52個暢銷藥主動申請暫停銷售 藥企為何不“玩”啦？

添加日期：2018年1月8日 閱讀：1515

看點

日前，CFDA發(fā)布《中國上市藥品目錄集》，第*批被收錄進入目錄集的藥品有131個品種，203個品規(guī)，這也是我國**發(fā)布上市藥品目錄集。此外，CFDA還發(fā)布第*批**GSP檢查員名單，藥商飛檢“風(fēng)暴”即將來臨;云南省、湖北省相繼公示企業(yè)主動申請暫停銷售的藥品名單;潤都制藥成功登陸深交所，成為2018年**醫(yī)藥股……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件，精彩不容錯過!

米內(nèi)一周TOP榜

研究進展

46款新藥創(chuàng)20年新高!2017FDA獲批新藥匯總

這5款新藥能成重磅藥?你只需一個操作就能知道

進口藥扎堆，2018將是腫瘤創(chuàng)新藥上市大年

藥企動態(tài)

麗珠集團研發(fā)加速，將再添6個新品

2018**醫(yī)藥股：三大產(chǎn)品撐起50%營收

業(yè)界熱議

藥品耗材控費不能“一刀切”!那藥占比呢?

廣東版兩票制登場!藥品虛高價有望壓縮

2018年大批藥品將退出醫(yī)保采購名單

米內(nèi)周訊

首部上市藥品目錄集發(fā)布!第*批收錄131個品種

日前，CFDA發(fā)布《中國上市藥品目錄集》，這是我國**發(fā)布上市藥品目錄集，第*批收錄的藥品包括按照原注冊分類批準(zhǔn)的1.1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥(9個品種，11個品規(guī))、總局已發(fā)布仿制藥參比制劑目錄中的進口原研藥品(98個品種，156個品規(guī))、按照新注冊分類批準(zhǔn)的藥品(10個品種，18個品規(guī))和首批通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品(12個產(chǎn)品，17個品規(guī))等。(CDE)

**檢查員來了，藥商面臨飛檢“風(fēng)暴”

1月4日， CFDA公布《第*批聘任的國家藥品GSP檢查員名單》，經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)、綜合考評，首批獲聘的藥品GSP檢查員有148名，覆蓋了北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古等31個省市。(健識局)

52個暢銷藥，藥企申請暫停銷售

1月2、3日，云南省藥品集中采購平臺、湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺分別發(fā)布《關(guān)于非基本藥物暫停交易資格》、《企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)信息公示》。包括小兒感冒顆粒、止咳祛痰顆粒、祛痰止咳膠囊、清熱解毒口服液在內(nèi)的52個暢銷藥，均由企業(yè)主動申請撤銷掛網(wǎng)。其中很多都是廉價藥、低價藥。(東方醫(yī)藥招商網(wǎng))

廣東版兩票制登場，藥品虛高價有望壓縮

1月2日，廣東省衛(wèi)計委官網(wǎng)掛出《廣東省人力資源和社會保障廳等八部門關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品交易“兩票制”的實施方案(試行)的通知》，明確提出全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購均實行“兩票制”，鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中實行“兩票制”。(南方網(wǎng))

安徽：醫(yī)生累計受賄5000元以上免職

日前，安徽省衛(wèi)計委印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員收受商業(yè)賄賂處理辦法(試行)》，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)工作人員凡受賄累計5000元以上的就地免職，*嚴(yán)重的將被直接開除并吊銷執(zhí)業(yè)證書，涉嫌犯罪的移交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。(安徽省衛(wèi)計委)

寧夏藥監(jiān)局：10批次飲片被曝不合格

1月4日，寧夏藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質(zhì)量抽驗信息通告(2017年18號)》。本次通告涉及藥品55個品種共90批次，其中抗生素1個品種1個批次，中藥飲片54個品種89批次。檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的有7個品種10個批次，均為飲片。其中4批次不合格產(chǎn)品為“生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為本企業(yè)生產(chǎn)”。(醫(yī)藥觀察家)

天目藥業(yè)重組再流產(chǎn)，股東永不出讓控制權(quán)

“重組專業(yè)戶”天目藥業(yè)再一次宣告重組計劃終止。這次，同時引發(fā)的還有投資者對公司控股股東長城集團“賣殼”的疑慮。1月2日，天目藥業(yè)召開終止重組投資者說明會對此回復(fù)稱，控股股東和管理層充分看好大健康產(chǎn)業(yè)的前景，長城集團過去沒有、現(xiàn)在沒有、將來也不會出讓天目藥業(yè)控制權(quán)。(經(jīng)濟參考報)

2018**醫(yī)藥股，潤都制藥上市

1月5日，潤都制藥成功登陸深交所，當(dāng)天開盤價為22.45元/股。據(jù)招股說明書顯示，其發(fā)行價為17.01元/股，總發(fā)行數(shù)量為2500萬股，募集資金總額為42,525萬元，主要用于微丸制劑系列藥品生產(chǎn)基地建設(shè)、厄貝沙坦膠囊生產(chǎn)線擴建等四大項目。(米內(nèi)網(wǎng))

羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請中國上市

1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta(帕妥珠單抗)在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過二者對HER2的作用位點不同，聯(lián)合使用可以起到協(xié)同作用。帕妥珠單抗*早在2012年6月被FDA批準(zhǔn)，聯(lián)合曲妥珠單抗和地西他賽用于未接受過anti-HER2+療法或化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。(醫(yī)藥魔方)

恒瑞醫(yī)藥自主藥走出國門，獲超2億美元交易款

1月4日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其與美國Arcutis公司達成協(xié)議，公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的用于治療免疫系統(tǒng)疾病的JAK1抑制劑項目有償許可給Arcutis公司。此次協(xié)議，Arcutis將獲得恒瑞JAK1抑制劑在美國、歐盟和日本的獨家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利。恒瑞*多可獲得共2.23億美元的首付款和里程碑款，外加銷售提成。(證券時報)

西安楊森欣普尼獲得CFDA批準(zhǔn)

1月4日，西安楊森宣布CFDA批準(zhǔn)欣普尼®，即戈利木單抗注射液，其可用于治療活動性強直性脊柱炎成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。(美通社)

諾華重磅心衰藥物在華專利被宣布無效

1月3日，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會發(fā)布諾華重磅藥物Entresto(沙庫巴曲纈沙坦鈉片，LCZ696)的專利審查結(jié)果：專利權(quán)人諾華股份有限公司的發(fā)明創(chuàng)造《含有纈沙坦和NEP 抑制劑的藥物組合物》“宣告專利全部無效”。LCZ696是20年來全球慢性心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物，于2016年7月在中國獲批上市。

責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2018-1-8 9:44:48

文章來源： 米內(nèi)網(wǎng)