中國藥企實現(xiàn)仿制藥國際化新路徑

    添加日期:2010年12月23日 閱讀:818

        中國企業(yè)實現(xiàn)仿制藥國際化的路徑至少存在兩個方向:一是把握世界專利藥到期高峰機遇,提高質(zhì)量標準,進軍歐美高端市場;另一方面是開拓包括抗瘧疾、結(jié)核、艾滋病在內(nèi)的傳染病領(lǐng)域,積極參與國際招標采購,進駐非洲以及其他發(fā)展中國家市場,在整個國際仿制藥市場呈現(xiàn)急劇膨脹的態(tài)勢下,產(chǎn)能過剩、藥品同質(zhì)化競爭加劇的中國如何把握機遇顯得越來越重要。
        市場的快速增長源于多方面的因素。南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧指出:“發(fā)達國家醫(yī)藥衛(wèi)生總支出占GDP的比重升高,政府通過鼓勵仿制藥的使用來降低負擔。”事實上,發(fā)達市場(包括美國、德國和英國)的政府正在采取措施刺激仿制藥市場的發(fā)展。另一方面,大量藥品專利到期給仿制藥帶來機遇,“預(yù)計從2010到2014年,將有總值2090億美元的專利藥到期,給仿制藥帶來了巨大的市場機會。”林建寧表示。
        以中國和印度為代表的新興市場將成為仿制藥市場新一輪的增長點。除了中國宏觀經(jīng)濟的平穩(wěn)發(fā)展以及衛(wèi)生總費用的持續(xù)增加,多種政策因素共同推動中國本土仿制藥市場的進一步發(fā)展,林建寧認為:“基本藥物制度正在穩(wěn)步推行,而基本藥物中絕大部分是仿制藥品;由項目付費到總額預(yù)付制的醫(yī)保支付方式改革探索,對具備較好治療成本-效果比的國產(chǎn)仿制藥有利。
        趨向‘取消合資外資企業(yè)專利到期醫(yī)藥的超國民待遇’的藥品定價改革,有益于提升國產(chǎn)品牌仿制藥的競爭優(yōu)勢。”在他看來,中國仿制藥市場將出現(xiàn)三大發(fā)展趨勢:“第*是高質(zhì)量趨勢,*終國內(nèi)會產(chǎn)生一些高端的仿制藥巨頭;第二是搶首仿藥的趨勢,這種趨勢會使我們的市場集中度提升;第三是國際化提升,仿制藥國際化進程會加快,將逐步走進國際主流市場!
        中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任許銘認為:“未來5年,整個仿制藥產(chǎn)業(yè)將會贏來一個新的增長期。”但他提醒國內(nèi)的仿制藥企業(yè),將面臨來自三個層次的競爭:第*個層次是來自非品牌仿制藥的競爭,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和中國非常相似的印度會對我國形成挑戰(zhàn);第二層次是大型的生產(chǎn)品牌仿制藥的企業(yè),我們要進入高端市場,會面臨來自于第二團隊的這種競爭;第三個層面的競爭對手,主要是那些以原研藥為基礎(chǔ)的跨國企業(yè),隨著大量的重磅專利藥到期,他們會大舉進入仿制藥領(lǐng)域。
        在國際社會普遍認同中國所擁有的“原料醫(yī)藥基礎(chǔ)堅實,大多擁有基礎(chǔ)設(shè)施、批量生產(chǎn)能力,藥品和診療費用低”的優(yōu)勢之下,為了更順利地通過相關(guān)認證與國際招標,聯(lián)合國國際藥物采購機制組織的**建議中國企業(yè)要“了解國際質(zhì)量體系;開發(fā)新型原料藥或藥物制劑成品創(chuàng)新;與現(xiàn)有仿制藥生產(chǎn)商建立合資企業(yè);對高負擔國家本土生產(chǎn)商考慮技術(shù)轉(zhuǎn)讓或成立合資企業(yè)!

            責任編輯:陳江濤    www.atm-sprinta.com    2010-12-23 11:51:20

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