2015版《中國藥典》編制工作已經(jīng)拉開序幕

添加日期：2010年12月28日 閱讀：907

    第十屆藥典委員會成立,陳竺擔任主任委員,邵明立擔任常務(wù)副主任委員.12月23日,第十屆藥典委員會成立暨中國藥典60年慶典在北京召開。衛(wèi)生部部長、第十屆藥典委員會主任委員陳竺在大會講話中指出,嚴格的藥品標準是保障和改善民生的重要基礎(chǔ),是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是促進科技進步和創(chuàng)新的重要舉措,是提高醫(yī)藥經(jīng)濟國際競爭力的必然要求。必須堅持不懈地把提高藥品標準作為一項長期的戰(zhàn)略目標,扎扎實實做好《中國藥典》的各項工作。
    國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立代表第九屆藥典委員會,對藥典委員會60年的發(fā)展歷程特別是第九屆藥典委員會的工作進行了總結(jié),并提出未來的《中國藥典》工作思路。  
    用標準促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展  
    陳竺在會議上充分肯定了《中國藥典》60年發(fā)展所取得的巨大成績和寶貴經(jīng)驗。而談到今后的藥典工作,陳竺指出,中央提出加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的主攻方向要放在堅持經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整上,而嚴格的藥品標準是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要用好藥品標準這個“指揮棒”,制定和執(zhí)行好藥品標準,以此來淘汰落后工藝和產(chǎn)能、引導企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量方面找準突破口,促進企業(yè)加快重組、推動產(chǎn)業(yè)加快升級。
    陳竺還表示,在未來的醫(yī)藥科技進步中,標準將占據(jù)著越來越重要的地位。由標準提高產(chǎn)生的政策導向和科技推動,將成為今后引領(lǐng)醫(yī)藥科技進步和創(chuàng)制新藥的重要動力,與此同時,在未來的國際醫(yī)藥市場,將越來越多地面臨質(zhì)量的競爭、標準的競爭。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實現(xiàn)“走出去”戰(zhàn)略,就必須首先在標準上實現(xiàn)與國際先進水平接軌,打造一部高水平的《中國藥典》。
    第十屆藥典委員會的正式成立,標志著2015版《中國藥典》編制工作已經(jīng)拉開序幕。陳竺在會上強調(diào),必須準確把握2015版《中國藥典》的編制要求,緊緊圍繞“科學發(fā)展”的鮮明主題,努力實現(xiàn)“收載標準水平和數(shù)量同步提高”的目標。具體來說,從標準水平上看,以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系要更加完善和健全,藥品質(zhì)量控制水平要大幅提高,更加嚴格;化學藥和生物制品標準要達到與國際先進水平同步發(fā)展的目標;中藥標準要以我為主,引領(lǐng)國際發(fā)展。從數(shù)量上看,收載品種必須全面覆蓋《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,滿足未來一個時期人民群眾日益增長的健康需求和用藥安全需要。
    對于藥典標準的繼承和創(chuàng)新問題,陳竺強調(diào)尤其要重視繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化,鞏固和擴大中藥標準化取得的重要成果,實現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥并重。要加強自主知識產(chǎn)權(quán)藥品標準的研究,鼓勵自主創(chuàng)新,促進醫(yī)藥創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。要積極保護藥用資源,推進醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。此外,在編制中還要按照倡導簡單實用的思路,鼓勵使用快檢設(shè)備和手段,增強藥品標準的實用性和可操作性。  
    60年發(fā)展碩果累累  
    國家藥典委員會成立于建國之初百廢待興的1950年。經(jīng)過60年的艱苦奮斗,構(gòu)建了以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系。尤其在“十一五”時期,第九屆藥典委員會團結(jié)廣大醫(yī)藥工作者取得了藥品標準工作的突破性進展,開啟了我國藥品標準化的新時代。
    邵明立系統(tǒng)回顧了藥典委員會60年的發(fā)展歷程,同時對上一屆藥典委員會的工作進行了全面總結(jié)。邵明立指出,經(jīng)過60年的不懈努力,確立了《中國藥典》的法律地位,形成了系統(tǒng)的編制理念和機制,構(gòu)建了完善的國家藥品標準體系,擴大了藥品標準國際交流與合作,建立了一支高素質(zhì)的研究隊伍,保證了公眾用藥安全與需求。經(jīng)過60年發(fā)展,《中國藥典》的**性、科學性、先進性、國際影響力、專業(yè)性和公益性明顯增強。
    邵明立高度評價了2010版《中國藥典》編制工作,指出第九屆藥典委員會團結(jié)廣大醫(yī)藥工作者取得了藥品標準工作的突破性進展,開啟了我國藥品標準化的新時代,進一步縮小了《中國藥典》與發(fā)達國家藥典之間的差距。2010版《中國藥典》的“一部”已經(jīng)成為國際上具有影響力傳統(tǒng)藥標準,“二部”收載的技術(shù)方法已經(jīng)達到國際先進水平,“三部”也成為國際上收載生物制品種類*多的國家藥典。中國藥典與美國藥典、歐洲藥典、英國藥典一起被世界衛(wèi)生組織列為制定國際藥典的主要參考。
    在總結(jié)歷史成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,邵明立部署了今后一段時期藥典工作的主要任務(wù)。一是加快推進國家藥品標準提高行動計劃實施進程。重點抓好列入國家基本藥物目錄品種、注射劑、疫苗等高風險品種以及中藥和民族藥。二是加快推進國家藥品標準管理的規(guī)范化進程,盡快出臺《藥品標準管理辦法》,為藥品標準管理工作的制度化、規(guī)范化提供法制保障。三是加快推進國家藥品標準形成機制的改革進程�！吨袊�藥典》的形成要逐步改變政府包辦一切的局面。要采取有效措施,引導和鼓勵科研院所特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)參加、承擔標準研究和提高工作,為國家藥品標準的形成提供扎實的基礎(chǔ)和來源。要認真做好國家藥品標準的評價工作,有效解決國家藥品標準“只進不出、只生不死”的問題,形成“有進有出、有增有減”的新格局。四是加快推進國家藥品標準管理的信息化進程。五是加快推進《中國藥典》宣傳貫徹和監(jiān)督實施的進程。六是加快推進《中國藥典》走向國際的進程。
    會上還表彰了在《中國藥典》發(fā)展的各個歷史時期做出卓越貢獻的老一輩藥典委員和**。 
        責任編輯：陳江濤    www.atm-sprinta.com    2010-12-28 18:05:44

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