揭開(kāi)納豆激酶的神秘面紗

添加日期：2010年12月21日 閱讀：5503

    10月24日、25日中央電視臺(tái)連續(xù)曝光部分納豆產(chǎn)品冒用日本**名義虛假宣傳,11月4日日本納豆激酶協(xié)會(huì)**網(wǎng)站發(fā)表聲明,12月20日日本納豆激酶協(xié)會(huì)專程到北京與國(guó)家醫(yī)學(xué)教育發(fā)展中心聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)——
    納豆≠納豆激酶
    納豆源自中國(guó),發(fā)揚(yáng)光大于日本。新鮮的納豆在日本已有上千年的歷史,是一種傳統(tǒng)的健康食品。普通的納豆產(chǎn)品,是將鮮納豆速凍,在低溫下干燥粉碎制成的納豆凍干粉膠囊。納豆激酶則是通過(guò)納豆菌培養(yǎng)液發(fā)酵產(chǎn)生納豆激酶,再將這種物質(zhì)提純制成的現(xiàn)代高科技產(chǎn)品。納豆激酶具有溶解人體血栓的顯著功效已經(jīng)被國(guó)際醫(yī)學(xué)界所證實(shí)。所以,普通的納豆產(chǎn)品并不等于納豆激酶,兩者雖有聯(lián)系,但更有本質(zhì)區(qū)別。
    由此可見(jiàn),央視曝光部分納豆產(chǎn)品虛假宣傳的實(shí)質(zhì),就是以納豆產(chǎn)品的真實(shí)身份,宣傳納豆激酶溶解人體血栓的神奇功效,從而誤導(dǎo)不明****的消費(fèi)者。
    納豆激酶的由來(lái)
    日本學(xué)者須見(jiàn)洋行博士是納豆激酶具有溶解血栓功效的發(fā)現(xiàn)者,因而被稱作“納豆激酶之父”。然而,把這種物質(zhì)提純轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品,從而實(shí)現(xiàn)納豆激酶產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的則是日本生物科學(xué)研究所。該研究所自1974年9月成立以來(lái),長(zhǎng)期從事納豆菌的研究。1997年4月,率先發(fā)明了納豆激酶的制造方法。
    1998年5月,世界上第*代富含納豆激酶的營(yíng)養(yǎng)輔助食品成功上市。1999年2月,產(chǎn)品開(kāi)始向韓國(guó)的制藥企業(yè)出口;同年7月向臺(tái)灣的制藥企業(yè)出口。2001年9月,成功除去了產(chǎn)品中的納豆臭味;2002年8月,研究確認(rèn)產(chǎn)品原料具有血小板凝集抑制功能。2003年2月,開(kāi)始向美國(guó)制藥企業(yè)出口產(chǎn)品,次年3月取得美國(guó)專利。
    2006年3月,取得美國(guó)保健食品認(rèn)證(US7,012,851)。2006年7月,取得剔除維生素K2的制法專利(專利第3834048),同年11月 取得物質(zhì)專利及制法專利。2007年2月,取得【維生素K2的回收方法】專利(專利第3911282號(hào))。今年10月,“金樂(lè)活日本第三代**超級(jí)納豆激酶產(chǎn)品”進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
    11月4日,日本納豆激酶協(xié)會(huì)**網(wǎng)站發(fā)表聲明說(shuō):“日本生物?科學(xué)研究所作為日本及全球*大的納豆激酶原料生產(chǎn)企業(yè),擁有日本專利廳授予的【納豆激酶生產(chǎn)專利】(專利號(hào)第3881494),具有生產(chǎn)納豆激酶的合法權(quán)益,其產(chǎn)品的安全性和有效性已經(jīng)得到本協(xié)會(huì)的充分認(rèn)可。
    在本協(xié)會(huì)認(rèn)定的所有納豆激酶原料中,只有該研究所的原料在人體臨床實(shí)驗(yàn)中的有效性被得到了證實(shí)”。聲明還說(shuō):“雖然須見(jiàn)洋行教授是納豆激酶具有溶解血栓作用的發(fā)現(xiàn)者,但是其本人不具備授予生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)納豆激酶的權(quán)利。另外非日本生物?科學(xué)研究所生產(chǎn)的日本納豆激酶原料可能會(huì)侵犯該公司所擁有的產(chǎn)品專利”。
    據(jù)日本**機(jī)構(gòu)2010年版《富士經(jīng)濟(jì)》報(bào)告顯示:日本生物科學(xué)研究所研制的納豆激酶2009年市場(chǎng)占有率為88.9%。
    上述資訊確實(shí)都印證了日本生物科學(xué)研究所不僅是研發(fā)和生產(chǎn)納豆激酶產(chǎn)品的鼻祖,而且也是日本乃至全球*大的納豆激酶原料生產(chǎn)商。
    納豆激酶的溶栓機(jī)理
    納豆激酶之所以被炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng),莫過(guò)于其能快速溶解人體血栓的特別功效。
    醫(yī)學(xué)研究證實(shí),納豆激酶溶栓機(jī)理是:納豆激酶通過(guò)刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生組織型纖溶酶原激活劑(t-PA),t-PA將纖溶酶原激活為纖溶酶,溶解纖維蛋白,直接溶解血栓;同時(shí)將人體內(nèi)的尿激酶原激活為尿激酶,尿激酶與t-PA一同激活纖溶酶原,達(dá)到溶解血栓。
    由此可見(jiàn),納豆激酶在直接溶解已經(jīng)形成血栓的同時(shí),還能激活增強(qiáng)人體自身的溶栓能力,從而起到持久平穩(wěn)的溶栓作用。而且,豆激酶只溶解血栓的主體物質(zhì)纖維蛋白,不水解血漿纖維蛋白原,所以不會(huì)引發(fā)出血的危險(xiǎn)。這一點(diǎn)是目前臨床溶栓藥劑所普遍缺失的。此外,進(jìn)一步的臨床研究發(fā)現(xiàn),納豆激酶還具有明顯的降血壓和抑制血小板凝集作用。
    納豆激酶的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)
    日本生物科學(xué)研究所與韓國(guó)首爾延世大學(xué)研究院心腦血管疾病中心共同研究關(guān)于納豆激酶對(duì)高血壓的效果。該研究報(bào)告的結(jié)論是:“總之,納豆激酶會(huì)導(dǎo)致收縮壓和舒張壓下降。這個(gè)結(jié)果表明增加納豆激酶的攝入,可能對(duì)于預(yù)防和治療高血壓其著重要的作用�！痹撗芯繄�(bào)告被國(guó)際**學(xué)刊SCI收錄(《Japanese society of hypertension》 VOL.31NO.8.August,2008ISSN0916_9636)。
    日本生物科學(xué)研究所與印度孟買市TNMC&BYLNair醫(yī)院共同進(jìn)行的急性腦中風(fēng)患者應(yīng)用納豆激酶+低分子肝素+抗凝藥物治療的綜合臨床研究。試驗(yàn)結(jié)論表明:納豆激酶經(jīng)口服攝取+低分子量肝素+抗血小板凝集藥對(duì)于急性缺血腦中風(fēng)的治療效果顯著。該研究報(bào)告也被國(guó)際**學(xué)刊SCI收錄(Jpn pharmacol ther vol.32 No 7 2004 TNMC&BYLNair 醫(yī)院腦神經(jīng)外科)。
    日本生物科學(xué)研究所和日本圣瑪麗安娜醫(yī)科大學(xué)疑難疾病治療研究中心共同進(jìn)行關(guān)于納豆激酶抑制血小板凝固和預(yù)防血栓形成的研究。該項(xiàng)研究的結(jié)論是:證實(shí)了納豆激酶不但能溶解血栓,還能抑制血小板凝固,起到防范血栓形成的作用。這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果于2003年3月在日本藥學(xué)會(huì)發(fā)表。
    此外,日本生物科學(xué)研究所還進(jìn)行過(guò)納豆激酶攝取后血液形態(tài)學(xué)的研究,手指血液流動(dòng)變化試驗(yàn),對(duì)視網(wǎng)膜靜脈塞栓試驗(yàn),以及納豆中維生素K2對(duì)華法令拮抗作用的研究。
    真正的納豆激酶
    由于目前中國(guó)還沒(méi)有納豆激酶的生產(chǎn)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),也沒(méi)有專門的行業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證和監(jiān)管,所以國(guó)內(nèi)的所謂納豆激酶產(chǎn)品都還存有質(zhì)疑。
    據(jù)日本納豆激酶協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)高岡晉作先生介紹,近年來(lái)很多自稱是納豆激酶的偽冒產(chǎn)品在銷售販賣,中國(guó)地區(qū)的情況尤為突出,消費(fèi)者真?zhèn)坞y辨。根據(jù)日本納豆激酶協(xié)會(huì)對(duì)中國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)等地出售的十五種納豆激酶產(chǎn)品進(jìn)行的跟蹤調(diào)查和質(zhì)量檢測(cè),發(fā)現(xiàn)在日本有枯草菌生產(chǎn)的肽分解酶;中國(guó)臺(tái)灣有枯草菌生產(chǎn)的蛋白分解酶;韓國(guó)有與枯草菌的同種菌生產(chǎn)的仿制酶;美國(guó)有復(fù)合肽分解酶等,都自稱納豆激酶而在進(jìn)行銷售販賣。
    在這當(dāng)中既有與納豆激酶相似的酶,也有完全不同性質(zhì)的酶,雖然這些酶也可在試驗(yàn)中不同程度的分解試管和培養(yǎng)皿中的人工血栓,但其在生物體內(nèi)的不良反應(yīng)和安全性都值得質(zhì)疑。
    高岡先生說(shuō),日本納豆激酶協(xié)會(huì)檢測(cè)認(rèn)為,真正的納豆激酶是由日本生物科學(xué)研究所研發(fā)的,它是由275個(gè)氨基酸組成的分子量為27700為1本鎖Horipepchido(多肽)結(jié)構(gòu)絲氨酸,是纖維蛋白溶酶原和纖溶酶為媒介的具有fibriolysis(分解纖維蛋白)作用的成分,激酶含量達(dá)到原料200萬(wàn)FU/100g、成品2000FU/粒,不含嘌呤、不含維生素K2,未檢測(cè)出大豆異黃酮(黃豆苷元和染料木酮苷元),不含色素、防腐劑。其產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性、功效性檢測(cè)均符合日本納豆激酶協(xié)會(huì)的要求,取得該協(xié)會(huì)的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。
    12月20日日本納豆激酶協(xié)會(huì)和日本生物科學(xué)研究所在北京梅地亞中心*新發(fā)布的“金樂(lè)活日本第三代**超級(jí)納豆激酶”產(chǎn)品,以及此前已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的其他幾款產(chǎn)品,都就是屬于經(jīng)日本納豆激酶協(xié)會(huì)嚴(yán)格檢測(cè)并認(rèn)證的合格產(chǎn)品。
    據(jù)介紹,日本第三代**超級(jí)納豆激酶產(chǎn)品內(nèi)容量為470mg/粒,含納豆激酶2000FU/粒;采用雙層軟膠囊包裝技術(shù),可有效避免胃酸侵蝕直達(dá)小腸吸收;產(chǎn)品原料的安全性經(jīng)過(guò)單次毒性試驗(yàn)、13周反復(fù)毒性試驗(yàn)、染色體異常試驗(yàn)、復(fù)歸突然變異試驗(yàn)、細(xì)菌病原性試驗(yàn)、攝取時(shí)的安全性臨床試驗(yàn)等項(xiàng)目檢測(cè)合格;其激酶活性的穩(wěn)定性檢測(cè)結(jié)果表明,室溫保存可達(dá)42個(gè)月,40℃保存18個(gè)月;產(chǎn)品原料擁有日本專利(第3881494號(hào))和美國(guó)專利(US6,703,504)。
    從北京301醫(yī)院霍曉燕博士在日本納豆激酶新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)做的溶栓實(shí)驗(yàn)看,中國(guó)市場(chǎng)*新上市的這款金樂(lè)活日本第三代**超級(jí)納豆激酶確實(shí)具有顯著的溶栓效果。
    至于納豆激酶產(chǎn)品的單位標(biāo)注,日本政府主管部門**認(rèn)定的納豆激酶標(biāo)注單位是“FU”�！癋”是英文血栓纖維蛋白fibrin的縮寫,“U”是英文單位unit的縮寫,“FU”的含義為分解纖維蛋白也就是血栓的單位。目前市場(chǎng)上有些納豆產(chǎn)品標(biāo)注的“IU”、“U”和“FU”是完全不一樣的概念。如果產(chǎn)品以“IU”、“U”為單位,那么日本納豆激酶協(xié)會(huì)就認(rèn)為該產(chǎn)品并不是納豆激酶產(chǎn)品,有可能是其他酵素產(chǎn)品。
    小貼士:警惕一般納豆產(chǎn)品中的三種產(chǎn)物
    在納豆產(chǎn)品的原料中以及在發(fā)酵過(guò)程中均含有或產(chǎn)生大量的嘌呤、大豆異黃酮和維生素K2,市面上大多廠家無(wú)法突破提純技術(shù)的局限性,很多納豆產(chǎn)品中都含有嘌呤、大豆異黃酮和維生素K2這三種物質(zhì),不僅影響溶栓效果,而且有的人群是不宜甚至是禁忌服用的。
    嘌呤是一種有機(jī)化合物,即生物堿,存在于大豆等多種食物中。它經(jīng)體內(nèi)代謝生成**產(chǎn)物——尿酸,是引發(fā)痛風(fēng)的產(chǎn)物。因此,高尿酸或痛風(fēng)病人群、以及腎病人群應(yīng)避免食用。
    大豆異黃酮是黃酮類化合物的一種,由于其與雌激素有類似結(jié)構(gòu)被稱為植物雌激素。它會(huì)刺激雌激素依賴性腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng),雌激素水平高、乳腺增生、子宮肌瘤、膽囊炎等人群禁忌服用,安全劑量是小于30mg/日。納豆菌發(fā)酵產(chǎn)生的異黃酮高達(dá)90mg/100克。有女性腫瘤史的患者在選擇納豆產(chǎn)品時(shí)應(yīng)特別注意,否則易引發(fā)原病灶的反復(fù)。
    維生素K2叫甲基萘醌(Menaquinone),健康成人和成長(zhǎng)兒童一般不會(huì)因膳食供給不足發(fā)生維生素K族的缺乏。維生素K2有促進(jìn)凝血的功能,臨床上主要用于治療新生兒消化道出血以及顱內(nèi)出血等,對(duì)骨質(zhì)疏松有輔助治療作用。納豆中含有大量的維生素K2,會(huì)阻礙納豆激酶的溶栓作用,血栓病史人群或支架術(shù)后人群應(yīng)避免食用。
    至于有的宣傳維生素K2能夠使納豆激酶達(dá)到溫和溶栓的作用,聲稱K2的存在可以避免納豆激酶的溶栓風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此,日本生物科學(xué)研究所作過(guò)專題的研究和測(cè)試,結(jié)果表明納豆激酶本身的溶栓就是溫和的,持續(xù)時(shí)間可以達(dá)到8—12小時(shí),并不需要任何物質(zhì)減緩納豆激酶的溶栓功能。
    再則,納豆激酶只溶解血栓的主體物質(zhì)纖維蛋白,不水解血漿纖維蛋白原,因而不會(huì)引發(fā)出血危險(xiǎn)。相反,由于K2的促凝作用,會(huì)削弱激酶的溶栓效果和對(duì)血流的改善作用。因此,如果是為了防止心腦血管疾病,剔除K2的產(chǎn)品更為安全,既可以適合更多的人群,又可以避免與其他藥物產(chǎn)生沖突的可能性。
    需要特別提醒消費(fèi)者注意的是根本不含有納豆激酶或納豆激酶含量很低的產(chǎn)品,卻含有豐富的維生素K2,那么,如果是針對(duì)心腦血管疾病而服用此類所謂的納豆激酶產(chǎn)品,不但不會(huì)改善原有的癥狀,而且還很有可能加重或引發(fā)二次中風(fēng)和新的血栓類疾病。
        責(zé)任編輯：陳江濤    www.atm-sprinta.com    2010-12-21 14:09:05

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