添加日期:2018年8月22日 閱讀:1518
今年3月,河南羚銳董事長熊維政,在兩會提議中說“有的原料藥的價(jià)格并非價(jià)值的完全體現(xiàn),一些涉及商家壟斷,惡意漲價(jià)!”
現(xiàn)在,這事兒有下文了。
原料藥壟斷漲價(jià),動輒50倍、99倍
7月3日,馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥報(bào)價(jià),從去年底的260~280元/公斤,漲至1.5萬元/公斤,足足上漲了50倍。賽柏藍(lán)當(dāng)時(shí)對此作了撰寫(詳見:又有藥品價(jià)格暴漲50倍!)
7月23日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布通知,13個(gè)藥品由于采購不到原料而停產(chǎn)。
8月初,業(yè)界又傳出:苯酚從230元/kg漲到23000元/kg,漲99倍的消息。
原料藥壟斷,猛于虎!作為制藥企業(yè),感同身受。
羚銳董事長的提案
當(dāng)時(shí),熊維政的兩會建議中提到:
藥品監(jiān)督管理部門,制定查處原料藥壟斷的管理辦法和嚴(yán)厲處罰措施,遏制壟斷行為,維護(hù)原料藥領(lǐng)域的公平競爭與價(jià)格秩序,保護(hù)消費(fèi)者利益。
同時(shí),降低原料藥市場準(zhǔn)入門檻,拓寬藥用原料供應(yīng)渠道。通過創(chuàng)新,改革現(xiàn)行管理制度,全面借鑒DMF制度,減少準(zhǔn)入的前置條件。
讓有能力達(dá)到藥用原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的非藥品企業(yè)也能夠生產(chǎn)藥用原料,從而增加藥用原料的生產(chǎn)商,斬?cái)嘣纤帀艛嗟母础?
藥監(jiān)局回復(fù):不負(fù)責(zé)原料藥壟斷
昨天(21日),國家藥監(jiān)局對這份提案的答復(fù)來了。
國家藥監(jiān)局首先說明,藥品監(jiān)管部門不承擔(dān)對原料藥壟斷的查處職責(zé)。對于原料藥壟斷查處中,涉及的提供藥品批準(zhǔn)信息等相關(guān)工作,藥品監(jiān)管部門積極予以配合。
原料藥問題快解決了
2017年11月,原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告》(2017年第146號),取消藥用輔料與直接接觸藥包材審批,原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時(shí)一并審評審批。
下一步,國家藥監(jiān)局要研究制定藥品上市許可持有人管理辦法、藥品上市許可持有人申報(bào)資料要求以及藥品上市許可持有人現(xiàn)場檢查要點(diǎn)等,為下一步全面推行藥品上市許可持有人制度,進(jìn)一步完善原料藥管理措施,全面做好監(jiān)管工作做好頂層設(shè)計(jì)。
回復(fù)的內(nèi)容大概如此;蛟S藥品上市許可持有人管理辦法出臺后,原料藥壟斷和惡意漲價(jià),就能被遏制了。值得期待。
文章來源:賽柏藍(lán)
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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