256個(gè)知名中成藥 處方與制法不再保密

添加日期：2019年10月8日 閱讀：1668

▍一批中成藥，處方制法公開(kāi)

9月29日，國(guó)家藥典委發(fā)布《中國(guó)藥典一部擬公開(kāi)處方的中成藥品種名單公示》(簡(jiǎn)稱(chēng)《公示》)。

《公示》稱(chēng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》相關(guān)條款的精神，為了提升和保障用藥患者的知情權(quán)，國(guó)家藥典委除國(guó)家保密品種外，擬對(duì)《中國(guó)藥典》一部收載的中成藥標(biāo)準(zhǔn)中未公開(kāi)處方與制法的，全部公開(kāi)，公示期1個(gè)月。

公示期后，國(guó)家藥典委將公示名單涵蓋的中成藥標(biāo)準(zhǔn)中處方、制法的完整信息。也就是說(shuō)，一個(gè)月后，一批中成藥的處方與制法將公開(kāi)面世。

據(jù)賽柏藍(lán)查詢(xún)，一般中成藥的處方來(lái)源有三個(gè)方面：歷史的文獻(xiàn)記錄、民間驗(yàn)方、新研制。

歷史的文獻(xiàn)記錄是指，歷**一些偉大的醫(yī)藥學(xué)家對(duì)自己長(zhǎng)期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)或當(dāng)時(shí)用藥經(jīng)驗(yàn)及總結(jié)前人的知識(shí)而成，具有組成嚴(yán)謹(jǐn)，藥效確切等優(yōu)點(diǎn);

民間驗(yàn)方是指，歷代的記載文獻(xiàn)中未收載而民間流傳很廣的有效經(jīng)驗(yàn)處方;

新研制：近年來(lái)按《新藥審批辦法》或《藥品注冊(cè)管理辦法》研制、經(jīng)過(guò)政府相應(yīng)部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的，有一部分是按中醫(yī)理論研制，也有一部分是按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和工藝方法研制。

據(jù)國(guó)家藥典委的說(shuō)法，之所以準(zhǔn)備公開(kāi)此前未公開(kāi)的中成藥處方與制法是為了提升和保障患者的知情權(quán)。

但是對(duì)于處方的公開(kāi)，業(yè)內(nèi)的看法卻頗有分歧，有人認(rèn)為中成藥處方公開(kāi)，有利于中藥的國(guó)際化發(fā)展，厘清消費(fèi)者的疑慮，辨明真?zhèn)�，破除部分中藥企業(yè)的壟斷;也有人認(rèn)為，公開(kāi)中成藥處方，不利于中藥企業(yè)的發(fā)展，甚至可能導(dǎo)致泄密，并影響中藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

▍國(guó)家保密中藥身陷爭(zhēng)議

值得注意的是，除了安神補(bǔ)腦液、婦炎凈膠囊、腸炎寧片、百令膠囊、復(fù)方丹參滴丸等256個(gè)中成藥，國(guó)家藥典委特別注明國(guó)家保密品種除外。

公開(kāi)資料顯示，中藥保密品種是根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內(nèi)容是保密的。

我國(guó)中藥研究成果的保護(hù)形式主要有：國(guó)家保密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、專(zhuān)利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)及新藥保護(hù)等。

保密級(jí)別劃分為：絕密級(jí)(長(zhǎng)期保密)、機(jī)密級(jí)(一般保密期限不少于20年)和秘密級(jí)(一般保密期限不少于5年)。

據(jù)賽柏藍(lán)查詢(xún)，享有**保密處方的中藥有云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸、麝香保心丸、龜齡集等。

而圍繞著這些保密級(jí)的中藥，實(shí)際上一直爭(zhēng)議不斷。公眾用藥安全、企業(yè)利益、國(guó)家機(jī)密、日韓競(jìng)爭(zhēng)、雙重標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題，都是爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。

回到中成藥企業(yè)身上，隨著信息的公開(kāi)透明，它們將面臨的或是更多的監(jiān)管和挑戰(zhàn)。

(免責(zé)聲明：我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，本文圖文素材來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如涉及侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除!)



責(zé)任編輯：琦琦 www.atm-sprinta.com 2019-10-8 16:46:55

文章來(lái)源：