二十多批次的藥品被通報(bào)，中藥飲片頻頻上榜

添加日期：2017年10月18日 閱讀：1682

▍注射劑澄清度不合格

由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，所以必須確保注射劑質(zhì)量，以確保用藥安全，注射劑的質(zhì)量要求無熱源、無可見異物、滲透壓與血漿相近等。

在不合格藥品中，**一個(gè)注射劑，被查出的不合格項(xiàng)目是溶液的澄清度。

溶液的澄清度，是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)，也就是可見異物。注射劑溶液的澄清度要在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物。



導(dǎo)致注射劑澄清度差的原因大多是藥液中存在的白點(diǎn)、色點(diǎn)等肉眼可見微粒以及異物、結(jié)晶等。其中微粒和異物對(duì)人體有很大危害，可直接造成血管堵塞，引起局部出血、水腫、血栓、靜脈炎以及引起熱原過敏反應(yīng)等疾病，嚴(yán)重時(shí)可致人死亡�？梢姡�注射劑被查處澄清度不合格可不是小事情，這可是相當(dāng)嚴(yán)重的。

例如，此前國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，河南某藥企生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液在云南省出現(xiàn)不良事件，個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)“寒戰(zhàn)、發(fā)熱”癥狀。經(jīng)檢驗(yàn)，該批次藥品“可見異物”不符合規(guī)定。

▍中藥飲片成通報(bào)“重災(zāi)區(qū)”

且不說本期藥品質(zhì)量公告22批次不合格藥品中，有20個(gè)是中藥飲片�？v觀今年重慶截至目前為止所有的不合格藥品通報(bào)，中藥飲片都占了大半壁江山

在重慶2017第4期藥品質(zhì)量公告，通報(bào)了15批次不合格藥品，全部是中藥飲片;第3期藥品質(zhì)量公告，通報(bào)了6批次不合格藥品，5批次是中藥飲片;第2期藥品質(zhì)量公告，通報(bào)了5批次不合格藥品，2批次是中藥飲片;第1期藥品質(zhì)量公告，通報(bào)了43批次不合格藥品，31批次是中藥飲片。

近年來中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經(jīng)營事件層出不窮，給社會(huì)造成了較為惡劣的影響，中藥飲片無可厚非成為飛檢的重點(diǎn)。

行業(yè)內(nèi)的人都知道，**藥材出口，二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院，那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥，尤其是中藥注射劑。如近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布喜炎平、紅花注射液的通報(bào)，其實(shí)業(yè)內(nèi)人都知道，中藥注射劑的質(zhì)量問題，相當(dāng)一部分原因出在原料上。

有**認(rèn)為，現(xiàn)在中藥材質(zhì)量問題比較突出，長此以往，中醫(yī)要?dú)У街兴幧�。�?duì)于中藥質(zhì)量的整治，早已是迫在眉睫。隨著國家和各省市藥監(jiān)部門對(duì)中藥飲片越來越重視，未來針對(duì)中藥、中藥材的整治也會(huì)來得更加猛烈。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-10-18 16:31:48

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