來(lái)自日本生物科學(xué)研究所的溶栓新品

添加日期：2010年12月21日 閱讀：3906

    12月20日,日本納豆激酶協(xié)會(huì)和中國(guó)國(guó)家醫(yī)藥教育發(fā)展中心在北京梅地亞中心舉行日本納豆激酶新聞發(fā)布會(huì)。日本納豆激酶協(xié)會(huì)及日本生物科學(xué)研究所在會(huì)上發(fā)布,由日本生物科學(xué)研究所研制生產(chǎn),經(jīng)日本納豆激酶協(xié)會(huì)檢測(cè)認(rèn)證,并取得日本專(zhuān)利(第3881494號(hào))和美國(guó)專(zhuān)利(US6,703,504)的“金樂(lè)活日本第三代**超級(jí)納豆激酶”進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
    日本生物科學(xué)研究所所長(zhǎng)小笠原和也博士介紹:我們30年來(lái)一直從事關(guān)于納豆菌的研究,大家都知道的納豆激酶,從發(fā)現(xiàn)它有抑制血小板凝固的功能開(kāi)始,我們歷經(jīng)了5年研究,*終使之產(chǎn)品化。我們的制作方法是首先選擇能夠產(chǎn)生納豆激酶*多的納豆菌,把它放置在以大豆為中心的培養(yǎng)床上進(jìn)行液體培養(yǎng),通過(guò)不斷調(diào)整培養(yǎng)床、溫度、酵素,使納豆激酶的活性達(dá)到*高值。培養(yǎng)液中的納豆激酶會(huì)隨著時(shí)間推移活性降低,因此需要利用特殊的膜將培養(yǎng)液濃縮,之后去除納豆獨(dú)有的臭味和納豆菌,在保持納豆激酶活性的情況下將其粉末化,這是一種特殊的提煉方法,我們擁有這種方法的專(zhuān)利。
    他說(shuō):現(xiàn)在中國(guó)市場(chǎng)上市的金樂(lè)活日本第三代**超級(jí)納豆激酶產(chǎn)品,是由275個(gè)氨基酸組成的分子量為27700為1本鎖的horipepchchido(多肽)結(jié)構(gòu)的絲氨酸,是纖維蛋白溶酶原和纖溶酶為媒介的具有fibriolysis(分解纖維蛋白)作用的成分,激酶含量達(dá)到原料200萬(wàn)FU/100g、成品2000FU/粒,不含嘌呤、不含維生素k2,未檢測(cè)出大豆異黃酮(黃豆苷元和染料木酮苷元),不含色素、防腐劑,其產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性、功效性檢測(cè)均符合日本納豆激酶協(xié)會(huì)的要求,取得了該協(xié)會(huì)的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí)。
    該產(chǎn)品的內(nèi)容量為470mg/粒,采用雙層軟膠囊包裝技術(shù),可有效避免胃酸侵蝕直達(dá)小腸吸收;產(chǎn)品原料的安全性經(jīng)過(guò)單次毒性試驗(yàn)、13周反復(fù)毒性試驗(yàn)、染色體異常試驗(yàn)、復(fù)歸突然變異試驗(yàn)、細(xì)菌病原性試驗(yàn)、攝取時(shí)的安全性臨床試驗(yàn)等項(xiàng)目檢測(cè)合格;其激酶活性的穩(wěn)定性檢測(cè)結(jié)果表明,室溫保存可達(dá)42個(gè)月,40℃保存18個(gè)月;產(chǎn)品原料擁有日本專(zhuān)利(第3881494號(hào))和美國(guó)專(zhuān)利(US6,703,504)。
    小笠原博士進(jìn)一步介紹說(shuō),該產(chǎn)品原料的功效性作過(guò)充分詳實(shí)的醫(yī)學(xué)臨床驗(yàn)證。研究表明,其溶解人體血栓的機(jī)理是:通過(guò)刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生組織型纖溶酶原激活劑(t-PA),t-PA將纖溶酶原激活為纖溶酶,溶解纖維蛋白,直接溶解血栓;同時(shí)將人體內(nèi)的尿激酶原激活為尿激酶,尿激酶與t-PA一同激活纖溶酶原,溶解血栓。日本生物科學(xué)研究所曾經(jīng)作過(guò)的重要臨床研究有:
    與圣瑪麗安娜醫(yī)科大學(xué)疑難疾病治療研究中心共同進(jìn)行關(guān)于納豆激酶抑制血小板凝固和預(yù)防血栓形成的臨床研究。該項(xiàng)研究的結(jié)論是:證實(shí)了納豆激酶不但能溶解血栓,還能抑制血小板凝固,起到防范血栓形成的作用。這項(xiàng)研究于2003年3月在日本藥學(xué)會(huì)發(fā)表。
    與韓國(guó)首爾延世大學(xué)研究院心腦血管疾病中心共同進(jìn)行關(guān)于納豆激酶對(duì)高血壓效果的臨床研究。該項(xiàng)研究報(bào)告的結(jié)論是:“總之,納豆激酶會(huì)導(dǎo)致收縮壓和舒張壓下降。這個(gè)結(jié)果表明增加納豆激酶的攝入,可能對(duì)于預(yù)防和治療高血壓其著重要的作用。”該研究報(bào)告被國(guó)際**學(xué)刊SCI收錄(《Japanese society of hypertension》 VOL.31NO.8.August,2008ISSN0916_9636)。
    與印度孟買(mǎi)市TNMC&BYLNair醫(yī)院共同進(jìn)行急性腦中風(fēng)患者應(yīng)用納豆激酶+低分子肝素+抗凝藥物治療的綜合臨床研究。試驗(yàn)結(jié)論表明:納豆激酶經(jīng)口服攝取+低分子量肝素+抗血小板凝集藥對(duì)于急性缺血腦中風(fēng)的治療效果顯著。該研究報(bào)告也被國(guó)際**學(xué)刊SCI收錄(Jpn pharmacol ther vol.32 No 7 2004 TNMC&BYLNair 醫(yī)院腦神經(jīng)外科)。
    日本納豆激酶協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)高岡晉作先生說(shuō):“發(fā)現(xiàn)納豆激酶具有溶解人體血栓功效的是日本學(xué)者須見(jiàn)洋行博士,把這種物質(zhì)提純轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品,從而實(shí)現(xiàn)納豆激酶產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的則是日本生物科學(xué)研究所。1998年,世界上第*代富含納豆激酶的營(yíng)養(yǎng)食品由日本生物科學(xué)研究所研制成功并生產(chǎn)上市。2001年去除了產(chǎn)品中的納豆臭味。2003年日本納豆激酶協(xié)會(huì)成立。
    2006年,日本生物科學(xué)研究所取得了納豆激酶的物質(zhì)與制法的日本專(zhuān)利(第3881494號(hào))和美國(guó)專(zhuān)利(US6,703,504)。2007年取得了納豆發(fā)酵中維生素K2的回收方法專(zhuān)利(第3911282號(hào))�，F(xiàn)在已經(jīng)推出了第三代**超級(jí)納豆激酶產(chǎn)品”。
    日本納豆激酶協(xié)會(huì)在發(fā)布會(huì)的聲明中說(shuō):“日本生物?科學(xué)研究所作為日本及全球*大的納豆激酶原料生產(chǎn)企業(yè)擁有日本專(zhuān)利廳授予的【納豆激酶生產(chǎn)專(zhuān)利】(專(zhuān)利號(hào)第3881494),具有生產(chǎn)納豆激酶的合法權(quán)益,其產(chǎn)品的安全性和有效性已經(jīng)得到本協(xié)會(huì)的充分認(rèn)可。
    在本協(xié)會(huì)認(rèn)定的所有納豆激酶原料中,只有該研究所的原料在人體臨床實(shí)驗(yàn)中的有效性被得到了證實(shí)”。聲明還說(shuō):“雖然須見(jiàn)洋行教授是納豆激酶具有溶解血栓作用的發(fā)現(xiàn)者,但其本人不具備授予生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)納豆激酶的權(quán)利。另外非日本生物科學(xué)研究所生產(chǎn)的日本產(chǎn)納豆激酶原料可能會(huì)侵犯該公司所擁有的產(chǎn)品專(zhuān)利”。
    據(jù)日本**機(jī)構(gòu)富士經(jīng)濟(jì)2010年版《富士經(jīng)濟(jì)》報(bào)告,日本生物科學(xué)研究所生產(chǎn)的納豆激酶2009年市場(chǎng)占有率為88.9%。
    從北京301醫(yī)院霍曉燕博士在日本納豆激酶新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的溶栓對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果看,這款本第三代**超級(jí)納豆激酶產(chǎn)品確實(shí)具有顯著的溶栓效果。
        責(zé)任編輯：陳江濤    atm-sprinta.com    2010-12-21 14:08:11

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