添加日期:2017年12月22日 閱讀:1721
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,讓醫(yī)藥電子商務(wù)行業(yè)再一次感受到了“寒冬”的凜冽。這份近6000字的文件中,*關(guān)鍵的信息有兩處:第*,不允許互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷售處方藥;第二,向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。
目前我國(guó)處方藥市場(chǎng)規(guī)模近萬億元,業(yè)界此前一直期待能放開網(wǎng)售處方藥,不少醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)甚至不惜違規(guī)“搶跑”,然而此次征求意見稿可謂給行業(yè)潑了一盆冷水。
處方藥線上線下違規(guī)銷售
經(jīng)歷了“雙11”的喧鬧后,還來不及比拼業(yè)績(jī)的醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)們就遭遇了迎頭痛擊。近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。這份意見稿對(duì)網(wǎng)售處方藥做出了更為嚴(yán)格的規(guī)管。其中要求“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥批零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國(guó)家有專門管理要求的藥品等”;“向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,按照意見稿,此前業(yè)界熱盼的網(wǎng)售處方藥大門已經(jīng)關(guān)閉,監(jiān)管部門的意圖非常明顯:醫(yī)藥茲事體大,監(jiān)管只會(huì)趨嚴(yán)。
事實(shí)上,雖然處方藥監(jiān)管一直高喊高打,但線上線下違規(guī)的情況并不鮮見。據(jù)一項(xiàng)調(diào)查顯示,在廣東地區(qū)近十家網(wǎng)上藥店都能夠輕易買到違規(guī)銷售的處方藥。對(duì)此,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局指出,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局歷來重視互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)的監(jiān)管,但監(jiān)管中存在法律法規(guī)不完善、企業(yè)主體責(zé)任不落實(shí)、消費(fèi)者安全用藥意識(shí)不強(qiáng)等問題。
而線下藥店也是違規(guī)銷售處方藥的重災(zāi)區(qū)。國(guó)內(nèi)的醫(yī)生社區(qū)“丁香園”近日做了一個(gè)小調(diào)查,邀請(qǐng)丁香園論壇會(huì)員從所列的包括羅紅霉素、阿莫西林、左氧氟沙星滴眼液、**救心丸、珍菊降壓片、倍他樂克在內(nèi)的多種處方藥中任選2種,看是否能在線下藥店順利買到。在42位參與者中,在線下藥店成功購(gòu)買處方藥的有40人,其中1人只購(gòu)買到中成藥(處方藥物),西藥則必須需要處方,有2人完全購(gòu)買失敗。在參與活動(dòng)的網(wǎng)友中,也不乏北上廣一線城市。
參與此次活動(dòng)的會(huì)員陳先生表示,他在廣東一家比較大型的連鎖藥店以35.5元和37元的價(jià)格分別購(gòu)買了阿奇霉素分散片和左氧氟沙星滴眼液,總計(jì)花費(fèi)72.5元,購(gòu)買時(shí)店員要求登記身份證號(hào)碼,但始終未提處方。像陳先生這樣需要登記身份證信息的占少數(shù),大多數(shù)人在購(gòu)買處方藥時(shí)僅僅是“拿藥+交錢”就走人,整個(gè)購(gòu)藥流程順利得難以想象。
此外,也有會(huì)員通過網(wǎng)絡(luò)下單的方式在幾家醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)順利購(gòu)買到處方藥物,同樣不需要處方。
醫(yī)藥電商或謀求轉(zhuǎn)型
據(jù)商務(wù)部不完全統(tǒng)計(jì),2015年我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)銷售總額達(dá)476億元(含醫(yī)療器械);2016年迅速攀升到612億元。在醫(yī)藥電子商務(wù)迅速升溫的同時(shí),也暴露出所存在的問題:比如違法銷售假冒、偽劣產(chǎn)品;處方藥違規(guī)銷售;夸大宣傳、非藥品冒充藥品現(xiàn)象普遍;藥學(xué)服務(wù)不到位,配送環(huán)節(jié)有風(fēng)險(xiǎn)等。從這個(gè)角度出發(fā),就不難理解為何國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局此次一紙禁令,叫停網(wǎng)售處方藥。
丁香園有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,出臺(tái)具有針對(duì)性和操作性的監(jiān)管辦法,顯得更為迫切與必要。事實(shí)上,國(guó)外有很多成熟的網(wǎng)售藥品模式。以美國(guó)為例,實(shí)行醫(yī)藥分開制度,藥店會(huì)對(duì)處方藥和非處方藥進(jìn)行嚴(yán)格分類管理。處方藥的銷售,必須憑美國(guó)醫(yī)生開具的(電子/紙質(zhì))處方。如果藥店沒有處方就出售處方藥,或者醫(yī)生隨意給病人開處方藥,都將構(gòu)成重罪。同時(shí),每個(gè)藥店都可從聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)上查到全美所有醫(yī)生的登記資料。若遇到處方不確定是否為某個(gè)醫(yī)生開出時(shí),售貨員需要致電醫(yī)生,核實(shí)后才能賣出藥品。為了確保處方簽的真實(shí)性,醫(yī)生除了簽署姓名外,還必須在處方簽左下角的“醫(yī)生指紋區(qū)”按壓指紋,進(jìn)行驗(yàn)證,這樣處方簽才算正式生效。藥房給藥前必須先查對(duì)身份證信息,以及確認(rèn)處方信息,然后進(jìn)行登記。這樣做的好處在于:一是可以嚴(yán)格處方藥的管理;二是藥店能夠掌握顧客用藥信息,從而提供更好的服務(wù),如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),及早進(jìn)行藥品召回等;三是能培養(yǎng)固定客戶群體。
此外,美國(guó)政府還打造了公共售藥平臺(tái),各網(wǎng)絡(luò)藥商經(jīng)過后臺(tái)審批在平臺(tái)上售藥;消費(fèi)者下單后,直接到就近的實(shí)體店取藥。這種線上線下的整合模式,有效解決了用藥安全、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、購(gòu)藥難等問題。
據(jù)悉,在近日由國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局舉辦的一場(chǎng)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)及監(jiān)管政策國(guó)際比較研究”會(huì)議上,有參會(huì)人士透露,“從征求意見稿到政策落地估計(jì)還有一年時(shí)間,中間還會(huì)收集各省局的意見,預(yù)計(jì)*后政策出臺(tái)與征求意見稿會(huì)有差距!痹谑苎械莫(dú)角獸工作室創(chuàng)始人劉謙之后撰文《醫(yī)藥電商生死劫》,指出如果政策終稿仍然選擇了*保守的立場(chǎng),醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)也不是完全沒有生路,例如可以向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院轉(zhuǎn)型、徹底融入線下醫(yī)院的藥品配送體系或者暫時(shí)放棄藥品業(yè)務(wù)。
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