嗎丁啉在美國是禁藥嗎 到底還能不能吃

    添加日期:2018年8月6日 閱讀:3149

    近期,一則《這個(gè)藥在美國是禁藥 我們竟把它當(dāng)常備藥》的微信消息刷遍了朋友圈,其中所說的禁藥就是我們非常熟悉的嗎丁啉!小編對(duì)這種健康類朋友圈消息向來不感冒,但聽說嗎丁啉是禁藥還是一臉懵逼,因?yàn)檫@款禁藥就躺在小編家里的藥箱啊!相信不僅是小編,很多人的家庭藥箱中都有這款胃藥。

    說到嗎丁啉,“胃動(dòng)力不足,請(qǐng)嗎丁啉幫忙~”“快速緩解不消化、胃脹、脹痛。胃有動(dòng)力,盡享美好一刻!”從小聽到大的廣告詞就自動(dòng)蹦到腦海中,影響了很多有消化障礙的人,消化不良、胃脹就會(huì)吃上兩片。

    然而吃了這么多年的胃藥,竟然是禁藥,到底是怎么回事?

    國際用藥警示頻頻 美國禁止上市

    嗎丁啉的通用名稱為多潘立酮片(Domperidone),被作為胃動(dòng)力藥,緩解消化不良等引起的惡心嘔吐癥狀,也作為復(fù)方產(chǎn)品治療暈動(dòng)病。1974年由美國楊森公司原創(chuàng)合成,1979年多潘立酮在瑞士和西德以嗎丁啉為商品名獲準(zhǔn)上市。1989年,它在中國上市,目前被歸為甲類非處方藥,并被列入國家基本藥物目錄。

    但原研藥發(fā)明地美國對(duì)這款藥很不客氣,雖然經(jīng)多次申報(bào),多潘立酮始終沒被美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn) 為人用藥上市使用。2004年,F(xiàn)DA發(fā)布警告稱,一切含多潘立酮成分的藥品均非法,同時(shí)拒絕相應(yīng)的成品藥和原料藥進(jìn)入美國。FDA認(rèn)為,多潘立酮的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括心律失常、心臟驟停、猝死。

    在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。嗎丁啉于1985年在加拿大上市,但自2002年被停止使用。2007年,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報(bào)告,包括心律不齊、房顫、室性心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心悸、QT間期**和扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速等,患者年齡范圍為2個(gè)月至74歲。

    2012年,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布致醫(yī)療專業(yè)人員的信,警告馬來酸多潘立酮與嚴(yán)重室性心律失常和心源性猝死風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),還提出警示性的建議,比如當(dāng)患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異;蛐穆墒С5陌Y狀,建議停用并立即就醫(yī),這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。2015年,加拿大衛(wèi)生部更加肯定風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)性,稱多潘立酮會(huì)小幅增加嚴(yán)重室性心律失;蛐脑葱遭赖娘L(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部再次建議,開始應(yīng)先以盡可能小的劑量用藥,建議每日劑量不超過30mg,療程越短越好。

    嗎丁啉到底還能不能吃?

    嗎丁啉*初其實(shí)在中國是作為止吐藥物上市的,年銷售額不到 100 萬,廠家重新將藥物定位到治療胃動(dòng)力不足,銷售額每年以數(shù)倍的速度增長,成為一個(gè)以十億計(jì)的市場。嗎丁啉的暢銷在于它極其準(zhǔn)確的定位與深入人心的廣告宣傳。盡管早已過了專利期,國內(nèi)也出現(xiàn)了多種多潘立酮的仿制藥,但嗎丁啉的明星藥地位不可撼動(dòng)。2015年度,中國非處方藥物協(xié)會(huì)公布了中國非處方藥的化學(xué)藥綜合排名,其中消化類藥品中排名第二的即為嗎丁啉。

    嗎丁啉在我國批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括:消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。非處方藥,很多家庭藥箱常備藥物。從08年開始,嗎丁啉的藥品說明書也在持續(xù)更新。在2012年更新的說明書中,不良反應(yīng)第五條增加了在某些人群心律失常和心源性猝死風(fēng)險(xiǎn)的說明。其心臟副作用主要是 QT 間期**和心律失常,因此要避免與其他有類似效應(yīng)的藥物合用,否則猝死的概率大大增加。但大多數(shù)老百姓對(duì)此并不知情。

    2014年4月,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報(bào)告,認(rèn)為多潘立酮與嚴(yán)重心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),建議在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)癥,僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀,不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心,并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg,每日*多3次,使用不應(yīng)超過1周。

    朋友們?nèi)羰欠脝岫∵鴳?yīng)嚴(yán)格按照藥物說明書和醫(yī)生建議服用,控制好用藥適應(yīng)癥,同時(shí)遵循劑量使用,如果有任何不適和疑問,應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生。

    責(zé)任編輯:大花 atm-sprinta.com 2018-8-6 14:08:33

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