海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生協(xié)議將推動(dòng)藥品生產(chǎn)研發(fā)

添加日期：2010年12月25日 閱讀：986

    《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》的簽署,對(duì)于兩岸醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大利好。兩岸在醫(yī)藥品臨床試驗(yàn)、非臨床檢測(cè),以及上市前審查、生產(chǎn)管理、上市后審批等環(huán)節(jié)逐步采認(rèn)對(duì)方執(zhí)行結(jié)果,將有力推動(dòng)兩岸醫(yī)藥品生產(chǎn)研發(fā)‘無(wú)縫對(duì)接’。
    海協(xié)會(huì)與�；鶗�(huì)在臺(tái)北簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》。作為協(xié)議中篇幅*長(zhǎng)的章節(jié),“醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)”得到業(yè)內(nèi)人士的普遍贊賞。兩岸在醫(yī)藥品生產(chǎn)研發(fā)領(lǐng)域各有所長(zhǎng),協(xié)議的簽署為兩岸各取所長(zhǎng)提供了難得機(jī)遇。臺(tái)灣許多制劑工廠的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)水平高于大陸,開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)和能力也優(yōu)于大陸,值得大陸醫(yī)藥企業(yè)學(xué)習(xí)。
    相對(duì)于臺(tái)灣,大陸擁有實(shí)力雄厚的臨床醫(yī)院、病種研究院所,還有充足的骨髓庫(kù)、基因庫(kù),這些都是臺(tái)灣提升醫(yī)藥研發(fā)層次無(wú)法忽視的資源。 以往,兩岸在醫(yī)藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范、安全事件處理、研發(fā)技術(shù)認(rèn)證、市場(chǎng)準(zhǔn)入審批等各方面都‘各說(shuō)各話’,實(shí)質(zhì)性交流合作難以開(kāi)展。如今,協(xié)議的簽署為這一切掃清了障礙,兩岸可以在同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范下進(jìn)行有效對(duì)接。
    臺(tái)灣藥師工會(huì)聯(lián)合會(huì)榮譽(yù)理事長(zhǎng)連瑞猛認(rèn)為,逐步采認(rèn)對(duì)方執(zhí)行結(jié)果”的意義還在于大幅減少新藥準(zhǔn)入環(huán)節(jié)的人力物力耗費(fèi),為患者提供更加及時(shí)和便利的治療。過(guò)去兩岸各做各的,很多藥品在臺(tái)灣經(jīng)過(guò)了非臨床檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等手續(xù),但是到大陸還要走同樣手續(xù)。一個(gè)新藥至少等兩三年,耗資上億元人民幣�，F(xiàn)在有了這個(gè)協(xié)議,臺(tái)灣的各種檢測(cè)和試驗(yàn)逐步得到大陸認(rèn)可,市場(chǎng)準(zhǔn)入手續(xù)就大大簡(jiǎn)化了。
    臺(tái)灣《工商時(shí)報(bào)》也載文認(rèn)為,醫(yī)衛(wèi)合作協(xié)議簽署后,兩岸將有可能進(jìn)行跨境臨床試驗(yàn)合作,共同開(kāi)發(fā)新藥及新醫(yī)療器材,在臺(tái)灣藥廠完成的臨床實(shí)驗(yàn),進(jìn)入大陸市場(chǎng)不必重做,對(duì)發(fā)展島內(nèi)生技業(yè)者是項(xiàng)大利多。醫(yī)藥目前大陸市場(chǎng)上,僅輸液瓶的原材料就有超過(guò)50%從臺(tái)灣進(jìn)口。有專(zhuān)業(yè)人士估算,兩岸一旦建立互相認(rèn)可的醫(yī)藥品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),將為臺(tái)灣醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)較目前擴(kuò)容數(shù)十倍的增量。
        責(zé)任編輯：陳江濤    www.atm-sprinta.com    2010-12-25 10:15:57

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