兒童用藥不良反應(yīng)率高是成人4倍

添加日期：2019年12月17日 閱讀：1903

“兒童用藥存在4大問(wèn)題，必須通過(guò)立法手段來(lái)保障兒童用藥安全�！苯�日，在中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)主辦的“聲音·責(zé)任”2019兩會(huì)醫(yī)界代表委員座談會(huì)上，全國(guó)人大代表、徐州市眼科防治研究所所長(zhǎng)李甦雁教授發(fā)出上述建議。



兒童用藥存四大問(wèn)題 不良反應(yīng)率高

兒童衛(wèi)生服務(wù)體系不健全，存在服務(wù)能力不足，醫(yī)療中兒童專用藥品匱乏，兒科醫(yī)生緊缺等問(wèn)題，這其中兒童用藥問(wèn)題突出。主要表現(xiàn)在：兒童專用劑型少、規(guī)格少、品種匱乏，不合理用藥現(xiàn)象較普遍，藥物不良反應(yīng)率較高，對(duì)新生兒早產(chǎn)兒等特殊人群的預(yù)防性創(chuàng)新藥物引入不足等諸多方面。

1、供給不足

我國(guó)現(xiàn)有3500多種藥品中，**兒童使用的只有60多種，僅占總數(shù)1.7%。全國(guó)6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家。

早產(chǎn)兒、先天性心臟病及先天性支氣管發(fā)育不良等高�；純海�預(yù)防呼吸道合胞病毒感染的創(chuàng)新藥物引入不足。

2、適宜兒童使用的劑型缺乏

兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)投入*大、耗時(shí)*長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)*復(fù)雜的領(lǐng)域之一。同一成分針對(duì)不同的年齡組兒童，需要進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味等相應(yīng)藥學(xué)研究。兒童用藥生產(chǎn)中，單位批量小、批次多，難以產(chǎn)生相應(yīng)的規(guī)模效益，不利于擴(kuò)大和發(fā)展。

兒童藥品處方、工藝相對(duì)復(fù)雜，對(duì)口感要求高;對(duì)原輔料選擇、質(zhì)量控制更為嚴(yán)格，安全性要求高。制藥企業(yè)受利益因素等影響，對(duì)兒童用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的積極性不高。

3、藥品說(shuō)明書(shū)兒童用藥信息缺乏和兒科超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象普遍

2012年中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床藥理學(xué)組對(duì)北京、上海、湖南、四川、廣州、新疆等21家醫(yī)院的兒科醫(yī)師進(jìn)行了“超藥品說(shuō)明書(shū)用藥“問(wèn)卷調(diào)查，67.19%的醫(yī)師有開(kāi)具超說(shuō)明書(shū)用藥處方的經(jīng)歷。

4、不良反應(yīng)率是成人4倍

《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015)》中指出，2015年我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告中有9.9%涉及14歲以下兒童患者;2011年的數(shù)據(jù)顯示，14歲以下兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒的不良反應(yīng)率是24.4%，接近成人的4倍。



制定專門兒童用藥保障法規(guī)

黨中央國(guó)務(wù)院頒布了一系列文件中從兒童用藥的研發(fā)、審評(píng)、審批、生產(chǎn)、采購(gòu)、使用等作出了一些列明確規(guī)定。這些規(guī)定只是停留在部門文件層面，高度不夠，沒(méi)有法律依據(jù)，不具備強(qiáng)制執(zhí)行力，不能系統(tǒng)地解決兒童用藥保障存在的問(wèn)題。

一、有必要根據(jù)兒童身心發(fā)展特點(diǎn)和兒童醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和需求，制定專門保障兒童健康需求的兒童用藥保障法規(guī)，將現(xiàn)行有效的做法制度化、法律化，從鼓勵(lì)研發(fā)、促進(jìn)生產(chǎn)、完善采購(gòu)、合理使用、醫(yī)保激勵(lì)等方面系統(tǒng)解決兒童用藥保障的問(wèn)題。

二、規(guī)范、引導(dǎo)、鼓勵(lì)、支持制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童專用藥物，完善兒童藥相關(guān)的流通、招標(biāo)采購(gòu)、定價(jià)、臨床使用規(guī)范、醫(yī)保報(bào)銷規(guī)定。

三、加強(qiáng)兒科專門的相關(guān)人才培養(yǎng)(醫(yī)務(wù)人員、教學(xué)科研人員)。

四、通過(guò)立法規(guī)范兒童專用藥物的適宜的采購(gòu)方式、臨床使用規(guī)則，保障兒童安全、及時(shí)獲得安全、有效的兒童專用藥物。

五、在遵循救命救急原則的基礎(chǔ)上，高度關(guān)注兒童里面的優(yōu)先群體：新生兒、早產(chǎn)兒的用藥保障問(wèn)題，加速引入包括預(yù)防高危早產(chǎn)兒RSV感染等多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，對(duì)這些領(lǐng)域進(jìn)行預(yù)防性干預(yù)，降低新生兒、早產(chǎn)兒的住院率和死亡率，保障兒童健康。

責(zé)任編輯：故淵 atm-sprinta.com 2019-12-17 15:19:13

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