4+7擴(kuò)面降價(jià)、質(zhì)量等爭議 中選藥企回應(yīng)了

    添加日期:2019年9月27日 閱讀:1851

    7分錢的氨氯地平、低價(jià)殺入的賽諾菲、外來的印度藥廠……4+7擴(kuò)圍的焦點(diǎn)藥企,今天我們都問到了。

    9月25日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)下發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍答記者問》,就有關(guān)問題接受記者采訪。

    國家醫(yī)保局表示,將對中選企業(yè)嚴(yán)格要求,保證中選藥品的供應(yīng)和質(zhì)量。

    保障供應(yīng)方面:

    一是允許每個(gè)品種多家中標(biāo),擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源,對于中選企業(yè)不足3家的品種,適當(dāng)降低約定采購量比例,減少供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn);

    二是要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨,建立企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度,落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè),通過協(xié)議規(guī)范配送行為,確保供應(yīng)穩(wěn)定;

    三是夯實(shí)中選企業(yè)的供應(yīng)保障責(zé)任,明確中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第*責(zé)任人,并規(guī)定中選企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

    保障中選藥品的質(zhì)量:

    一是督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí)原輔料質(zhì)量控制,嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格按批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn),加快藥品信息化追溯體系建設(shè);

    二是加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,提高抽檢頻次,加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。

    我們可以發(fā)現(xiàn),在4+7擴(kuò)圍的擬中選企業(yè)和價(jià)格,都與4+7試點(diǎn)發(fā)生了很大變化。

    本次試點(diǎn)擴(kuò)圍有77家企業(yè)參加申報(bào),45家企業(yè)擬中選,中選率超過50%,與擴(kuò)圍地區(qū)2018年同種藥品*低采購價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅59%,與4+7試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比,平均降幅25%。

    在企業(yè)方面,4+7試點(diǎn)僅有兩家外資藥企中選,本次4+7擴(kuò)圍的擬中選結(jié)果中,包括了山德士、賽諾菲、阿斯利康、禮來、默沙東等多家外資藥企,還首度引進(jìn)了印度仿制藥企業(yè)瑞迪博士。

    今日(9月26日),賽柏藍(lán)分別對中選藥企、行業(yè)**就4+7擴(kuò)圍的有關(guān)問題進(jìn)行了采訪,希望從全方位角度為大家解答有關(guān)4+7擴(kuò)圍的疑問。

    采訪嘉賓

    國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員、藥物政策研究室主任 傅鴻鵬

    中國藥科大學(xué)教授 常峰

    戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心主任藥師 吳久鴻

    賽諾菲中國區(qū)公共事務(wù)及市場準(zhǔn)入副總裁 錢云

    印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司中國區(qū)**代表 Dr.Satheeshkumar沙伊斯

    齊魯制藥集團(tuán)副總裁 鮑海忠

    藥友制藥新聞發(fā)言人 堯云峰國藥容生總經(jīng)理 張俊波

    **視野

    問題一:本次4+7擴(kuò)圍的價(jià)格低得讓人驚訝,您怎么看待這個(gè)問題?

    傅鴻鵬(國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員):

    批量采購形成的是批量價(jià),不能只看單價(jià),應(yīng)該看總價(jià)。企業(yè)在精心策劃后報(bào)出這個(gè)價(jià)格,應(yīng)該是綜合考慮中標(biāo)后獲得了多大的市場份額、以及總的銷售額、品牌效應(yīng)等多方因素的結(jié)果。這里有很多無形的收益和戰(zhàn)略性考慮,我想所有企業(yè)都是綜合測算后認(rèn)為有收益才報(bào)出的價(jià)格。因?yàn)閹Я坎少忂@種批量采購的模式,給企業(yè)帶來的不僅僅是簡單的經(jīng)濟(jì)上的收入,還有各種各樣無形的收益。

    而對于此次外資藥企積極加入競價(jià)這一情況,估計(jì)是由于這次招標(biāo)市場大幅放量的吸引力,從這一點(diǎn)看外資藥企還是對國內(nèi)市場志在必得。

    常峰(中國藥科大學(xué)教授):

    這個(gè)問題*有發(fā)言權(quán)是的中選企業(yè)本身。我們認(rèn)為,企業(yè)報(bào)出低介的主要原因帶量采購保障了企業(yè)的銷售量,可以節(jié)約大量的營銷成本。企業(yè)降價(jià)的程度還與市場競爭程度關(guān)系密切。

    吳久鴻(戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心主任藥師)

    本次4+7擴(kuò)圍的中標(biāo)結(jié)果,與擴(kuò)圍地區(qū)2018年同種藥品*低采購價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅59%,與4+7試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比,平均降幅25%,說明企業(yè)對“以量換價(jià)”有信心。中國近14億人口,老齡化與慢病發(fā)生發(fā)展迅速,醫(yī)改深層次發(fā)展與醫(yī)保支付方式的改變,也使得企業(yè)意識到長期維持高昂價(jià)格的時(shí)代已經(jīng)改變。

    帶量采購是趨勢,以量換價(jià)是方向!4+7”11城市試點(diǎn)讓企業(yè)也看到在全國擴(kuò)面的巨大商機(jī)。薄利多銷是*基本的商業(yè)規(guī)則。相信這樣的改變,大眾會越來越習(xí)慣。

    問題二:4+7的“白菜價(jià)”還歷歷在目,本次擴(kuò)圍大部分品種較4+7原中選價(jià)仍大幅下降,這是說明4+7降價(jià)后藥價(jià)仍有虛高嗎?

    傅鴻鵬(國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員):

    藥價(jià)是否虛高的判斷不完全在于價(jià)格水平,更多在于價(jià)格構(gòu)成,具體說藥價(jià)里面有沒有灰色的成分,比如回扣,這個(gè)是判斷是否虛高的重要標(biāo)準(zhǔn)。帶量采購在斬?cái)嗵摳呃骀湕l這方面是有效果的,這次擴(kuò)面和上次試點(diǎn)兩次競標(biāo)形成的價(jià)格,即使有差異,都可以認(rèn)為是不存在虛高成分,不論價(jià)格是偏高還是偏低。

    常峰(中國藥科大學(xué)教授):

    本次擴(kuò)圍采用“多家中選”的中標(biāo)規(guī)則,是更佳的方案。部分藥品降價(jià)幅度較大,一方面體現(xiàn)了企業(yè)的競爭策略,一方面體現(xiàn)了藥品價(jià)格的合理回歸。

    吳久鴻(戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心主任藥師):

    之所以上次降價(jià)后仍可再降,是因?yàn)樯洗沃皇巧婕?+7的11座城市,而這次是全國放量,這么大的擴(kuò)面,企業(yè)一定還有降價(jià)的空間。4+7帶量采購的25個(gè)品種,只是目前臨床用藥中有限的品種,在這25個(gè)品種之外,還有很多藥品價(jià)格和銷量依然巨大,未來在這25個(gè)品種之外,一定還有更大的降價(jià)與提升效益空間。

    問題三:低價(jià)中標(biāo)是否代表低質(zhì)?對于中標(biāo)企業(yè)保證質(zhì)量、保證供應(yīng)方面,您有什么建議?

    傅鴻鵬(國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員):

    對于部分企業(yè)來說,即便是高價(jià)也會有降低質(zhì)量獲得更高收益的沖動。對于質(zhì)量的保障還是在于監(jiān)管。此外,企業(yè)本身誠信經(jīng)營、自我約束的行為非常重要。一致性評價(jià)強(qiáng)調(diào)的就是基本一致性,我們曾做過調(diào)研,絕大多數(shù)患者使用了過評仿制藥后沒有問題,但不排除有極少數(shù)患者自我感受和原研療效有差異,對于這種極少數(shù)的案例,可以推薦原研解決,仿制藥替代原研,并不是一刀切。

    前期4+7試點(diǎn)時(shí)候,保證質(zhì)量、保證供應(yīng)這兩個(gè)方面就是核心的問題。下一步對于藥品質(zhì)量的監(jiān)管,可能是藥監(jiān)部門全國系統(tǒng)的一個(gè)重點(diǎn)。對于保障供應(yīng),在4+7試點(diǎn)已經(jīng)取得了經(jīng)驗(yàn),但是擴(kuò)展全國的話,有些地區(qū)的管理能力不一定跟得上,比如中西部省份在用量的分配上可能是要多考慮地域方面如何調(diào)整的事情。

    常峰(中國藥科大學(xué)教授):

    低價(jià)中標(biāo)并不代表低質(zhì)。首先,本次擴(kuò)圍依然以通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)作為仿制藥入圍的基本門檻,基本質(zhì)量有保證;其次,制藥企業(yè),尤其是規(guī)模較大的制藥企業(yè)不會拿自己的質(zhì)量聲譽(yù)做賭注;*后,在后續(xù)執(zhí)行過程中,還會有配套的質(zhì)量保障措施。

    帶量采購給企業(yè)節(jié)約了大量的營銷費(fèi)用,藥品價(jià)格的降低不全部轉(zhuǎn)化為利潤的減少,而帶量采購讓企業(yè)把仿制藥競爭從營銷競爭來回到提高生產(chǎn)效率的競爭。企業(yè)的競爭戰(zhàn)略總體上有兩種:一個(gè)創(chuàng)新戰(zhàn)略,一個(gè)總成本**戰(zhàn)略。制藥企業(yè)要選好適合自己的競爭戰(zhàn)略。仿制藥競爭要回歸到以總成本**戰(zhàn)略為核心的提高產(chǎn)業(yè)效率上,包括國內(nèi)企業(yè)要加快縱向一體化,從原料藥開始在藥品生產(chǎn)全環(huán)節(jié)提高效率。有條件的企業(yè)要加大對創(chuàng)新的投入,加快創(chuàng)新藥品的研發(fā)。因此,從某種程度上講,會迫使優(yōu)秀的企業(yè)更加重視創(chuàng)新,加快創(chuàng)新戰(zhàn)略。

    吳久鴻(戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心主任藥師):

    藥品大幅降價(jià)帶來患者和醫(yī)務(wù)人員對藥品質(zhì)量的疑慮可以理解。個(gè)體差異和對不同品種的適應(yīng)性不同也可能發(fā)生。對于同廠家同品種因?yàn)殇N量擴(kuò)增帶來的價(jià)格下降,不會導(dǎo)致質(zhì)量的下降。有責(zé)任的企業(yè)絕不會以犧牲質(zhì)量換取效益,而*終導(dǎo)致企業(yè)信譽(yù)和聲望的損害。

    仿制藥與原研藥會有差異,但通過一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥理論上和檢測結(jié)果是一致的,臨床上也期待療效的等同。這也是仿制藥一致性評價(jià)的目的所在。美國臨床上處方藥的使用量中仿制藥占了90%,這也說明了仿制藥替代在發(fā)達(dá)國家的普遍性和廣泛性。

    藥企聲音

    問題一:中標(biāo)價(jià)大幅下降,企業(yè)為什么能夠接受?

    錢云(賽諾菲):

    賽諾菲與中國政府目標(biāo)高度一致,致力于提高患者的優(yōu)質(zhì)藥物可及性,并積極推動中國健康事業(yè)的良好發(fā)展。我們積極參與帶量采購,致力于惠及更多的中國患者,尤其是基層患者未被滿足的健康需求,這也是我們定位長期戰(zhàn)略的驅(qū)動力。

    沙伊斯(印度瑞迪):

    印度瑞迪使命是:健康不能等待,以可負(fù)擔(dān)起的價(jià)格為患者提供高品質(zhì)藥品。中國聯(lián)盟采購承諾給中標(biāo)企業(yè)采購量和及時(shí)的藥品回款,給予了充分保障,目前的中標(biāo)價(jià)格印度瑞迪還是可以接受的。

    鮑海忠(齊魯制藥):

    實(shí)際上,從我們企業(yè)角度出發(fā),這幾個(gè)產(chǎn)品的報(bào)價(jià)都在正常范圍之內(nèi),我們也知道有些品種不降價(jià)或不大幅降價(jià)也能中標(biāo),我們之所以給出如此的降幅,一方面是出于擴(kuò)展市場的考慮,一方面也是為了積極響應(yīng)國家組織藥品集中帶量采購,為醫(yī)藥改革盡一份綿薄之力。

    堯云峰(藥友制藥):

    中標(biāo)價(jià)雖然大幅下降,但同時(shí)帶來了銷量,這符合薄利多銷的經(jīng)濟(jì)原則。藥品是特殊商品,制藥企業(yè)除了追求利潤外,更有研發(fā)制造出高品質(zhì)藥品保障老百姓健康的責(zé)任,為患者帶去更多的、可及的疾病解決方案。

    同時(shí),我們認(rèn)為國家出臺這么好的政策,就是為了讓老百姓都用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。對于藥品集中帶量采購方案,藥友愿意積極響應(yīng)國家號召,為切實(shí)解決老百姓看病貴、用藥貴的難題貢獻(xiàn)力量。

    張俊波(國藥容生):

    本次參與4+7全國擴(kuò)圍的招標(biāo)是基于國藥容生的實(shí)際情況考慮。國藥容生一直是以生產(chǎn)加工優(yōu)質(zhì)基本藥物見長,氨氯地平片作為藥品市場中的一個(gè)普通的基礎(chǔ)性產(chǎn)品,也是國藥容生**通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。本次參選可以有效提升公司固體制劑生產(chǎn)線的產(chǎn)能利用率,進(jìn)一步降低產(chǎn)品公共費(fèi)用攤銷,實(shí)現(xiàn)公司規(guī)模效益。同時(shí),也有利于提升我公司氨氯地平片的市場份額。

    普通仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代是我們對這個(gè)行業(yè)的戰(zhàn)略判斷。隨著“4+7”等相關(guān)政策的施行,沒有壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平,同時(shí),國藥容生積極響應(yīng)國家號召,承擔(dān)社會責(zé)任,也是我們義不容辭的責(zé)任。

    問題二:企業(yè)低價(jià)中標(biāo)后,企業(yè)如何保證質(zhì)量?

    錢云(賽諾菲):

    賽諾菲擁有一套完整的質(zhì)量管理體系來保證無論處于歐美還是亞洲的工廠均產(chǎn)出相同質(zhì)量的產(chǎn)品。公司在全球工廠推行了精益生產(chǎn)以及賽諾菲生產(chǎn)管理體系(SMS),在生產(chǎn)效率和成本控制上有了很大的改進(jìn),使得企業(yè)在競爭環(huán)境中處于**地位。

    沙伊斯(印度瑞迪):

    印度瑞迪作為全球仿制藥供應(yīng)商之一,工廠的生產(chǎn)線是通過各國GMP認(rèn)證的,所有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)過FDA、歐盟、NMPA批準(zhǔn),生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照審批的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。印度瑞迪藥品的采購供應(yīng)鏈有全球規(guī)模優(yōu)勢,且質(zhì)量是有保證的。

    鮑海忠(齊魯制藥):

    雖然這個(gè)價(jià)格和市場上的降價(jià)相比,明顯降低,但是我們還是保留了合理的利潤空間,本次中標(biāo)的吉非替尼、替諾福韋等產(chǎn)品我公司已經(jīng)在歐洲、美國市場大批量上市銷售,所以質(zhì)量是肯定有保證的。國內(nèi)醫(yī)藥市場與國際醫(yī)藥市場相比,營銷費(fèi)用還較高,回歸到一個(gè)相對合理的水平是大勢所趨,降價(jià)是一個(gè)正常過程。

    堯云峰(藥友制藥):

    在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面,藥友擁有同時(shí)符合中、美標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,我們所有產(chǎn)品都是在該質(zhì)量體系下進(jìn)行生產(chǎn),不會因?yàn)楫a(chǎn)品的利潤不同,而設(shè)定不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),我們秉承QbD(質(zhì)量源于設(shè)計(jì))的理念,強(qiáng)化藥品全生命周期的質(zhì)量管理,打造質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品。

    在成本控制方面,藥友在連續(xù)制造與智能制造領(lǐng)域累積了十余年的經(jīng)驗(yàn),并在持續(xù)探索打造規(guī);、**化的精益工廠。通過規(guī)模效應(yīng)、精益生產(chǎn)等降低人員、能耗等成本投入。我們進(jìn)行全球采購,擁有穩(wěn)定的供應(yīng)鏈體系,能保證產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格與供貨的穩(wěn)定。

    張俊波(國藥容生):

    *近幾年,我們公司積極推行精益管理和提質(zhì)增效,并取得了較好的效果,公司成本費(fèi)用率呈現(xiàn)穩(wěn)中有降的態(tài)勢。同時(shí),國藥容生自我配套藥品包材生產(chǎn)、配套物流運(yùn)輸,進(jìn)一步縮短了供應(yīng)鏈依賴,進(jìn)一步降低了產(chǎn)品綜合成本。另外我們所在地區(qū)的能源及人力成本也有相對優(yōu)勢。本著薄利多銷的原則,我們能夠保質(zhì)保量的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品供應(yīng)。

    問題三:低價(jià)中標(biāo)會影響市場推廣的成本預(yù)算嗎?如何配置對應(yīng)品種的營銷人員?

    錢云(賽諾菲):

    根據(jù)政府未來對帶量采購擴(kuò)面的政策導(dǎo)向與有效實(shí)施,賽諾菲將謹(jǐn)慎評估業(yè)務(wù)模式。在快速變化的市場環(huán)境中,我們要需要不斷評估,隨機(jī)應(yīng)變。同時(shí)以患者的利益為出發(fā)點(diǎn),積極創(chuàng)新,增強(qiáng)核心競爭力。

    沙伊斯(印度瑞迪):

    中國集采對于印度瑞迪是個(gè)新命題,我們正在討論中,我個(gè)人認(rèn)為是可以解決好這些問題的。

    堯云峰(藥友制藥):

    9月25日,國家醫(yī)保局試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人就有關(guān)問題接受了采訪,他們在采訪中回應(yīng)道:“國家集中采購政策就是堅(jiān)持量價(jià)掛鉤,保證使用,及時(shí)回款,在全國范圍內(nèi)推動改進(jìn)藥品購銷模式,減少企業(yè)公關(guān)、銷售及壓款等交易成本。”

    同時(shí),藥友并未按對應(yīng)品種配置營銷人員,因此,我們在該產(chǎn)品的市場推廣、人員配置等方面不存在太多的資源投入。

    對于賽柏藍(lán)提到的*后一個(gè)問題——如果帶量采購涵蓋更多品種,企業(yè)還愿不愿意繼續(xù)參與?

    所有企業(yè)均答復(fù)“一定會積極參與”。在企業(yè)看來,帶量采購是一項(xiàng)利國利民的政策,在提高了藥品可及性的同時(shí),讓企業(yè)以*少的銷售資源獲得了更穩(wěn)定的市場,改善了醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)環(huán)境。

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    責(zé)任編輯:大花 atm-sprinta.com 2019-9-27 10:38:45

    文章來源:賽柏藍(lán)

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