添加日期:2017年11月13日 閱讀:1928
總局發(fā)抽檢通告,8批次疑似假藥,7批次來自醫(yī)療機構(gòu)。
▍查封扣押31批次中藥飲片
11月10日,總局發(fā)布《關(guān)于31批次中藥飲片不合格的通告(2017年第183號)》。
通告安徽濟順中藥飲片有限公司等29家企業(yè)生產(chǎn)的31批次中藥飲片不合格。
其中,20批次砂仁不合格,不合格項目包括性狀和含量測定;1批次砂仁(凈砂仁)不合格,不合格項目為含量測定;10批次知母不合格,不合格項目包括水分和含量測定。(詳見附件)
總局表示,對于不合格中藥飲片,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門,已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
同時,依照相關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。
▍8批次疑似假藥
據(jù)統(tǒng)計,此次抽檢不合格的中藥飲片中,出現(xiàn)了8批次“標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)”的產(chǎn)品。也即疑似假藥。實際上,在以往總局發(fā)布的抽檢不合格中藥品片中,假藥的現(xiàn)象一直存在。
對此,總局要求在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出。如果,查實無誤的。將由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
▍7批次來自醫(yī)療機構(gòu)
另外,這些不合格中藥飲片的來源值得關(guān)注。經(jīng)統(tǒng)計,有17批次來自不同等級的醫(yī)療機構(gòu),另外來自醫(yī)藥公司和零售連鎖。8批次的疑似假藥,有7批次來自醫(yī)療機構(gòu),
今年以來,總局發(fā)布中藥飲片抽檢不合格的通報,相對較多。這也折射出,對這個類別的藥品監(jiān)管力度的確不小?纯床缓细袼幤返膩碓矗驳拇_需要嚴加監(jiān)管了。
附:31批次不合格中藥飲片名單
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。