添加日期：2020年1月15日 閱讀：1680
作為一種臨床藥效確切、應(yīng)用廣泛的抗腫瘤中藥注射液,華蟾素注射液囿于其尚不明確的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和較單一的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),極大的影響了其臨床應(yīng)用的進(jìn)一步推廣。那么，華蟾素注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?
華蟾素注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究：本研究著眼于華蟾素注射液的化學(xué)成分,采用高分辨液質(zhì)聯(lián)用技術(shù),鑒定了其中的19個(gè)成分,并選擇了其中9個(gè)主要成分進(jìn)行了HPLC-PDA定量分析。此外,針對(duì)華蟾素注射液中公認(rèn)的微量活性毒性成分,8種蟾毒內(nèi)酯類(lèi)化合物,采用三重四級(jí)桿液質(zhì)聯(lián)用技術(shù),進(jìn)行了限量定量研究。
在華蟾素注射液的系統(tǒng)質(zhì)量控制過(guò)程中,17個(gè)成分被選為質(zhì)控指標(biāo)完成了17批次樣品的測(cè)定,結(jié)果證明所建立的方法高效、可靠。在分析過(guò)程中,應(yīng)用主成分分析法對(duì)各批次質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行了評(píng)價(jià),結(jié)果證實(shí)華蟾素注射液的批次間質(zhì)量基本穩(wěn)定。
作為一種臨床藥效確切、應(yīng)用廣泛的抗腫瘤中藥注射液，華蟾素注射液囿于其尚不明確的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和較單- -的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)， 極大的影響了其臨床應(yīng)用的進(jìn)一步推廣。本研究著眼于華蟾素注射液的化學(xué)成分，采用高分辨液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)，鑒定了其中的19個(gè)成分，并選擇了其中9個(gè)主要成分進(jìn)行了HPLC-PDA定量分析。此外，針對(duì)華蟾素注射液中公認(rèn)的微量活性毒性成分，8種螄毒內(nèi)酯類(lèi)化合物，采用三重四級(jí)桿液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)，進(jìn)行了限量定量研究。
（發(fā)布人：krtdyf）
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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