甘樂能 重組人干擾素 -2b注射液質(zhì)量好嗎?

    添加日期:2020年1月2日 閱讀:1516

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    【藥品名稱】 通用名稱:重組人干擾素α2b注射液

    商品名稱:凱因益生

    英文名稱:Recombinant Human Interferon α2b Injection

    漢語拼音:Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye

    【成份】 重組人干擾素α2b、人血白蛋白。

    【性狀】本品為無色透明液體,無肉眼可見的不溶物。

    【適應癥】 1.用于治療某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。2.用于治療某些腫瘤,如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

    【用法用量】 本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射,臨用前用1毫升注射用水復溶。1慢性乙型肝炎:皮下或肌內(nèi)注射,每日1次,推薦劑量為300-600萬國際單位(IU),連用四周后改為每周3次,連用16周以上。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2急慢性丙型肝炎:皮下或肌內(nèi)注射,每日1次,推薦劑量為每次300-600萬國際單位(IU),連用四周后改為每周3次,連用16周以上。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3帶狀皰疹:肌內(nèi)注射,每日1次,每次100萬國際15.卵巢癌:5~8106IU,肌內(nèi)注射,3次/周,與化療藥物合用。

    【不良反應】 使用本品常見有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關節(jié)痛等癥狀,常出現(xiàn)在用藥的第*周,不良反應多在注射48小時后消失。如遇嚴重不良反應,須修改治療方案或停止用藥。一旦發(fā)生過敏反應,應立即停止用藥。少數(shù)病人可出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少等血象異常,停藥后即可恢復正常。偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、血壓升高或降低、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等不良反應。

    【禁忌】 1 對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者。

    2 患有嚴重心臟疾病者。

    3 嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。

    4 癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。

    5 有其他嚴重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

    【注意事項】 1 本品凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無色透明液體,如遇有渾濁、沉淀等異,F(xiàn)象,則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。

    2 以注射用水溶解時應沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后宜于當日用完,不得放置保存。

    【特殊人群用藥】兒童注意事項:

    兒童用藥經(jīng)驗仍有限,對此類病例應小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。

    妊娠與哺乳期注意事項:

    孕婦用藥經(jīng)驗有限,孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立,因此,給孕婦注射,須在病情十分需要,并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。

    老人注意事項:

    對有心臟病的老年患者,老年癌癥晚期患者,在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查,遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。

    【藥物相互作用】 干擾素可能會改變某些酶的活性,尤其可減低細胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時,會產(chǎn)生相互作用。

    【藥理作用】 藥理:重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結(jié)合,誘導細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和**殺傷性細胞的功能。 毒理:急性毒性試驗:小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品,給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用治療量的105和104倍,未出現(xiàn)急性中毒癥狀,也無動物死亡。

    【貯藏】2~8℃避光保存。

    【規(guī)格】 0.5ml:500萬IU(預充式注射器)

    【包裝規(guī)格】 500萬u

    【有效期】 自分裝之日起,有效期為24個月

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    (發(fā)布人:krtdyf)

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本文標簽: 重組人干擾素 -2b注射液
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