原料藥如何走出壟斷怪圈,政府出手箭在弦上

    添加日期:2018年3月20日 閱讀:1333

    記者從多位醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員處了解到,長期存在于醫(yī)藥領(lǐng)域中的原料藥過于集中、壟斷等潛規(guī)則至今仍無法破解,且出現(xiàn)了愈演愈烈的勢頭。全國人大代表、羚銳制藥董事長熊維政等多位代表委員告訴記者,目前原料藥企業(yè)審批數(shù)量少,造成供不應(yīng)求,一些生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商開始結(jié)成聯(lián)盟,控制供給行政壟斷,人為抬高原料藥價(jià)格。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在對多家醫(yī)藥企業(yè)調(diào)查后也發(fā)現(xiàn),目前,部分原料藥漲幅*高售價(jià)已在不到兩年的時(shí)間內(nèi)上漲到原來的70倍。

    行業(yè)“潛規(guī)則”

    “化學(xué)原料藥(含重要中間體)處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理學(xué)會(huì)副會(huì)長王學(xué)恭介紹,我國是原料藥生產(chǎn)大國,截至目前,生產(chǎn)企業(yè)有2000多家,可生產(chǎn)原料藥1600種,年產(chǎn)量達(dá)100多萬噸;去年,我國規(guī)模以上原料藥企業(yè)已實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4991億元,占醫(yī)藥工業(yè)總收入16%。

    然而,王學(xué)恭以及多位醫(yī)藥企業(yè)代表委員均直言,近兩年,部分原料藥品種供應(yīng)緊缺,有些還出現(xiàn)了價(jià)格非合理大幅上漲,“去年,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)對部分企業(yè)進(jìn)行問卷調(diào)查后發(fā)現(xiàn),市場壟斷控制銷售是造成部分原料藥價(jià)格猛漲的主因之一”。王學(xué)恭表示,一些生產(chǎn)企業(yè)或中間商采取控制某個(gè)品種全部原料藥供應(yīng)的方式抬高價(jià)格,有的漲價(jià)幅度達(dá)幾倍、幾十倍,漲價(jià)幅度*高的在1-2年內(nèi),售價(jià)已漲至原價(jià)的70倍。

    全國人大代表、康恩貝董事長胡季強(qiáng)也切身感受到了這一變化。他告訴記者,目前不少原料藥的價(jià)格已經(jīng)較前幾年提高了20-30倍,比如一款名為尿酸的原料藥價(jià)格幾年前僅為30-40元/公斤,而近兩年該價(jià)格一度上漲至900元/公斤,*終由政府部門介入調(diào)整產(chǎn)品才得以繼續(xù)生產(chǎn)。康恩貝的遭遇并非個(gè)案。

    “目前,醫(yī)藥市場上作為原料藥的冰片已經(jīng)由原來的6萬-7萬元/噸,上漲至24萬-25萬元/噸;樟腦也由原來的8萬-9萬元/噸,上漲至30萬元/噸!毙芫S政直言,根據(jù)羚銳制藥所在地河南的調(diào)研結(jié)果看,情況并不樂觀。

    熊維政舉例稱,酮康唑和丙酸氯倍他索兩個(gè)原料藥就因壟斷短期內(nèi)大幅度提高了供貨價(jià)格,其中,丙酸氯倍他索初步報(bào)價(jià)由之前的1.2萬元/公斤提高到5萬元/公斤以上,而且供貨時(shí)間和供貨能力都出現(xiàn)了較大不確定性,“這就給羚銳制藥生產(chǎn)的復(fù)方酮康唑軟膏和酮康唑乳膏兩個(gè)品種5種規(guī)格藥品帶來了較大的困難”。

    原料藥高門檻

    “我國本土生產(chǎn)的約1600種原料藥中,很多品種只有個(gè)別企業(yè)擁有生產(chǎn)文號,另外由于環(huán)保不達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)性價(jià)比不高等原因,一些品種即使文號較多,真正具備生產(chǎn)條件的企業(yè)也很少!蹦翅t(yī)藥**向記者透露,在此情況下,一些有實(shí)力的企業(yè)便與生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷公司簽訂包銷協(xié)議,壟斷經(jīng)營,控制市場,獲取非法巨額利潤。還有知情人士透露,實(shí)際上,目前國內(nèi)醫(yī)藥市場原料藥壟斷已經(jīng)成為行業(yè)公開的秘密,而且愈演愈烈,現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到生產(chǎn)廠家對于價(jià)格根本沒有話語權(quán),議價(jià)報(bào)價(jià)都是壟斷商給予指導(dǎo)價(jià)。而且,在業(yè)內(nèi)看來,原料藥價(jià)格上揚(yáng),勢必讓成藥價(jià)格水漲船高,而這也是我國相關(guān)主管部門想要進(jìn)一步解決患者看病貴問題過程中,必須跨過的一道坎。

    然而,成藥生產(chǎn)企業(yè)又何嘗不想更多地向源頭滲透,對產(chǎn)業(yè)鏈上的原料藥更充分地掌控呢?此前,曾有分析機(jī)構(gòu)稱,原料藥生產(chǎn)企業(yè)建廠生產(chǎn)前,需聘請有相應(yīng)資質(zhì)的第三方環(huán)評機(jī)構(gòu)出具《環(huán)境評價(jià)報(bào)告書》,并報(bào)環(huán)保部門評估審查。為順利通過該審查,生產(chǎn)企業(yè)需請專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行“三廢”處理設(shè)計(jì),然后再通過專業(yè)評估機(jī)構(gòu)的安全評審和職業(yè)病防護(hù)評審。安全生產(chǎn)監(jiān)管部門根據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的《安全評價(jià)報(bào)告書》及《職業(yè)病防護(hù)預(yù)評價(jià)》對企業(yè)安全設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后發(fā)放《安全生產(chǎn)許可證》。另外,藥廠還需通過消防驗(yàn)收評定,取得食藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊批件》、《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。獲得《藥品注冊批件》需按照《藥品注冊管理辦法》的相關(guān)要求。*后再經(jīng)過審查獲得《藥品GMP證書》。在經(jīng)過這一系列審批,企業(yè)投入的財(cái)力、精力和時(shí)間可想而知,除了個(gè)別“不差錢”的大企業(yè),中小型藥企很難涉足其中。

    政府出手箭在弦上

    實(shí)際上,國家發(fā)改委此前就曾明確表態(tài)稱,醫(yī)藥企業(yè)擁有市場支配地位并不違法,但擁有市場支配地位以后,企業(yè)的行為是受到嚴(yán)格控制的,不能濫用支配地位破壞市場競爭!氨热缭牧隙荚谀闶稚峡刂疲瑒e人都要購買這種原材料生產(chǎn)某種產(chǎn)品,這時(shí)候你大幅度提高價(jià)格,或者附加其他不合理?xiàng)l件,或者要求你的下游企業(yè)瓜分市場,各自為政,大家共同謀取特別大的利益,這在法律上是被禁止的。”

    去年11月,國家發(fā)改委就發(fā)布了我國**《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為指南》,明確了相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。

    國家發(fā)改委明確,下一步,國家發(fā)展改革委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局還將持續(xù)調(diào)查、評估短缺藥品和原料藥市場總體競爭狀況,根據(jù)執(zhí)法實(shí)踐適時(shí)更新實(shí)施《指南》,未來將進(jìn)一步規(guī)范短缺藥品和原料藥市場行為,維護(hù)市場價(jià)格秩序,建立藥品購銷的公平市場環(huán)境,進(jìn)一步恢復(fù)該領(lǐng)域的競爭秩序,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

    多位藥企代表、委員均向記者表示,針對市場用量小、容易出現(xiàn)供應(yīng)短缺的小品種,建議有關(guān)部門組織協(xié)調(diào),推動(dòng)上游原料藥企業(yè)和下游制劑企業(yè)組成藥品生產(chǎn)聯(lián)合體(藥聯(lián)體),實(shí)現(xiàn)一批短缺藥的穩(wěn)定生產(chǎn)工藝,通過藥聯(lián)體的建設(shè),制劑企業(yè)可獲得穩(wěn)定的原料藥貨源,通過規(guī)模采購降低價(jià)格,同時(shí),原料藥企業(yè)可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定生產(chǎn)和銷售,有助于降低生產(chǎn)成本,減少藥品供銷環(huán)節(jié)。


    責(zé)任編輯:趙帥超 atm-sprinta.com 2018-3-20 14:28:21

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