2015年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)9.02%，**跌破15年來(lái)年均增長(zhǎng)超10%的關(guān)口。利潤(rùn)總額2768.23億元，同比增長(zhǎng)12.22%。

2016年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)銷售收入28062.9億元，同比增長(zhǎng)9.7%，增速仍在10%左右徘徊;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)3002.9億元，同比增長(zhǎng)13.9%。工業(yè)與信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東在5月的上海浦江2017醫(yī)藥健康產(chǎn)融創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)上評(píng)價(jià)“2016年醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)了’十三五’規(guī)劃的開門紅”。

這是所有上市醫(yī)藥企業(yè)面臨的共性環(huán)境。

從230家A股上市醫(yī)藥企業(yè)2016年綜合情況來(lái)看，收入增速超過(guò)30%的共43家，占比19%;增速在10%～30%的共103家，占比45%;增速下滑的共37家，占比16%�？鄯莾衾麧�(rùn)增速超過(guò)30%的共81家，占比35%;增速在10%～30%的共47家，占比20%;增速下滑的共76家，占比33%。

一般認(rèn)為，觀察上市公司業(yè)績(jī)，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)，即扣非凈利潤(rùn)更有價(jià)值，因?yàn)椴糠止�司依靠政府補(bǔ)助、出賣資產(chǎn)等方式也可實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)或盈利，但不是主業(yè)。從內(nèi)生增長(zhǎng)的角度考慮，醫(yī)藥行業(yè)中上市公司業(yè)績(jī)?cè)鏊購(gòu)?fù)蘇的跡象明顯。

但其中強(qiáng)者恒強(qiáng) ，這是行業(yè)從野蠻擴(kuò)張到結(jié)構(gòu)優(yōu)化的典型特征�；�藥領(lǐng)域，恒瑞一家公司的加入與否，會(huì)使醫(yī)藥行業(yè) 2016 全年扣非后凈利潤(rùn)增速相差 3 個(gè)百分點(diǎn)。其2016 年全年凈利潤(rùn) 25.90 億，約占制劑整體板塊五分之一。恒瑞、華東、麗珠、人福四家上市公司收入總和占整體制劑板塊收入的 40%以上 ，收入和凈利潤(rùn)增速顯著快于行業(yè)平均增速，收入和利潤(rùn)增速均高于行業(yè)平均 5 個(gè)點(diǎn)以上。

而中藥領(lǐng)域更是如此，康美藥業(yè)一家公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)便可影響整個(gè)板塊。2016年，康美保持約 21.56%的增速水平，遠(yuǎn)超行業(yè)平均增速。2017第*季度營(yíng)收占行業(yè)整體已經(jīng)接近 13.2%。

而在這個(gè)過(guò)程中，資本市場(chǎng)用腳投票的表現(xiàn)明顯。按 2017年第*季度基金持有數(shù)量來(lái)看，排名前三的醫(yī)藥上市公司分別為東阿阿膠156 只、上海醫(yī)藥118 只、恒瑞醫(yī)藥115 只。被視為龍頭白馬的醫(yī)藥上市公司，它們的重倉(cāng)基金數(shù)量提升迅猛，排名前 30 的醫(yī)藥上市公司中，基金持有數(shù)量較 2016第四季度增加的有21家，10 家公司重倉(cāng)基金增幅超過(guò) 20個(gè)。

2、規(guī)范與控費(fèi)

回顧2015年下半年到2016年，如果再加上剛剛過(guò)去的2017年上半年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)改革的廣度和深度前所未有。季序我認(rèn)為行業(yè)*核心的變化便在于大踏步地走向規(guī)范化。

行業(yè)從標(biāo)準(zhǔn)到理念整體走向規(guī)范化，使得“門檻高了，理念也變了”，面對(duì)調(diào)整之后、甚至推倒重來(lái)的新標(biāo)準(zhǔn)，上市公司需要重新跨越，而跨越的完成離不開支出的提高。他說(shuō)：“所謂規(guī)范，是指以前上市藥企可以在多個(gè)維度施展的競(jìng)爭(zhēng)手段，現(xiàn)在越來(lái)越?jīng)]用了�！倍�這也讓上市公司競(jìng)爭(zhēng)力格局的分化趨勢(shì)越來(lái)越明顯。

《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》可以視作為2015年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大變革的核心政策文件，而2016年與其一脈形成并且對(duì)全年影響巨大的政策包括優(yōu)先審評(píng)審批、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整。

可以看出，中國(guó)監(jiān)管方對(duì)藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通乃至使用環(huán)節(jié)均做出了大幅調(diào)整和變革。對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，政策指揮棒的意圖前所未有地明晰：以臨床價(jià)值和臨床需求為核心，鼓勵(lì)和加速創(chuàng)新藥研發(fā)，提高仿制藥質(zhì)量，打擊數(shù)據(jù)造假和行業(yè)運(yùn)行的灰色地帶，與國(guó)際接軌，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化發(fā)展。

而與行業(yè)規(guī)范化趨勢(shì)一樣清晰的還有醫(yī)�？刭M(fèi)。這可能是除去招標(biāo)降價(jià)之外，能對(duì)上市藥企業(yè)績(jī)產(chǎn)生直接影響的*大因素。2016年7月人社部印發(fā)《關(guān)于積極推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革的指導(dǎo)意見》明確醫(yī)保控費(fèi)是未來(lái)醫(yī)改主旋律，“控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)”成為制定醫(yī)改政策的核心。而首要途徑便是降低公立醫(yī)院收入藥占比。

彼時(shí)，衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合人社部等五部門聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見》，**提出從多方面嚴(yán)控醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，并提出一系列指導(dǎo)意見，其中明確提出到2017年試點(diǎn)公立醫(yī)院藥占比需降至30%左右。

從各終端的增速來(lái)看，醫(yī)�？刭M(fèi)壓力對(duì)等級(jí)醫(yī)院影響更直接、也更巨大。近年來(lái)等級(jí)醫(yī)院端藥品收入增速明顯下滑，截至2015年底，等級(jí)醫(yī)院藥品增速已降低至 11%。從全行業(yè)藥品終端消費(fèi)情況看，等級(jí)醫(yī)院(包括城市及縣城等級(jí)醫(yī)院)仍然是藥品銷售的主要渠道，2015 年占比約 72%。

而從另一個(gè)層面講，一系列圍繞著藥品的改革文件接踵而至，從一致性評(píng)價(jià)、藥品注冊(cè)分類改革、優(yōu)先審評(píng)審批，再到流通環(huán)節(jié)的兩票制、集中采購(gòu)、藥品零加成等政策，都是在以全產(chǎn)業(yè)鏈角度控制藥品費(fèi)用提高藥品支出的有效性。

有券商驚呼：醫(yī)�？刭M(fèi)下，行業(yè)增速和利潤(rùn)率下滑，甚至影響資本市場(chǎng)預(yù)期，引起對(duì)上市藥企業(yè)績(jī)和估值的雙殺。

這也是為何在行業(yè)發(fā)展進(jìn)入下行區(qū)間，經(jīng)營(yíng)壓力普遍提高之時(shí)，資本市場(chǎng)中“抱緊大白馬”的情緒愈發(fā)濃烈。醫(yī)藥上市公司競(jìng)爭(zhēng)力當(dāng)下的格局和衡量標(biāo)準(zhǔn)也都日漸明了。德傳基金創(chuàng)始合伙人姜廣策說(shuō)：“競(jìng)爭(zhēng)力格局*重要的變化就是強(qiáng)者恒強(qiáng)，弱者加速淘汰。具備自主研發(fā)能力的藥企生存空間越來(lái)越大，而眾多做不起研發(fā)單純靠帶金銷售的中小藥企日子越來(lái)越難過(guò)。未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)比拼的重中之重就是產(chǎn)品力，誰(shuí)能提供臨床需求剛性的產(chǎn)品誰(shuí)就能贏得未來(lái)。”

3、增長(zhǎng)與競(jìng)爭(zhēng)力

產(chǎn)品力是被所有受訪者及各大券商機(jī)構(gòu)一致認(rèn)可為上市藥企競(jìng)爭(zhēng)力構(gòu)成的*重要因素。徐佳熹眼中的產(chǎn)品力主要體現(xiàn)在是否對(duì)于臨床需求來(lái)說(shuō)不可或缺或者具備明確的臨床優(yōu)勢(shì)。

2016年整體數(shù)據(jù)雖然反映出行業(yè)回暖趨勢(shì)，但有分析指出，這與2016年全國(guó)招標(biāo)執(zhí)行速度慢于預(yù)期以及兩票制進(jìn)入執(zhí)行階段不無(wú)關(guān)系。兩票制下，業(yè)界普遍認(rèn)為，“低開轉(zhuǎn)高開”將不可避免地造成銷售數(shù)字上揚(yáng)。

一位分析師這樣告訴E藥經(jīng)理人：“有的上市大企業(yè)收入很大，但你要看這種目前很高的收入是怎么來(lái)的，尤其要看是否有未來(lái)。”

這也是為何作為“龍頭白馬”的一類上市藥企會(huì)被資本市場(chǎng)“緊抱”的根本所在。面對(duì)刀刀見血的招標(biāo)和強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值的醫(yī)保控費(fèi)，創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥才有更大的議價(jià)權(quán)力和利潤(rùn)空間，讓上市公司扛住降價(jià)給業(yè)績(jī)帶來(lái)的周期性傷害，并且更有可能進(jìn)入各地乃至國(guó)家的醫(yī)保目錄。

所有受訪者都指出，在已經(jīng)過(guò)去的2016年中，新藥影響甚至主導(dǎo)業(yè)績(jī)表現(xiàn)已經(jīng)在部分上市藥企身上成為現(xiàn)實(shí)，并且越來(lái)越成為一種明顯趨勢(shì)。貝達(dá)與凱美納(�？颂婺�)、康弘與朗沐(康柏西普)被多次用為例證。

季序我說(shuō)：“現(xiàn)在已經(jīng)非常明確，研發(fā)實(shí)力決定上市藥企競(jìng)爭(zhēng)力。而研發(fā)實(shí)力包括投入增速、所占營(yíng)業(yè)收入比重、研究方向以及研發(fā)效率�！�

據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計(jì)，進(jìn)入今年競(jìng)爭(zhēng)力20強(qiáng)評(píng)選的30家候選醫(yī)藥上市企業(yè)中，所有入圍上市藥企在2016年的研發(fā)投入都超過(guò)1億元。目前在醫(yī)藥上市公司市值排名第*的恒瑞以11.8 億元的研發(fā)投入，同樣位列醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入金額第*，并且所占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例*高，達(dá)到10.68%。

持續(xù)、大力度的投入也讓恒瑞獲得了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和豐富的產(chǎn)品線，同時(shí)資本市場(chǎng)越來(lái)越認(rèn)可其價(jià)值，*終讓其穩(wěn)定在千億市值俱樂部之內(nèi)。而且恒瑞不再孤單，隨著越來(lái)越多的上市藥企加入，新藥研發(fā)已經(jīng)在上市藥企之間形成一股熱潮。

一部分上市藥企早在幾年前便開始布局，它們從外部邀請(qǐng)以國(guó)家“千人計(jì)劃”居多的海歸科學(xué)家直接對(duì)自己的研發(fā)部門和體系重新梳理，涉足全球熱門的研發(fā)領(lǐng)域;還有一部分上市藥企選擇與國(guó)內(nèi)外生物科技公司、科研院所進(jìn)行品種合作，或者對(duì)新藥標(biāo)的進(jìn)行直接投資。

但新藥研發(fā)并非一日之功，在修出正果之前，仿制藥對(duì)于中國(guó)上市藥企的競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)說(shuō)同樣重要，即使恒瑞也不例外。2016年，恒瑞共獲得43個(gè)臨床批件，其中創(chuàng)新藥7個(gè)、仿制藥36個(gè)，獲得2個(gè)仿制藥生產(chǎn)批件，遞交 9 項(xiàng)產(chǎn)品參比制劑備案材料，完成 4 個(gè)產(chǎn)品的生物等效性試驗(yàn)工作。

截止目前，競(jìng)爭(zhēng)力排名前20強(qiáng)的醫(yī)藥上市企業(yè)早已對(duì)自己的仿制藥品種進(jìn)行重新梳理，即便很多品種并非在“289目錄”之上，幾乎所有公司都提前開始了關(guān)鍵品種的一致性評(píng)價(jià)工作。從參比制劑備案數(shù)量來(lái)看，上藥總量*多，共備案159個(gè)品種，其次為石藥集團(tuán)，備案品種82個(gè)。

不論是仿制藥一致性評(píng)價(jià)，還是新藥研發(fā)，都需要大量的資金投入，所以現(xiàn)階段的競(jìng)爭(zhēng)不再是所有上市企業(yè)都能參與的游戲。年銷售額不到10億元、凈利潤(rùn)不足1個(gè)億的上市藥企處境會(huì)非常艱難。

“從更長(zhǎng)期觀點(diǎn)來(lái)看，唯有創(chuàng)新并且通過(guò)創(chuàng)新掌握定價(jià)權(quán)才是醫(yī)藥企業(yè)的**出路。要么靠第*，要么靠**的產(chǎn)品力所帶來(lái)的企業(yè)業(yè)績(jī)成長(zhǎng)才是*堅(jiān)實(shí)*靠譜的�！苯獜V策如是說(shuō)。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-8-28 14:50:23

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