新一波藥店大整治開始了（附*新處罰條例）

添加日期：2019年10月28日 閱讀：2239

這幾天，圈內(nèi)出現(xiàn)了一件非常有意思的事，今年檢查*“兇”的省，在經(jīng)過一輪又一輪大整治后，對零售藥店**發(fā)現(xiàn)，仍有近一半的藥店違規(guī)，不憑處方銷售處方藥。截止目前，已有24家藥店GSP證被撤了。

當然，這還不是重點，按照*高人民檢察院的專項行動方案，接下來15個月內(nèi)，將根據(jù)新版《藥品管理法》規(guī)定全面對藥品違法行為進行查辦。



兩輪**，違規(guī)賣藥仍是問題

據(jù)齊魯網(wǎng)報道，9月底，山東省藥監(jiān)局委托第三方對棗莊市薛城區(qū)、山亭區(qū)、市中區(qū)共計24家零售藥店進行了**，**發(fā)現(xiàn)有11家零售藥店不憑處方銷售處方藥。10月上旬，該市市場監(jiān)管局又對全市56家零售藥店進行了**，**中發(fā)現(xiàn)16家零售藥店不憑處方銷售處方藥。

其中，山亭區(qū)、市中區(qū)的個別藥店，在省、市局的兩輪**中多次違規(guī)銷售處方藥，部分藥店未執(zhí)行市市場監(jiān)管局有關(guān)規(guī)定，未在經(jīng)營場所醒目處張貼專項整治宣傳彩頁等。

針對**中出現(xiàn)的零售藥店不憑處方銷售處方藥等違規(guī)行為，該市市場監(jiān)管局決定收回21家零售藥店的藥品GSP認證證書，并要求其停業(yè)整改;對3家零售藥店和涉嫌無證經(jīng)營的藥店，移交當?shù)鼐忠婪ú樘帯?

很顯然，棗莊市**出現(xiàn)的問題不是個例，也只是全國的一個縮影。山東省在一輪高強度的全省檢查后，仍然有如此多的問題，可見不憑處方售藥等問題在行業(yè)內(nèi)仍根深蒂固。

新一波藥店大整治，開始了

一方面零售藥店違規(guī)賣藥問題嚴重，另一方面，監(jiān)管者的態(tài)度又如何呢?

還是以山東省為例，在一輪高強度檢查后，山東省藥監(jiān)局又于今年9月10日印發(fā)了《關(guān)于加強藥品零售和使用監(jiān)管工作的指導意見》，該意見明確要進一步加強對零售藥店的監(jiān)管，對零售藥店實現(xiàn)日常檢查全覆蓋，對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的零售藥店要適當增加檢查頻次。

不僅山東省是這種態(tài)度，國家層面也是一樣的，在今年3月份國家藥監(jiān)局發(fā)布零售藥店整治通知后，于本月17日藥品監(jiān)管部門又聯(lián)合檢察機關(guān)、市場監(jiān)管部門商討了新一波檢查計劃，明確自2019年9月至2020年12月按照“四個*嚴”要求展開專項行動。

而且，該計劃提出嚴字當頭，嚴厲懲治一批犯罪分子，加大違法者違法成本，讓違法犯罪者付出付不起的代價。

如不出意外，接下來15個月的時間內(nèi)，對于零售藥店的違法行為將在全國范圍內(nèi)大刀闊斧的整治，檢查一批，處罰一批。

GSP認證取消了，如何罰?

值得一提的是，按照新版《藥品管理法》規(guī)定，GSP認證發(fā)證要取消，如今浙江省已制定取消計劃，如不出意外，近兩年全國零售藥店GSP的認證發(fā)證將被逐步取消。

現(xiàn)今，監(jiān)管部門檢查出違法藥店，可采取撤銷或收回GSP證書，隨著GSP認證發(fā)證的逐步取消，那接下來對零售藥店的處罰又會是怎樣的呢?

根據(jù)新版《藥品管理法》和國家藥監(jiān)局*近印發(fā)的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，對零售藥店的違法違規(guī)行為將按照如下要求處罰。

第*，許可準入處罰：按照《藥品管理法》第*百二十三條給予處罰(以下圖片為處罰條例，下同)，將其相關(guān)責任人納入黑名單并通報有關(guān)部門進行聯(lián)合信用懲戒。

第二，擅自變更許可事項的處罰：擅自變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項的，由原發(fā)證機關(guān)給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦、仍從事藥品經(jīng)營活動的以及未經(jīng)許可擅自變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，依照《藥品管理法》第*百一十五條給予處罰。

第三，零售連鎖違規(guī)處罰：違反《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十一條第*款規(guī)定情形的，責令藥品零售連鎖企業(yè)相關(guān)門店停業(yè)整頓，并對藥品零售連鎖企業(yè)總部處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第四，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)存在下列行為之一的，按照《藥品管理法》第*百二十六條給予處罰：

(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)直接向個人銷售藥品;

(二)未按規(guī)定辦理委托銷售、委托儲存運輸備案手續(xù)的;

(三)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品;以贈送方式銷售藥品;

(四)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)違反規(guī)定通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家有特殊管理要求及國家有專門管理要求的藥品。

第五，藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑的以及非法收購藥品的，按照《藥品管理法》第*百二十九條給予處罰。

第六，為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場地、資質(zhì)證明文件或票據(jù)等便利條件的，按照《藥品管理法》第*百二十二條給予處罰。

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