醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利飽和 高質(zhì)量成基本要求

添加日期：2017年9月22日 閱讀：1266

醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天，還有很多疑難雜癥值得研究，更多潛在價(jià)值的藥物專(zhuān)利需要維護(hù)。而對(duì)于專(zhuān)利而言，僅僅擁有一項(xiàng)不錯(cuò)的技術(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，因?yàn)閷?zhuān)利是需要運(yùn)營(yíng)的。從研發(fā)開(kāi)始，到申請(qǐng)保護(hù)，到運(yùn)用管理，一項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)的價(jià)值發(fā)揮需要各個(gè)過(guò)程的配合和協(xié)調(diào)。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)三大類(lèi)，動(dòng)不動(dòng)就以“億元”來(lái)評(píng)估價(jià)值的，無(wú)疑就是專(zhuān)利了。舉一個(gè)*近的例子：前不久，信達(dá)生物制藥有限公司，向中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所支付人民幣30億元，獲得了“吲哚胺2，3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑的全球**開(kāi)發(fā)許可權(quán)，堪稱(chēng)國(guó)內(nèi)科研院所與本土生物制藥企業(yè)達(dá)成的合作金額*高的項(xiàng)目之一。

事實(shí)上，30億元，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，無(wú)論是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是其他產(chǎn)業(yè)，對(duì)于專(zhuān)利許可費(fèi)而言，都可以說(shuō)是天價(jià)了。我國(guó)醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng)量，自2011年以來(lái)就已經(jīng)位居世界第*。雖然在數(shù)量上一直高歌猛進(jìn)，質(zhì)量或者說(shuō)使用率方面卻令人擔(dān)憂(yōu)，也因此出現(xiàn)了“我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利出現(xiàn)飽和現(xiàn)象”的說(shuō)法。

在這般的大環(huán)境下，出現(xiàn)了一個(gè)30億元小分子抑制劑專(zhuān)利，可以說(shuō)是一件非常振奮人心的事情，說(shuō)明了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于高質(zhì)量專(zhuān)利的需求依然是十分迫切的。飽和現(xiàn)象的出現(xiàn)有很多方面的原因，盲目追求數(shù)量而忽視質(zhì)量肯定能位列其一。因此，要想從一眾平庸的專(zhuān)利中脫穎而出，高質(zhì)量是基本的要求。

一、專(zhuān)利本身要高質(zhì)量

醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天，依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類(lèi)。從這一點(diǎn)看來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域還有很多值得研究的方面，也就是說(shuō)還潛在很多具有價(jià)值的藥物專(zhuān)利。

根據(jù)需求開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，總是*保險(xiǎn)的方式。例如文章所舉的案例，“吲哚胺2，3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑，就是用于腫瘤治療的。在腫瘤治療方面，眾所周知，依舊有很多難關(guān)需要突破，對(duì)于藥物和醫(yī)療技術(shù)也存在大量的需求。

同時(shí)由于藥物的研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng)，動(dòng)輒幾年甚至十幾年，因此在明確了研發(fā)方向之后，在研發(fā)過(guò)程中，時(shí)刻關(guān)注行業(yè)相關(guān)動(dòng)態(tài)也是十分必要的。否則花費(fèi)大量資源，卻在項(xiàng)目上與他人撞車(chē)，到頭來(lái)功虧一簣，就十分可惜了。

由此看來(lái)，先不對(duì)難度進(jìn)行討論，要成就一項(xiàng)高質(zhì)量的藥物專(zhuān)利，首先要滿(mǎn)足新穎性、創(chuàng)造性和適用性的基礎(chǔ)要求;在此基礎(chǔ)上，結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際需求進(jìn)行開(kāi)發(fā)。而對(duì)于藥物而言，人盡皆知的需求就擺在眼球，實(shí)現(xiàn)需求難度之高也是眾所周知。趨近飽和的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利市場(chǎng)，接下來(lái)就是真刀真槍研發(fā)團(tuán)隊(duì)的較量了。

二、運(yùn)營(yíng)也要高質(zhì)量

對(duì)于專(zhuān)利而言，僅僅擁有一項(xiàng)不錯(cuò)的技術(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，因?yàn)閷?zhuān)利是需要運(yùn)營(yíng)的。從研發(fā)開(kāi)始，到申請(qǐng)保護(hù)，到運(yùn)用管理，一項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)的價(jià)值發(fā)揮需要各個(gè)過(guò)程的配合和協(xié)調(diào)。

藥物專(zhuān)利的研發(fā)，在上文已經(jīng)進(jìn)行了簡(jiǎn)單的討論說(shuō)明。而在藥物專(zhuān)利的申請(qǐng)過(guò)程中，*重要的莫過(guò)于申請(qǐng)文件的撰寫(xiě)，其中要注意把藥物成分、配制方法以及用藥的臨床效果記錄等進(jìn)行完整的紀(jì)錄。此項(xiàng)工作，不僅對(duì)于是否能成功申請(qǐng)專(zhuān)利起著決定性作用，也能在出現(xiàn)專(zhuān)利侵權(quán)、無(wú)效等專(zhuān)利爭(zhēng)奪戰(zhàn)時(shí)成為能否致勝的關(guān)鍵點(diǎn)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，因?yàn)楹腿祟?lèi)的健康息息相關(guān)而帶著非同尋常的嚴(yán)肅性。不論是企業(yè)，還是國(guó)家政府，對(duì)待醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和藥品的研發(fā)生產(chǎn)都是十分慎重的。相較于以前，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了很大的進(jìn)步，但是正如開(kāi)頭所說(shuō)，專(zhuān)利方面的發(fā)展已經(jīng)遇到了瓶頸，由此也將會(huì)制約到整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為了解決這個(gè)問(wèn)題，除了提高藥物專(zhuān)利的質(zhì)量外，研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)的合作形式、國(guó)內(nèi)藥品的審批流程和效率等方面，也需要同步跟上。不停反思，不停改進(jìn)，才能改變這個(gè)已經(jīng)被定義為飽和的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利市場(chǎng)。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-9-22 14:49:25

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