云南白藥“泄露門” 進軍藥妝市場推延

添加日期：2010年12月29日 閱讀：1137

    對云南白藥保密配方是否在美國泄密一事,24日致電云南白藥集團股份有限公司海外事業(yè)部總經(jīng)理魏波,被告知“云南白藥沒有違反保密原則”。此前,網(wǎng)友“mdoctor”發(fā)表的《云南白藥,對誰保密?》帖子稱,在美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的一個文件列出了“云南白藥酊”的成分與含量,其中清楚地注明了散瘀草、苦良姜等中草藥在內(nèi)的7種成分和含量。而在國內(nèi)銷售云南白藥的說明書中并沒有列出云南白藥的具體成分。
    至于云南白藥是否在美國泄密,魏波則沒有正面回答,云南白藥集團高層回應,對外國人不保密的雙重標準是不存在的�！庇�**指出,“處方”和“成分”不是一回事,衛(wèi)生部通知要求保密指的是“處方”,并不是“成分”,換句話說,即使知道藥品的成分,但由于不知道藥品的劑量、工藝等信息,同樣制作不出真正的藥品。
    1984年8月,國家醫(yī)藥管理局(國家藥監(jiān)局前身)將云南白藥配方與工藝列為國家絕密。據(jù)云南白藥集團網(wǎng)站顯示,云南白藥產(chǎn)品以云南白藥系列和**藥物系列為主,共19個劑型、300余個品種。國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,“云南白藥”和“云南白藥膠囊”目前都是“一級保護品種”根據(jù)《中藥品種保護條例》第十三條的規(guī)定,“中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負責保密,不得公開�！�
    這兩種“一級保護品種”之外,諸如云南白藥創(chuàng)可貼、云南白藥牙膏等云南白藥系列藥品的成分也被冠之以“國家保密配方”,貌似有搭便車之嫌。有不愿具名的人士指出,國內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)為了符合FDA的規(guī)定,或是為了迎合特定國外消費者的特殊需求,出口的同類產(chǎn)品可能修改產(chǎn)品配方,借此獲準以保健品等身份進入美國或者其他海外市場。而以藥物身份進入,則需要通過三期臨床試驗才可能被批準上市。
    云南白藥要想進入國外主流的醫(yī)藥市場,必須以藥品的身份進入,而中藥一般以膳食補充劑和食品的形式進入美國等海外市場,但市場狹小。云南白藥想進入西方醫(yī)藥的主流市場很難。從這種意義上講,云南白藥國際化之路便進入一個兩難的困境。業(yè)內(nèi)人士稱,云南白藥近期正在進軍藥妝市場,由于“泄露門”事件的影響,這一步伐或?qū)⑼蒲?云南白藥相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)價措施亦有可能順延。
        責任編輯：陳江濤    www.atm-sprinta.com    2010-12-29 11:20:31

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