賣藥人,藥監(jiān)不管你了!

    添加日期:2018年3月15日 閱讀:1899

    昨天,國務(wù)院機構(gòu)改革方案提請審議,國家食品藥品監(jiān)督管理總局被撤了!

    20年風(fēng)雨,SDA還是SDA,無盡滄桑,但也涅槃重生。

    1998年, 由原國家經(jīng)濟委員會下屬的國家醫(yī)藥管理局,合并衛(wèi)生部的藥政司,再吸收國家中醫(yī)藥管理局的部分機構(gòu),成立了國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)。

    一個新生的寵兒也因此誕生,成為國務(wù)院直屬副部級機構(gòu)。從1998年到2003年,作為新寵,大展拳腳,推行藥品GMP,統(tǒng)管藥品注冊。

    2003年,在國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)的基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA),高舉“民以食為天”的大旗,成為一個開疆?dāng)U土的將軍,一舉拿下“異族”FDA,統(tǒng)籌南北。負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品的管理,但局勢不定,食品職能方面一直不愿歸順。

    直至2008年,衛(wèi)生部一舉兼并國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA),雖然名稱未變,但話語權(quán)減弱,不再是國務(wù)院的寵兒。

    臥薪嘗膽,時至2013年,終于擺脫衛(wèi)生部,正式成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA),成為國務(wù)院直屬機構(gòu)(正部級),英文縮寫由“SFDA”變成了"CFDA"。此外,正式組建和加強食品監(jiān)管隊伍,食品職能方面徹底誠服。

    2018年,“兵變”,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)淪陷,被國家市場監(jiān)督管理總局接管,職能拆分,由CFDA變?yōu)閲沂袌霰O(jiān)督管理總局下屬的SDA 。

    天下大事,分久必合合久必分,兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),20年后SDA還是SDA,但CFDA,沒了!

    丨藥監(jiān)不管藥店了?

    此外,改革方案提及,考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局,由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理,藥品監(jiān)管機構(gòu)只設(shè)到省一級,藥品經(jīng)營銷售行為的監(jiān)管,由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。

    如此看來,這將意味著有四大變化:第*藥品的監(jiān)管不再由國務(wù)院直管,而是歸國家市場監(jiān)督管理總局;第二食藥監(jiān)管分開了,食品的監(jiān)管由市場監(jiān)管部門直接監(jiān)管;第三藥品監(jiān)管機構(gòu)只設(shè)到省一級,市縣藥監(jiān)局取消、合并;第四藥品經(jīng)營銷售企業(yè)藥監(jiān)不管了,由市場監(jiān)管部門管理。

    綜上四大變化來看,對于藥店,或可理解為藥店的監(jiān)管不再由藥監(jiān)局直接管理了。

    丨逃不掉的監(jiān)管

    職能劃分,雖然藥監(jiān)“不要”咱藥店了,但新的監(jiān)管機制也會到來。

    對此,有行業(yè)賬號點評:各級機構(gòu)的藥品監(jiān)管職能會有側(cè)重。根據(jù)去年10月發(fā)布的36條改革意見,國家藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)藥品研發(fā)和注冊審評審批,省級藥監(jiān)機構(gòu)則注重于藥品生產(chǎn)規(guī)范的監(jiān)管。市縣兩級市場監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)藥品流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。(來源蒲公英)

    這就是說,機構(gòu)改革的重點,會精簡職能,也會側(cè)重職能,但對于藥品監(jiān)管不會因機制改革而放松,而是更加嚴(yán)格。

    從方案來看,國家工商總局、質(zhì)檢總局、食藥總局合并組建國家市場監(jiān)管總局,而藥店的監(jiān)管由市場監(jiān)管部門管理。

    此外,市場驗證,通過機構(gòu)整合、職能調(diào)整,綜合執(zhí)法成效顯著:解決了部門間多頭執(zhí)法、權(quán)責(zé)不清等問題;優(yōu)化了執(zhí)法資源;提高了監(jiān)管效能,減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān);加強了基層機構(gòu)和隊伍建設(shè)。

    那么,這樣也意味著接下來對藥店的監(jiān)管將更全、更細致,也就是更嚴(yán)。部門重組后,藥店也就不再需要查啥躲啥了,一次檢查,工商、質(zhì)監(jiān)、食藥等全解決。


    責(zé)任編輯:趙帥超 atm-sprinta.com 2018-3-15 13:36:19

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