揭開納豆激酶的神秘面紗

添加日期：2010年12月21日 閱讀：5621

    10月24日、25日中央電視臺連續(xù)曝光部分納豆產(chǎn)品冒用日本**名義虛假宣傳,11月4日日本納豆激酶協(xié)會**網(wǎng)站發(fā)表聲明,12月20日日本納豆激酶協(xié)會專程到北京與國家醫(yī)學(xué)教育發(fā)展中心聯(lián)合召開新聞發(fā)布會——
    納豆≠納豆激酶
    納豆源自中國,發(fā)揚光大于日本。新鮮的納豆在日本已有上千年的歷史,是一種傳統(tǒng)的健康食品。普通的納豆產(chǎn)品,是將鮮納豆速凍,在低溫下干燥粉碎制成的納豆凍干粉膠囊。納豆激酶則是通過納豆菌培養(yǎng)液發(fā)酵產(chǎn)生納豆激酶,再將這種物質(zhì)提純制成的現(xiàn)代高科技產(chǎn)品。納豆激酶具有溶解人體血栓的顯著功效已經(jīng)被國際醫(yī)學(xué)界所證實。所以,普通的納豆產(chǎn)品并不等于納豆激酶,兩者雖有聯(lián)系,但更有本質(zhì)區(qū)別。
    由此可見,央視曝光部分納豆產(chǎn)品虛假宣傳的實質(zhì),就是以納豆產(chǎn)品的真實身份,宣傳納豆激酶溶解人體血栓的神奇功效,從而誤導(dǎo)不明****的消費者。
    納豆激酶的由來
    日本學(xué)者須見洋行博士是納豆激酶具有溶解血栓功效的發(fā)現(xiàn)者,因而被稱作“納豆激酶之父”。然而,把這種物質(zhì)提純轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品,從而實現(xiàn)納豆激酶產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的則是日本生物科學(xué)研究所。該研究所自1974年9月成立以來,長期從事納豆菌的研究。1997年4月,率先發(fā)明了納豆激酶的制造方法。
    1998年5月,世界上第*代富含納豆激酶的營養(yǎng)輔助食品成功上市。1999年2月,產(chǎn)品開始向韓國的制藥企業(yè)出口;同年7月向臺灣的制藥企業(yè)出口。2001年9月,成功除去了產(chǎn)品中的納豆臭味;2002年8月,研究確認產(chǎn)品原料具有血小板凝集抑制功能。2003年2月,開始向美國制藥企業(yè)出口產(chǎn)品,次年3月取得美國專利。
    2006年3月,取得美國保健食品認證(US7,012,851)。2006年7月,取得剔除維生素K2的制法專利(專利第3834048),同年11月 取得物質(zhì)專利及制法專利。2007年2月,取得【維生素K2的回收方法】專利(專利第3911282號)。今年10月,“金樂活日本第三代**超級納豆激酶產(chǎn)品”進入中國市場。
    11月4日,日本納豆激酶協(xié)會**網(wǎng)站發(fā)表聲明說:“日本生物?科學(xué)研究所作為日本及全球*大的納豆激酶原料生產(chǎn)企業(yè),擁有日本專利廳授予的【納豆激酶生產(chǎn)專利】(專利號第3881494),具有生產(chǎn)納豆激酶的合法權(quán)益,其產(chǎn)品的安全性和有效性已經(jīng)得到本協(xié)會的充分認可。
    在本協(xié)會認定的所有納豆激酶原料中,只有該研究所的原料在人體臨床實驗中的有效性被得到了證實”。聲明還說:“雖然須見洋行教授是納豆激酶具有溶解血栓作用的發(fā)現(xiàn)者,但是其本人不具備授予生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)納豆激酶的權(quán)利。另外非日本生物?科學(xué)研究所生產(chǎn)的日本納豆激酶原料可能會侵犯該公司所擁有的產(chǎn)品專利”。
    據(jù)日本**機構(gòu)2010年版《富士經(jīng)濟》報告顯示:日本生物科學(xué)研究所研制的納豆激酶2009年市場占有率為88.9%。
    上述資訊確實都印證了日本生物科學(xué)研究所不僅是研發(fā)和生產(chǎn)納豆激酶產(chǎn)品的鼻祖,而且也是日本乃至全球*大的納豆激酶原料生產(chǎn)商。
    納豆激酶的溶栓機理
    納豆激酶之所以被炒得沸沸揚揚,莫過于其能快速溶解人體血栓的特別功效。
    醫(yī)學(xué)研究證實,納豆激酶溶栓機理是:納豆激酶通過刺激血管內(nèi)皮細胞產(chǎn)生組織型纖溶酶原激活劑(t-PA),t-PA將纖溶酶原激活為纖溶酶,溶解纖維蛋白,直接溶解血栓;同時將人體內(nèi)的尿激酶原激活為尿激酶,尿激酶與t-PA一同激活纖溶酶原,達到溶解血栓。
    由此可見,納豆激酶在直接溶解已經(jīng)形成血栓的同時,還能激活增強人體自身的溶栓能力,從而起到持久平穩(wěn)的溶栓作用。而且,豆激酶只溶解血栓的主體物質(zhì)纖維蛋白,不水解血漿纖維蛋白原,所以不會引發(fā)出血的危險。這一點是目前臨床溶栓藥劑所普遍缺失的。此外,進一步的臨床研究發(fā)現(xiàn),納豆激酶還具有明顯的降血壓和抑制血小板凝集作用。
    納豆激酶的醫(yī)學(xué)實驗
    日本生物科學(xué)研究所與韓國首爾延世大學(xué)研究院心腦血管疾病中心共同研究關(guān)于納豆激酶對高血壓的效果。該研究報告的結(jié)論是:“總之,納豆激酶會導(dǎo)致收縮壓和舒張壓下降。這個結(jié)果表明增加納豆激酶的攝入,可能對于預(yù)防和治療高血壓其著重要的作用。”該研究報告被國際**學(xué)刊SCI收錄(《Japanese society of hypertension》 VOL.31NO.8.August,2008ISSN0916_9636)。
    日本生物科學(xué)研究所與印度孟買市TNMC&BYLNair醫(yī)院共同進行的急性腦中風(fēng)患者應(yīng)用納豆激酶+低分子肝素+抗凝藥物治療的綜合臨床研究。試驗結(jié)論表明:納豆激酶經(jīng)口服攝取+低分子量肝素+抗血小板凝集藥對于急性缺血腦中風(fēng)的治療效果顯著。該研究報告也被國際**學(xué)刊SCI收錄(Jpn pharmacol ther vol.32 No 7 2004 TNMC&BYLNair 醫(yī)院腦神經(jīng)外科)。
    日本生物科學(xué)研究所和日本圣瑪麗安娜醫(yī)科大學(xué)疑難疾病治療研究中心共同進行關(guān)于納豆激酶抑制血小板凝固和預(yù)防血栓形成的研究。該項研究的結(jié)論是:證實了納豆激酶不但能溶解血栓,還能抑制血小板凝固,起到防范血栓形成的作用。這項試驗結(jié)果于2003年3月在日本藥學(xué)會發(fā)表。
    此外,日本生物科學(xué)研究所還進行過納豆激酶攝取后血液形態(tài)學(xué)的研究,手指血液流動變化試驗,對視網(wǎng)膜靜脈塞栓試驗,以及納豆中維生素K2對華法令拮抗作用的研究。
    真正的納豆激酶
    由于目前中國還沒有納豆激酶的生產(chǎn)方法和檢測標(biāo)準(zhǔn),也沒有專門的行業(yè)產(chǎn)品認證和監(jiān)管,所以國內(nèi)的所謂納豆激酶產(chǎn)品都還存有質(zhì)疑。
    據(jù)日本納豆激酶協(xié)會副會長高岡晉作先生介紹,近年來很多自稱是納豆激酶的偽冒產(chǎn)品在銷售販賣,中國地區(qū)的情況尤為突出,消費者真?zhèn)坞y辨。根據(jù)日本納豆激酶協(xié)會對中國、美國、韓國等地出售的十五種納豆激酶產(chǎn)品進行的跟蹤調(diào)查和質(zhì)量檢測,發(fā)現(xiàn)在日本有枯草菌生產(chǎn)的肽分解酶;中國臺灣有枯草菌生產(chǎn)的蛋白分解酶;韓國有與枯草菌的同種菌生產(chǎn)的仿制酶;美國有復(fù)合肽分解酶等,都自稱納豆激酶而在進行銷售販賣。
    在這當(dāng)中既有與納豆激酶相似的酶,也有完全不同性質(zhì)的酶,雖然這些酶也可在試驗中不同程度的分解試管和培養(yǎng)皿中的人工血栓,但其在生物體內(nèi)的不良反應(yīng)和安全性都值得質(zhì)疑。
    高岡先生說,日本納豆激酶協(xié)會檢測認為,真正的納豆激酶是由日本生物科學(xué)研究所研發(fā)的,它是由275個氨基酸組成的分子量為27700為1本鎖Horipepchido(多肽)結(jié)構(gòu)絲氨酸,是纖維蛋白溶酶原和纖溶酶為媒介的具有fibriolysis(分解纖維蛋白)作用的成分,激酶含量達到原料200萬FU/100g、成品2000FU/粒,不含嘌呤、不含維生素K2,未檢測出大豆異黃酮(黃豆苷元和染料木酮苷元),不含色素、防腐劑。其產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性、功效性檢測均符合日本納豆激酶協(xié)會的要求,取得該協(xié)會的產(chǎn)品認證標(biāo)志。
    12月20日日本納豆激酶協(xié)會和日本生物科學(xué)研究所在北京梅地亞中心*新發(fā)布的“金樂活日本第三代**超級納豆激酶”產(chǎn)品,以及此前已經(jīng)進入中國市場的其他幾款產(chǎn)品,都就是屬于經(jīng)日本納豆激酶協(xié)會嚴格檢測并認證的合格產(chǎn)品。
    據(jù)介紹,日本第三代**超級納豆激酶產(chǎn)品內(nèi)容量為470mg/粒,含納豆激酶2000FU/粒;采用雙層軟膠囊包裝技術(shù),可有效避免胃酸侵蝕直達小腸吸收;產(chǎn)品原料的安全性經(jīng)過單次毒性試驗、13周反復(fù)毒性試驗、染色體異常試驗、復(fù)歸突然變異試驗、細菌病原性試驗、攝取時的安全性臨床試驗等項目檢測合格;其激酶活性的穩(wěn)定性檢測結(jié)果表明,室溫保存可達42個月,40℃保存18個月;產(chǎn)品原料擁有日本專利(第3881494號)和美國專利(US6,703,504)。
    從北京301醫(yī)院霍曉燕博士在日本納豆激酶新聞發(fā)布會現(xiàn)場做的溶栓實驗看,中國市場*新上市的這款金樂活日本第三代**超級納豆激酶確實具有顯著的溶栓效果。
    至于納豆激酶產(chǎn)品的單位標(biāo)注,日本政府主管部門**認定的納豆激酶標(biāo)注單位是“FU”�！癋”是英文血栓纖維蛋白fibrin的縮寫,“U”是英文單位unit的縮寫,“FU”的含義為分解纖維蛋白也就是血栓的單位。目前市場上有些納豆產(chǎn)品標(biāo)注的“IU”、“U”和“FU”是完全不一樣的概念。如果產(chǎn)品以“IU”、“U”為單位,那么日本納豆激酶協(xié)會就認為該產(chǎn)品并不是納豆激酶產(chǎn)品,有可能是其他酵素產(chǎn)品。
    小貼士:警惕一般納豆產(chǎn)品中的三種產(chǎn)物
    在納豆產(chǎn)品的原料中以及在發(fā)酵過程中均含有或產(chǎn)生大量的嘌呤、大豆異黃酮和維生素K2,市面上大多廠家無法突破提純技術(shù)的局限性,很多納豆產(chǎn)品中都含有嘌呤、大豆異黃酮和維生素K2這三種物質(zhì),不僅影響溶栓效果,而且有的人群是不宜甚至是禁忌服用的。
    嘌呤是一種有機化合物,即生物堿,存在于大豆等多種食物中。它經(jīng)體內(nèi)代謝生成**產(chǎn)物——尿酸,是引發(fā)痛風(fēng)的產(chǎn)物。因此,高尿酸或痛風(fēng)病人群、以及腎病人群應(yīng)避免食用。
    大豆異黃酮是黃酮類化合物的一種,由于其與雌激素有類似結(jié)構(gòu)被稱為植物雌激素。它會刺激雌激素依賴性腫瘤細胞的生長,雌激素水平高、乳腺增生、子宮肌瘤、膽囊炎等人群禁忌服用,安全劑量是小于30mg/日。納豆菌發(fā)酵產(chǎn)生的異黃酮高達90mg/100克。有女性腫瘤史的患者在選擇納豆產(chǎn)品時應(yīng)特別注意,否則易引發(fā)原病灶的反復(fù)。
    維生素K2叫甲基萘醌(Menaquinone),健康成人和成長兒童一般不會因膳食供給不足發(fā)生維生素K族的缺乏。維生素K2有促進凝血的功能,臨床上主要用于治療新生兒消化道出血以及顱內(nèi)出血等,對骨質(zhì)疏松有輔助治療作用。納豆中含有大量的維生素K2,會阻礙納豆激酶的溶栓作用,血栓病史人群或支架術(shù)后人群應(yīng)避免食用。
    至于有的宣傳維生素K2能夠使納豆激酶達到溫和溶栓的作用,聲稱K2的存在可以避免納豆激酶的溶栓風(fēng)險。對此,日本生物科學(xué)研究所作過專題的研究和測試,結(jié)果表明納豆激酶本身的溶栓就是溫和的,持續(xù)時間可以達到8—12小時,并不需要任何物質(zhì)減緩納豆激酶的溶栓功能。
    再則,納豆激酶只溶解血栓的主體物質(zhì)纖維蛋白,不水解血漿纖維蛋白原,因而不會引發(fā)出血危險。相反,由于K2的促凝作用,會削弱激酶的溶栓效果和對血流的改善作用。因此,如果是為了防止心腦血管疾病,剔除K2的產(chǎn)品更為安全,既可以適合更多的人群,又可以避免與其他藥物產(chǎn)生沖突的可能性。
    需要特別提醒消費者注意的是根本不含有納豆激酶或納豆激酶含量很低的產(chǎn)品,卻含有豐富的維生素K2,那么,如果是針對心腦血管疾病而服用此類所謂的納豆激酶產(chǎn)品,不但不會改善原有的癥狀,而且還很有可能加重或引發(fā)二次中風(fēng)和新的血栓類疾病。
        責(zé)任編輯：陳江濤    atm-sprinta.com    2010-12-21 14:09:05

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